- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02453971
Kokeilu saksalaisen eCHECKUP TO GO:n vaikutusten arvioimiseksi opiskelijoille (PsSt)
Saksankielinen nimi: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
eCHUG-D:n tehokkuus tarkistetaan tulevalla satunnaistetulla ja kontrolloidulla verkkotutkimuksella.
Kaikille osallistuvien yliopistojen opiskelijoille tiedotetaan PsSt-tutkimuksesta. Heidän on hyväksyttävä tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen. Puuttuva sopimus johtaa poissulkemiseen. Kaikki koehenkilöt saavat yksilöllisen satunnaisen kirjautumiskoodin tutkimukseen osallistumista varten. Satunnaistehtävän (interventio (eCHUG-D) vs. kontrolliryhmä) jälkeen kaikkien koehenkilöiden on vastattava samoihin verkkokyselyihin alkoholinkulutuksestaan (katso tulosmuuttujat). Interventioryhmän koehenkilöitä pyydetään sitten suorittamaan eCHUG-D ja täyttämään sisäänkirjautumiskoodinsa ohjelman lopussa.
3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta sisältää samanlaisia kysymyksiä alkoholin käytöstä ja alkoholiin liittyvistä seurauksista. Kuuden kuukauden seurannassa lisäkysymyksiä kysytään eCHUG-D:n hyväksymisestä (interventioryhmä) ja tutkimuksen hyväksymisestä yleensä (kontrollitila).
Aiemmat tutkimukset osoittivat eCHUG:n tehokkuuden yhdysvaltalaisissa yliopistonäytteissä. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on kulutetun alkoholin määrä. Oletamme, että eCHUG-ryhmällä on huomattavasti pienempi alkoholin saanti kuin kontrolliryhmässä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 73732
- University of Applied Sciences Esslingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuka tahansa opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva toipuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eCHUG-D
ECHUG-ryhmää pyydetään suorittamaan eCHECKUP TO GO:n saksalainen versio ja täyttämään koodinsa ohjelman viimeiselle sivulle.
|
Se on online-ehkäisyohjelma, joka kohdistuu alkoholin käyttöön.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Se on vain arviointiehto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrää ja tiheyttä koskevat kysymykset (alkoholin kulutus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vakiojuomien määrä viimeisen kuukauden aikana ja humalajuomien tiheys viimeisen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Määrää ja tiheyttä koskevat kysymykset (alkoholin kulutus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vakiojuomien määrä viimeisen kuukauden aikana ja humalajuomien tiheys viimeisen kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin veren alkoholipitoisuus (BAC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvio BAC:sta Widmarkin kaavalla tapaukseen kuluneen kuukauden aikana, jolloin joku joi eniten.
|
3 kuukautta
|
|
Suurin veren alkoholipitoisuus (BAC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio BAC:sta Widmarkin kaavalla tapaukseen kuluneen kuukauden aikana, jolloin joku joi eniten.
|
6 kuukautta
|
|
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (18 tuotteen versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RAPI on 18 kohdasta koostuva seulontatyökalu, jolla arvioidaan nuorten ongelmajuomista.
Kategorista vastausta pyydetään alkoholin käytön seurauksista (0 = ei mitään, 1 = 1-2 kertaa, 2 = 3-5 kertaa, 3 = yli 5 kertaa).
RAPI pisteytetään asteikolla 0-54.
|
3 kuukautta
|
|
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (18 tuotteen versio)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RAPI on 18 kohdasta koostuva seulontatyökalu, jolla arvioidaan nuorten ongelmajuomista.
Kategorista vastausta pyydetään alkoholin käytön seurauksista (0 = ei mitään, 1 = 1-2 kertaa, 2 = 3-5 kertaa, 3 = yli 5 kertaa).
RAPI pisteytetään asteikolla 0-54.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (2004). Alcohol consumption measures. In National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, Assessing alcohol problems: A guide for clinicians and researchers (pp. 75-100). Bethesda, MD: Author.
- White HR, Labouvie EW. Towards the assessment of adolescent problem drinking. J Stud Alcohol. 1989 Jan;50(1):30-7. doi: 10.15288/jsa.1989.50.30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIA5-2513DSM213
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .