评估德国 eCHECKUP TO GO 对学生的影响的试验 (PsSt)
2015年12月11日 更新者：Esslingen University of Applied Sciences
德文名称：Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden
本研究的目的是评估德语 eCHECKUP TO GO (eCHUG-D) 对学生的影响。
与进行 eCHUG-D 的对照组受试者相比，三个月和六个月后饮酒量和酒精相关问题应该更少。
研究概览
详细说明
eCHUG-D 的有效性将通过前瞻性随机对照网络研究进行检查。
参与大学的所有学生都将被告知 PsSt 研究。 他们必须同意知情同意书才能参与研究。 缺少协议会导致排斥。 所有受试者都会获得一个用于研究参与的个人随机登录代码。 在随机分配（干预 (eCHUG-D) 与对照组）后，所有受试者都必须回答相同的关于他们饮酒量的网络问卷（见结果变量）。 然后要求干预组的受试者进行 eCHUG-D 并在程序结束时填写他们的登录代码。
3 个月和 6 个月的随访包含关于饮酒和酒精相关后果的类似问题。 在 6 个月的随访中，额外的问题询问了关于接受 eCHUG-D（干预组）和接受一般研究（控制条件）的问题。
早期的研究显示了 eCHUG 在美国大学样本中的有效性。 该研究的主要终点是饮酒量。 我们假设 eCHUG 组的酒精摄入量显着低于对照组
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1465
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Esslingen、Baden-Wuerttemberg、德国、73732
- University of Applied Sciences Esslingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何学生
排除标准：
- 持续休养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：eCHUG-D
ECHUG 小组被要求执行德语版的 eCHECKUP TO GO，并在程序的最后一页填写他们的代码。
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这是一项针对饮酒的在线预防计划。
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无干预：控制
这是一个评估条件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数量-频率问题（饮酒量）
大体时间：3个月
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最近一个月的标准饮酒量和最近一个月的暴饮暴食次数。
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3个月
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数量-频率问题（饮酒量）
大体时间：6个月
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最近一个月的标准饮酒量和最近一个月的暴饮暴食次数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大血液酒精浓度 (BAC)
大体时间：3个月
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使用 Widmark 公式估算过去一个月某人饮酒最多的 BAC。
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3个月
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最大血液酒精浓度 (BAC)
大体时间：6个月
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使用 Widmark 公式估算过去一个月某人饮酒最多的 BAC。
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6个月
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罗格斯酒精问题指数 (RAPI)（18 项版本）
大体时间：3个月
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RAPI 是一个包含 18 个项目的自我管理筛查工具，用于评估青少年饮酒问题。
要求明确回答饮酒的后果（0 = 无，1 = 1-2 次，2 = 3-5 次，3 = 超过 5 次）。
RAPI 的评分范围为 0-54。
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3个月
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罗格斯酒精问题指数 (RAPI)（18 项版本）
大体时间：6个月
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RAPI 是一个包含 18 个项目的自我管理筛查工具，用于评估青少年饮酒问题。
要求明确回答饮酒的后果（0 = 无，1 = 1-2 次，2 = 3-5 次，3 = 超过 5 次）。
RAPI 的评分范围为 0-54。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Heidenreich, PhD、University of Applied Sciences Esslingen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (2004). Alcohol consumption measures. In National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, Assessing alcohol problems: A guide for clinicians and researchers (pp. 75-100). Bethesda, MD: Author.
- White HR, Labouvie EW. Towards the assessment of adolescent problem drinking. J Stud Alcohol. 1989 Jan;50(1):30-7. doi: 10.15288/jsa.1989.50.30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计)
2015年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月11日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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