Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef om de effecten van de Duitse eCHECKUP TO GO bij studenten te evalueren (PsSt)

11 december 2015 bijgewerkt door: Esslingen University of Applied Sciences

Duitse titel: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

Het doel van deze studie is om de effecten van de Duitse eCHECKUP TO GO (eCHUG-D) bij studenten te evalueren. Vergeleken met de controlegroep zouden proefpersonen die eCHUG-D uitvoerden na drie en zes maanden minder alcoholgebruik en minder aan alcohol gerelateerde problemen moeten hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effectiviteit van de eCHUG-D zal worden gecontroleerd door middel van een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde webstudie.

Alle studenten van de deelnemende universiteiten worden geïnformeerd over de PsSt-studie. Ze moeten akkoord gaan met de geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Een ontbrekende overeenkomst leidt tot uitsluiting. Alle proefpersonen krijgen een individuele willekeurige inlogcode voor deelname aan het onderzoek. Na willekeurige toewijzing (interventie (eCHUG-D) vs. controlegroep) moeten alle proefpersonen dezelfde webvragenlijsten over hun alcoholgebruik beantwoorden (zie uitkomstvariabelen). De proefpersonen van de interventiegroep worden vervolgens verzocht eCHUG-D uit te voeren en hun inlogcode aan het einde van het programma in te vullen.

De follow-ups na 3 maanden en na 6 maanden bevatten vergelijkbare vragen over alcoholgebruik en alcoholgerelateerde gevolgen. Bij de follow-up na 6 maanden worden aanvullende vragen gesteld over de acceptatie van eCHUG-D (interventiegroep) en de acceptatie van het onderzoek in het algemeen (controleconditie).

Eerdere studies toonden de effectiviteit van eCHUG aan in steekproeven van Amerikaanse universiteiten. Het primaire eindpunt van de studie is de hoeveelheid geconsumeerde alcohol. We veronderstellen dat de eCHUG-groep significant minder alcohol zal consumeren dan de controlegroep

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1465

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke leerling

Uitsluitingscriteria:

  • voortdurende recuperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eCHUG-D
De eCHUG-groep wordt verzocht de Duitse versie van eCHECKUP TO GO uit te voeren en hun code in te vullen op de laatste pagina van het programma.
Ander: Duitse versie van eCHECKUP TO GO
Het is een online preventieprogramma gericht op alcoholgebruik.
Geen tussenkomst: controle
Het is alleen een beoordelingsvoorwaarde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragen over hoeveelheid en frequentie (alcoholgebruik)
Tijdsspanne: 3 maanden
Hoeveelheid standaarddrankjes in de afgelopen maand en frequentie van drinkgelegenheden in de afgelopen maand.
3 maanden
Vragen over hoeveelheid en frequentie (alcoholgebruik)
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoeveelheid standaarddrankjes in de afgelopen maand en frequentie van drinkgelegenheden in de afgelopen maand.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale alcoholconcentratie in het bloed (BAG)
Tijdsspanne: 3 maanden
Schatting van BAG met behulp van de Widmark-formule voor de gelegenheid in de afgelopen maand waarop iemand het meest heeft gedronken.
3 maanden
Maximale alcoholconcentratie in het bloed (BAG)
Tijdsspanne: 6 maanden
Schatting van BAG met behulp van de Widmark-formule voor de gelegenheid in de afgelopen maand waarop iemand het meest heeft gedronken.
6 maanden
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (versie met 18 items)
Tijdsspanne: 3 maanden
De RAPI is een 18-item zelf-beheerd screeningsinstrument voor het beoordelen van probleemdrinken bij adolescenten. Bij gevolgen van alcoholgebruik wordt categorisch antwoord gevraagd (0 = Geen, 1 = 1-2 keer, 2 = 3-5 keer, 3 = Meer dan 5 keer). De RAPI wordt gescoord op een schaal van 0-54.
3 maanden
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (versie met 18 items)
Tijdsspanne: 6 maanden
De RAPI is een 18-item zelf-beheerd screeningsinstrument voor het beoordelen van probleemdrinken bij adolescenten. Bij gevolgen van alcoholgebruik wordt categorisch antwoord gevraagd (0 = Geen, 1 = 1-2 keer, 2 = 3-5 keer, 3 = Meer dan 5 keer). De RAPI wordt gescoord op een schaal van 0-54.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Esslingen University of Applied Sciences

Medewerkers

Federal Ministry of Health, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIA5-2513DSM213

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren