Försök för att utvärdera effekterna av den tyska eCHECKUP TO GO hos studenter (PsSt)
Tysk titel: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av eCHUG-D kommer att kontrolleras genom en prospektiv randomiserad-kontrollerad webbstudie.
Alla studenter vid de deltagande universiteten kommer att informeras om PsSt-studien. De måste gå med på det informerade samtycket för att delta i studien. Ett saknat avtal leder till uteslutning. Alla ämnen får en individuell slumpmässig inloggningskod för studiedeltagande. Efter slumpmässig tilldelning (intervention (eCHUG-D) kontra kontrollgrupp) måste alla försökspersoner svara på samma webbenkäter om sin alkoholkonsumtion (se utfallsvariabler). Deltagarna i interventionsgruppen uppmanas sedan att genomföra eCHUG-D och att fylla i sin inloggningskod i slutet av programmet.
3-månaders- och 6-månadersuppföljningarna innehåller liknande frågor om alkoholkonsumtion och alkoholrelaterade konsekvenser. Vid 6 månaders uppföljning ställs ytterligare frågor om godkännandet av eCHUG-D (interventionsgrupp) och godkännandet av studien i allmänhet (kontrolltillstånd).
Tidigare studier visade effektiviteten av eCHUG i amerikanska collegeprover. Studiens primära effektmått är mängden alkohol som konsumeras. Vi antar att eCHUG-gruppen kommer att visa signifikant lägre nivåer av alkoholintag än kontrollgruppen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73732
- University of Applied Sciences Esslingen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- någon student
Exklusions kriterier:
- pågående återhämtning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: eCHUG-D
ECHUG-gruppen uppmanas att utföra den tyska versionen av eCHECKUP TO GO och att fylla i sin kod på sista sidan i programmet.
|
Det är ett onlineförebyggande program inriktat på alkoholkonsumtion.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Det är endast ett villkor för bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågor om kvantitet och frekvens (alkoholkonsumtion)
Tidsram: 3 månader
|
Kvantitet standarddrycker under den senaste månaden och frekvens av berusningstillfällen under den senaste månaden.
|
3 månader
|
|
Frågor om kvantitet och frekvens (alkoholkonsumtion)
Tidsram: 6 månader
|
Kvantitet standarddrycker under den senaste månaden och frekvens av berusningstillfällen under den senaste månaden.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal blodalkoholkoncentration (BAC)
Tidsram: 3 månader
|
Uppskattning av BAC med Widmark-formeln för det tillfälle under den senaste månaden då någon druckit mest.
|
3 månader
|
|
Maximal blodalkoholkoncentration (BAC)
Tidsram: 6 månader
|
Uppskattning av BAC med Widmark-formeln för det tillfälle under den senaste månaden då någon druckit mest.
|
6 månader
|
|
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (version med 18 artiklar)
Tidsram: 3 månader
|
RAPI är ett självadministrerat screeningverktyg med 18 artiklar för att bedöma ungdomars problem med alkoholkonsumtion.
Kategoriskt svar begärs för konsekvenser av alkoholbruk (0 = Inga, 1 = 1-2 gånger, 2 = 3-5 gånger, 3 = Fler än 5 gånger).
RAPI poängsätts på en skala från 0-54.
|
3 månader
|
|
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (version med 18 artiklar)
Tidsram: 6 månader
|
RAPI är ett självadministrerat screeningverktyg med 18 artiklar för att bedöma ungdomars problem med alkoholkonsumtion.
Kategoriskt svar begärs för konsekvenser av alkoholbruk (0 = Inga, 1 = 1-2 gånger, 2 = 3-5 gånger, 3 = Fler än 5 gånger).
RAPI poängsätts på en skala från 0-54.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (2004). Alcohol consumption measures. In National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, Assessing alcohol problems: A guide for clinicians and researchers (pp. 75-100). Bethesda, MD: Author.
- White HR, Labouvie EW. Towards the assessment of adolescent problem drinking. J Stud Alcohol. 1989 Jan;50(1):30-7. doi: 10.15288/jsa.1989.50.30.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIA5-2513DSM213
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .