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Versuch zur Evaluation der Effekte des deutschen eCHECKUP TO GO bei Studierenden (PsSt)

11. Dezember 2015 aktualisiert von: Esslingen University of Applied Sciences

Deutscher Titel: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

Ziel dieser Studie ist es, die Effekte des deutschen eCHECKUP TO GO (eCHUG-D) bei Studierenden zu evaluieren. Im Vergleich zur Kontrollgruppe sollten die Probanden, die eCHUG-D durchgeführt haben, nach drei und sechs Monaten weniger Alkoholkonsum und weniger alkoholassoziierte Probleme haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit des eCHUG-D wird durch eine prospektive randomisiert-kontrollierte Web-Studie überprüft.

Alle Studierenden der beteiligten Hochschulen werden über das PsSt-Studium informiert. Sie müssen der informierten Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zustimmen. Eine fehlende Zustimmung führt zum Ausschluss. Alle Probanden erhalten einen individuellen zufälligen Login-Code für die Studienteilnahme. Nach zufälliger Zuordnung (Intervention (eCHUG-D) vs. Kontrollgruppe) müssen alle Probanden dieselben Web-Fragebögen zu ihrem Alkoholkonsum beantworten (siehe Outcome-Variablen). Die Probanden der Interventionsgruppe werden dann aufgefordert, eCHUG-D durchzuführen und am Ende des Programms ihren Login-Code einzugeben.

Die 3-Monats- und 6-Monats-Follow-ups enthalten ähnliche Fragen zum Alkoholkonsum und alkoholbedingten Folgen. Beim 6-Monats-Follow-up werden zusätzliche Fragen zur Akzeptanz von eCHUG-D (Interventionsgruppe) und zur Akzeptanz der Studie im Allgemeinen (Kontrollbedingung) gestellt.

Frühere Studien zeigten die Wirksamkeit von eCHUG in Stichproben von US-Colleges. Primärer Endpunkt der Studie ist die konsumierte Alkoholmenge. Wir gehen davon aus, dass die eCHUG-Gruppe einen signifikant geringeren Alkoholkonsum aufweisen wird als die Kontrollgruppe

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1465

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • irgendein Schüler

Ausschlusskriterien:

  • laufende Erholung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eCHUG-D
Die eCHUG-Gruppe wird gebeten, die deutsche Version von eCHECKUP TO GO durchzuführen und ihren Code auf der letzten Seite des Programms einzutragen.
Sonstiges: Deutsche Version von eCHECKUP TO GO
Es ist ein Online-Präventionsprogramm, das auf den Alkoholkonsum abzielt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es handelt sich um eine reine Bewertungsbedingung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mengen-Häufigkeits-Fragen (Alkoholkonsum)
Zeitfenster: 3 Monate
Menge an Standardgetränken im letzten Monat und Häufigkeit von Rauschtrinken im letzten Monat.
3 Monate
Mengen-Häufigkeits-Fragen (Alkoholkonsum)
Zeitfenster: 6 Monate
Menge an Standardgetränken im letzten Monat und Häufigkeit von Rauschtrinken im letzten Monat.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Blutalkoholkonzentration (BAC)
Zeitfenster: 3 Monate
BAC-Schätzung nach der Widmark-Formel für den Fall, dass jemand im vergangenen Monat am meisten getrunken hat.
3 Monate
Maximale Blutalkoholkonzentration (BAC)
Zeitfenster: 6 Monate
BAC-Schätzung nach der Widmark-Formel für den Fall, dass jemand im vergangenen Monat am meisten getrunken hat.
6 Monate
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (18-Punkte-Version)
Zeitfenster: 3 Monate
Der RAPI ist ein selbstverwaltetes Screening-Tool mit 18 Items zur Beurteilung von Alkoholproblemen bei Jugendlichen. Bei den Folgen des Alkoholkonsums ist eine kategorische Antwort gefragt (0 = keine, 1 = 1-2 mal, 2 = 3-5 mal, 3 = mehr als 5 mal). Der RAPI wird auf einer Skala von 0-54 bewertet.
3 Monate
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (18-Punkte-Version)
Zeitfenster: 6 Monate
Der RAPI ist ein selbstverwaltetes Screening-Tool mit 18 Items zur Beurteilung von Alkoholproblemen bei Jugendlichen. Bei den Folgen des Alkoholkonsums ist eine kategorische Antwort gefragt (0 = keine, 1 = 1-2 mal, 2 = 3-5 mal, 3 = mehr als 5 mal). Der RAPI wird auf einer Skala von 0-54 bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Esslingen University of Applied Sciences

Mitarbeiter

Federal Ministry of Health, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIA5-2513DSM213

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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