Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание для оценки влияния немецкого eCHECKUP TO GO на студентов (PsSt)

11 декабря 2015 г. обновлено: Esslingen University of Applied Sciences

Немецкое название: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

Целью данного исследования является оценка влияния немецкого eCHECKUP TO GO (eCHUG-D) на студентов. По сравнению с контрольной группой субъекты, проводившие eCHUG-D, должны были потреблять меньше алкоголя и меньше проблем, связанных с алкоголем, через три и шесть месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность eCHUG-D будет проверена с помощью проспективного рандомизированного контролируемого веб-исследования.

Все студенты участвующих университетов будут проинформированы об исследовании PsSt. Они должны дать информированное согласие на участие в исследовании. Отсутствие соглашения приводит к исключению. Все испытуемые получают индивидуальный случайный логин-код для участия в исследовании. После случайного распределения (вмешательство (eCHUG-D) по сравнению с контрольной группой) все субъекты должны были ответить на одни и те же веб-опросники об употреблении алкоголя (см. переменные результатов). Затем субъектов группы вмешательства просят провести eCHUG-D и заполнить свой код входа в конце программы.

Последующие наблюдения через 3 и 6 месяцев содержат аналогичные вопросы о потреблении алкоголя и последствиях, связанных с алкоголем. При последующем наблюдении через 6 месяцев дополнительные вопросы касаются принятия eCHUG-D (группа вмешательства) и принятия исследования в целом (контрольное состояние).

Более ранние исследования показали эффективность eCHUG в выборках колледжей США. Первичной конечной точкой исследования является количество потребляемого алкоголя. Мы предполагаем, что группа eCHUG будет демонстрировать значительно более низкие уровни потребления алкоголя, чем контрольная группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1465

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • любой студент

Критерий исключения:

  • продолжающееся выздоровление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: eCHUG-D
Группе eCHUG предлагается провести немецкую версию eCHECKUP TO GO и заполнить свой код на последней странице программы.
Другой: Немецкая версия eCHECKUP TO GO
Это онлайн-программа профилактики, направленная на борьбу с употреблением алкоголя.
Без вмешательства: контроль
Это условие только для оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество-частотные вопросы (употребление алкоголя)
Временное ограничение: 3 месяца
Количество стандартных напитков за последний месяц и частота случаев запоев в течение последнего месяца.
3 месяца
Количество-частотные вопросы (употребление алкоголя)
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество стандартных напитков за последний месяц и частота случаев запоев в течение последнего месяца.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная концентрация алкоголя в крови (BAC)
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка BAC по формуле Видмарка для случая в течение последнего месяца, когда кто-то пил больше всего.
3 месяца
Максимальная концентрация алкоголя в крови (BAC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка BAC по формуле Видмарка для случая в течение последнего месяца, когда кто-то пил больше всего.
6 месяцев
Индекс алкогольных проблем Рутгерса (RAPI) (версия из 18 пунктов)
Временное ограничение: 3 месяца
RAPI представляет собой инструмент самостоятельного скрининга, состоящий из 18 пунктов, для оценки проблемного употребления алкоголя подростками. Категорический ответ требуется для последствий употребления алкоголя (0 = нет, 1 = 1-2 раза, 2 = 3-5 раз, 3 = более 5 раз). RAPI оценивается по шкале от 0 до 54.
3 месяца
Индекс алкогольных проблем Рутгерса (RAPI) (версия из 18 пунктов)
Временное ограничение: 6 месяцев
RAPI представляет собой инструмент самостоятельного скрининга, состоящий из 18 пунктов, для оценки проблемного употребления алкоголя подростками. Категорический ответ требуется для последствий употребления алкоголя (0 = нет, 1 = 1-2 раза, 2 = 3-5 раз, 3 = более 5 раз). RAPI оценивается по шкале от 0 до 54.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Esslingen University of Applied Sciences

Соавторы

Federal Ministry of Health, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIA5-2513DSM213

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Немецкая версия eCHECKUP TO GO

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться