Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu saksalaisen eCHECKUP TO GO:n vaikutusten arvioimiseksi opiskelijoille (PsSt)

perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: Esslingen University of Applied Sciences

Saksankielinen nimi: Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida saksalaisen eCHECKUP TO GO:n (eCHUG-D) vaikutuksia opiskelijoihin. Verrattuna kontrolliryhmään eCHUG-D:n suorittaneilla koehenkilöillä pitäisi olla vähemmän alkoholia ja vähemmän alkoholiin liittyviä ongelmia kolmen ja kuuden kuukauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

eCHUG-D:n tehokkuus tarkistetaan tulevalla satunnaistetulla ja kontrolloidulla verkkotutkimuksella.

Kaikille osallistuvien yliopistojen opiskelijoille tiedotetaan PsSt-tutkimuksesta. Heidän on hyväksyttävä tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen. Puuttuva sopimus johtaa poissulkemiseen. Kaikki koehenkilöt saavat yksilöllisen satunnaisen kirjautumiskoodin tutkimukseen osallistumista varten. Satunnaistehtävän (interventio (eCHUG-D) vs. kontrolliryhmä) jälkeen kaikkien koehenkilöiden on vastattava samoihin verkkokyselyihin alkoholinkulutuksestaan ​​(katso tulosmuuttujat). Interventioryhmän koehenkilöitä pyydetään sitten suorittamaan eCHUG-D ja täyttämään sisäänkirjautumiskoodinsa ohjelman lopussa.

3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta sisältää samanlaisia ​​kysymyksiä alkoholin käytöstä ja alkoholiin liittyvistä seurauksista. Kuuden kuukauden seurannassa lisäkysymyksiä kysytään eCHUG-D:n hyväksymisestä (interventioryhmä) ja tutkimuksen hyväksymisestä yleensä (kontrollitila).

Aiemmat tutkimukset osoittivat eCHUG:n tehokkuuden yhdysvaltalaisissa yliopistonäytteissä. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on kulutetun alkoholin määrä. Oletamme, että eCHUG-ryhmällä on huomattavasti pienempi alkoholin saanti kuin kontrolliryhmässä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1465

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kuka tahansa opiskelija

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva toipuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eCHUG-D
ECHUG-ryhmää pyydetään suorittamaan eCHECKUP TO GO:n saksalainen versio ja täyttämään koodinsa ohjelman viimeiselle sivulle.
Se on online-ehkäisyohjelma, joka kohdistuu alkoholin käyttöön.
Ei väliintuloa: ohjata
Se on vain arviointiehto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrää ja tiheyttä koskevat kysymykset (alkoholin kulutus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vakiojuomien määrä viimeisen kuukauden aikana ja humalajuomien tiheys viimeisen kuukauden aikana.
3 kuukautta
Määrää ja tiheyttä koskevat kysymykset (alkoholin kulutus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vakiojuomien määrä viimeisen kuukauden aikana ja humalajuomien tiheys viimeisen kuukauden aikana.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin veren alkoholipitoisuus (BAC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvio BAC:sta Widmarkin kaavalla tapaukseen kuluneen kuukauden aikana, jolloin joku joi eniten.
3 kuukautta
Suurin veren alkoholipitoisuus (BAC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvio BAC:sta Widmarkin kaavalla tapaukseen kuluneen kuukauden aikana, jolloin joku joi eniten.
6 kuukautta
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (18 tuotteen versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
RAPI on 18 kohdasta koostuva seulontatyökalu, jolla arvioidaan nuorten ongelmajuomista. Kategorista vastausta pyydetään alkoholin käytön seurauksista (0 = ei mitään, 1 = 1-2 kertaa, 2 = 3-5 kertaa, 3 = yli 5 kertaa). RAPI pisteytetään asteikolla 0-54.
3 kuukautta
Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI) (18 tuotteen versio)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RAPI on 18 kohdasta koostuva seulontatyökalu, jolla arvioidaan nuorten ongelmajuomista. Kategorista vastausta pyydetään alkoholin käytön seurauksista (0 = ei mitään, 1 = 1-2 kertaa, 2 = 3-5 kertaa, 3 = yli 5 kertaa). RAPI pisteytetään asteikolla 0-54.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIA5-2513DSM213

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa