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Ensayo para evaluar los efectos del eCHECKUP TO GO alemán en estudiantes (PsSt)

11 de diciembre de 2015 actualizado por: Esslingen University of Applied Sciences

Título alemán: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

El propósito de este estudio es evaluar los efectos del eCHECKUP TO GO alemán (eCHUG-D) en estudiantes. En comparación con el grupo de control, los sujetos que realizaron eCHUG-D deberían tener menos consumo de alcohol y menos problemas asociados con el alcohol después de tres y seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La eficacia del eCHUG-D se comprobará mediante un estudio web prospectivo, aleatorizado y controlado.

Todos los estudiantes de las universidades participantes serán informados sobre el estudio PsSt. Deben aceptar el consentimiento informado para participar en el estudio. Un acuerdo faltante conduce a la exclusión. Todos los sujetos obtienen un código de inicio de sesión aleatorio individual para participar en el estudio. Después de la asignación aleatoria (intervención (eCHUG-D) frente a grupo de control), todos los sujetos deben responder los mismos cuestionarios web sobre su consumo de alcohol (ver variables de resultado). A continuación, se solicita a los sujetos del grupo de intervención que realicen eCHUG-D y que completen su código de inicio de sesión al final del programa.

Los seguimientos de 3 y 6 meses contienen preguntas similares sobre el consumo de alcohol y las consecuencias relacionadas con el alcohol. A los 6 meses de seguimiento, las preguntas adicionales se refieren a la aceptación de eCHUG-D (grupo de intervención) y la aceptación del estudio en general (condición de control).

Estudios anteriores demostraron la eficacia de eCHUG en muestras universitarias de EE. UU. El criterio principal de valoración del estudio es la cantidad de alcohol consumido. Presumimos que el grupo eCHUG mostrará niveles significativamente más bajos de consumo de alcohol que el grupo de control

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1465

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier estudiante

Criterio de exclusión:

  • recuperación en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: eCHUG-D
Se solicita al grupo eCHUG que realice la versión alemana de eCHECKUP TO GO y que complete su código en la última página del programa.
Otro: Versión alemana de eCHECKUP TO GO
Es un programa de prevención online dirigido al consumo de alcohol.
Sin intervención: control
Es una condición de evaluación solamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntas de cantidad-frecuencia (consumo de alcohol)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cantidad de bebidas estándar durante el último mes y frecuencia de las ocasiones de consumo excesivo de alcohol durante el último mes.
3 meses
Preguntas de cantidad-frecuencia (consumo de alcohol)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cantidad de bebidas estándar durante el último mes y frecuencia de las ocasiones de consumo excesivo de alcohol durante el último mes.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración máxima de alcohol en sangre (BAC)
Periodo de tiempo: 3 meses
Estimación de BAC utilizando la fórmula de Widmark para la ocasión durante el último mes en que alguien bebió más.
3 meses
Concentración máxima de alcohol en sangre (BAC)
Periodo de tiempo: 6 meses
Estimación de BAC utilizando la fórmula de Widmark para la ocasión durante el último mes en que alguien bebió más.
6 meses
Índice de problemas de alcohol de Rutgers (RAPI) (versión de 18 elementos)
Periodo de tiempo: 3 meses
El RAPI es una herramienta de detección autoadministrada de 18 ítems para evaluar los problemas con la bebida de los adolescentes. Se solicita respuesta categórica para consecuencias del consumo de alcohol (0 = Ninguna, 1 = 1-2 veces, 2 = 3-5 veces, 3 = Más de 5 veces). El RAPI se puntúa en una escala de 0-54.
3 meses
Índice de problemas de alcohol de Rutgers (RAPI) (versión de 18 elementos)
Periodo de tiempo: 6 meses
El RAPI es una herramienta de detección autoadministrada de 18 ítems para evaluar los problemas con la bebida de los adolescentes. Se solicita respuesta categórica para consecuencias del consumo de alcohol (0 = Ninguna, 1 = 1-2 veces, 2 = 3-5 veces, 3 = Más de 5 veces). El RAPI se puntúa en una escala de 0-54.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Esslingen University of Applied Sciences

Colaboradores

Federal Ministry of Health, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIA5-2513DSM213

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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