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黒色腫生存者とその家族のスキンケア行動

2018年12月17日 更新者:Michael S. Chapman、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

患者の日光に関連した行動は、その患者が皮膚がんの中で最も危険な形態である黒色腫を発症する可能性に大きく影響します。 先行研究によると、日焼け防止服の着用や日焼け止めの着用などの予防行動を誘発する現在の教育戦略は、単独で使用した場合には効果的に行動を変えるには不十分であり、患者はこれらの予防措置を講じないことの危険性を認識しているにもかかわらず、それを放棄している。

研究者らは、黒色腫生存者とその家族の皮膚がん予防行動にプラスの影響を与える方法を研究している。 この研究の最初の目的は、患者と家族の日光曝露とがんスクリーニング活動を原発性黒色腫と診断される前後で比較することです。 この研究の第 2 の目的は、黒色腫生存者の浴室に「黒色腫生存者」の銘板を吊るすことが、生存者およびより広範な家族の日光曝露とがんのスクリーニング活動に重大な影響を与えるかどうかに注目することです。

研究者らの患者サンプルは、ダートマス・ヒッチコック医療センターの皮膚科クリニックを受診し、研究の性質を知らされた後、自発的に研究への参加を選択した深さ4.0mm未満の原発性皮膚黒色腫の生存者で構成されている。 これらの患者は、診断の直前と直後に、日光曝露に関連する活動を評価する機密調査を完了しました。 参加者がアンケートに記入した後、研究者は参加者に、この研究の目的を説明できる家族を指名してもらえないかと尋ね、黒色腫診断の広範な影響を評価するために追加の質問を内密に尋ねました。 。 研究者らは、調査員の元のサンプルから、主要なバスルームに生存者の銘板を飾る数家族を無作為に選びました。 6~12か月後、各患者のフォローアップ訪問中に、研究者らは患者と患者の指名した家族に、日光曝露に関連する活動を評価するための別の調査に記入するよう依頼した。

調査では名前は記録されなかった。 すべて匿名でした。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、黒色腫生存者とその家族の皮膚がん予防行動にプラスの影響を与える方法を研究しています。 最初の目的は、深さ 4.0 mm 未満の原発性皮膚黒色腫と患者が診断される前後で、患者と家族の日光曝露とがんスクリーニング活動を比較することです。 黒色腫の診断により、日光曝露と皮膚がんに関連するリスクが明確な問題となるため、この診断は皮膚がんの予防に関する行動にプラスの影響を与えると考えられています。 2 番目の目的は、「黒色腫生存者」プラークを受け取って黒色腫生存者の浴室に掲示することによって、生存者およびより広範な家族の日光曝露とがんスクリーニング活動に重大な影響を与えるかどうかをテストすることです。 マーケティング調査では、同様の手法が個人に商品を消費させるのに効果的であることが示されています(例: 会社のロゴが入ったペンを無料で入手すると、その会社から商品を購入する可能性が高くなります)、そして研究者らは、そのような技術は公衆衛生の分野に応用可能であると考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去10年以内に深さが4mm未満の黒色腫と診断された患者

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラークを受け取る

処理

「黒色腫生存者」の楯:患者が研究に登録し、最初の調査を完了した後、研究者らは患者に、黒色腫の生存を祝い、皮膚がん予防行動に参加するよう思い出させる3.5×2インチの小さな木製の楯を与えました。

研究者らは患者に、黒色腫からの生存を祝い、皮膚がん予防行動に参加するよう思い出させる3.5×2インチの小さな木製の盾を与えます。
他の名前:
  • プラークを受け取る
介入なし:プラークを受け取らないでください

コントロール

「メラノーマ生存者」の楯がない:患者が研究に登録し、最初の調査を完了した後、研究者は、黒色腫の生存を祝い、皮膚がんの予防に取り組むよう思い出させる3.5×2インチの小さな木製の楯を患者に渡さなかった。行動やその他の介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の黒色腫診断が生存者およびより広範な家族の皮膚がん予防活動に及ぼす影響。
時間枠:被験者が研究に登録した直後に実施されるアンケートによって収集されました。
被験者は、皮膚がん予防行動を評価する研究に登録する際にアンケートに記入しました。 調査の質問では、患者とその家族に、原発性黒色腫と診断される前後の患者と家族の日光曝露とがんスクリーニング活動についてコメントするよう求めた。 被験者は診断によって行動が変わったかどうかを自己報告した。
被験者が研究に登録した直後に実施されるアンケートによって収集されました。
「黒色腫生存者」プラークが生存者およびより広範な家族の皮膚がん予防活動に及ぼす影響。
時間枠:最初の調査が完了してから 2 回目の調査が完了するまでに 6 ~ 12 か月かかります。
被験者は、皮膚がん予防行動を評価する研究に登録する際にアンケートに記入しました。 研究者らは一部の被験者に無作為に「黒色腫生存者」プラークを与えた。 6~12か月後、被験者は再び皮膚がん予防行動を評価するアンケートに回答しました。 研究者らは、同じ調査質問に対する各被験者の回答の違いを時間の経過とともに分析しました。 次に研究者らは、皮膚がん予防行動に対するプラークの影響を確認するために、プラークを見た被験者とプラークを見なかった被験者の反応の違いを分析した。 調査の質問では、患者とその家族に、患者と家族の太陽光線への曝露とがん検診活動についてコメントするよう求めました。 被験者は時間の経過とともに自分の行動が変化したかどうかを自己報告しました。
最初の調査が完了してから 2 回目の調査が完了するまでに 6 ~ 12 か月かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael S Chapman, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月17日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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