- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02457065
Hudvårdsbeteenden bland melanomöverlevande och deras familjer
En patients solrelaterade beteende påverkar i hög grad sannolikheten för att patienten utvecklar melanom, den farligaste formen av hudcancer. Tidigare forskning visar att nuvarande utbildningsstrategier för att framkalla förebyggande beteenden som att bära solskyddskläder och bära solskydd är otillräckliga för att effektivt ändra beteende när de används isolerat - patienter är medvetna om farorna med att inte delta i dessa förebyggande åtgärder men avstår dem ändå.
Utredarna undersöker metoder för att positivt påverka förebyggande beteenden mot hudcancer bland melanomöverlevande och deras familjer. Det första målet med denna studie är att jämföra patientens och familjens solexponering och cancerscreeningsaktivitet före och efter en patients diagnos med primärt melanom. Det andra syftet med denna studie är att notera om att hänga en "Melanom Survivor"-plack i en melanomöverlevares badrum avsevärt kommer att påverka den överlevandes och den breda familjens solexponering och cancerscreeningsaktivitet.
Utredarnas urval av patienter består av överlevande av primärt kutant melanom mindre än 4,0 mm djupt som kom genom Dermatology Clinic vid Dartmouth-Hitchcock Medical Center och frivilligt valde att delta i studien efter att ha blivit informerade om forskningens natur. Dessa patienter genomförde en konfidentiell undersökning som bedömde solexponeringsrelaterade aktiviteter omedelbart före och efter diagnosen. Efter att deltagarna fyllt i undersökningen frågade utredarna deltagarna om de kunde nominera en familjemedlem som utredarna kunde förklara syftet med denna forskningsstudie för och konfidentiellt ställa ytterligare en uppsättning frågor för att utvärdera den bredare effekten av en melanomdiagnos. . Från utredarnas ursprungliga prov valde utredarna slumpmässigt ut några familjer som skulle visa överlevande plaketten i deras primära badrum. Efter sex till tolv månader, under varje patients uppföljningsbesök, bad utredarna patienten och patientens nominerade familjemedlem att fylla i ytterligare en undersökning för att bedöma solexponeringsrelaterad aktivitet.
På undersökningarna antecknades inga namn. Allt var anonymt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten har diagnosen melanom under de senaste 10 åren mindre än 4 mm djup
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ta emot plakett
Behandling "Melanoma Survivor"-plack: Efter att patienterna registrerats i studien och slutfört den första undersökningen, gav utredarna patienterna en liten 3,5 x 2 tums träplack som hyllar deras överlevnad av melanom och påminner dem om att engagera sig i förebyggande beteenden mot hudcancer. |
Utredarna ger patienterna en liten 3,5 x 2 tums träplatta som firar deras överlevnad av melanom och påminner dem om att engagera sig i förebyggande beteenden mot hudcancer.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Får inte plack
Kontrollera Ingen "Melanoma Survivor"-plack: Efter att patienterna registrerats i studien och slutfört den första undersökningen, gav utredarna inte patienterna en liten 3,5 x 2 tums träplack som hyllar deras överlevnad av melanom och påminner dem om att engagera sig i att förebygga hudcancer beteenden eller andra ingrepp. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av en patients melanomdiagnos på den överlevandes och bredare familjens hudcancerförebyggande verksamhet.
Tidsram: Samlas in via en enkät som administreras omedelbart efter att en försöksperson anmält sig till studien.
|
Försökspersoner fyllde i en enkät när de anmälde sig till studien för att bedöma deras förebyggande beteenden mot hudcancer.
Enkätfrågor bad patienten och en familjemedlem till deras att kommentera patientens och familjens solexponering och cancerscreening före och efter patientens diagnos med primärt melanom.
Försökspersoner rapporterade själv om diagnosen ändrade deras beteende.
|
Samlas in via en enkät som administreras omedelbart efter att en försöksperson anmält sig till studien.
|
Inverkan av en "melanomöverlevande"-plack på överlevandes och den bredare familjens hudcancerförebyggande verksamhet.
Tidsram: 6-12 månader mellan tidpunkten för slutförande av första undersökning och andra undersökning.
|
Försökspersoner fyllde i en enkät när de anmälde sig till studien för att bedöma deras förebyggande beteenden mot hudcancer.
Utredarna gav slumpmässigt några försökspersoner en "Melanoma Survivor"-plakett.
Efter 6-12 månader fyllde försökspersonerna återigen i en undersökning som bedömde deras förebyggande beteenden mot hudcancer.
Utredarna analyserade skillnaden i varje individs svar på samma enkätfrågor över tid.
Utredarna analyserade sedan skillnaden mellan svaren från försökspersonerna som såg placket och försökspersonerna som inte såg placket för att urskilja plackets inverkan på förebyggande beteenden mot hudcancer.
Enkätfrågor bad patienten och en familjemedlem till deras att kommentera patientens och familjens solexponering och cancerscreening.
Försökspersoner rapporterade själv om deras beteende förändrades över tiden.
|
6-12 månader mellan tidpunkten för slutförande av första undersökning och andra undersökning.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00028495 D15090
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekryteringMetastaserande melanom | Konjunktivalt melanom | Okulärt melanom | Ooperabelt melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slemhinnemelanom | Iris melanom | Akralt melanom | Icke-kutant melanomFörenta staterna
-
MelanomaPRO, RussiaRekryteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom Steg IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in Situ | Melanom, OkulärRyska Federationen
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanom | Steg IA melanom | Steg IB melanom | Steg IIA melanomFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Slemhinnemelanom | Ciliary Body och Choroid Melanom, Medium/Large Storlek | Ciliarkropp och koroid melanom, liten storlek | Iris melanom | Metastaserande intraokulärt melanom | Återkommande intraokulärt melanom | Steg IV Intraokulärt melanom | Steg IIIA melanom | Steg... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanom | Steg IIA melanomFörenta staterna
-
BiocadRekryteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom Steg IV | Melanom stadium III | Melanom Metastaserande | Melanom ooperabelt | Melanom AvanceratIndien, Ryska Federationen, Belarus
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IV melanom | Ciliary Body och Choroid Melanom, Medium/Large Storlek | Iris melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Extraokulärt förlängningsmelanom | Steg IIB melanom | Steg IIC melanomFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Metastaserande intraokulärt melanom | Återkommande intraokulärt melanom | Steg IV Intraokulärt melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Extraokulärt förlängningsmelanom | Steg IIIA Intraokulärt melanom | Steg IIIB Intraokulärt melanom | Steg...Förenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOoperabelt melanom | Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos okänd primär | Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande melanom | Steg IV melanom | Steg IIIA melanom | Steg IIIB melanom | Steg IIIC melanom | Akralt lentiginöst malignt melanomFörenta staterna
Kliniska prövningar på "Melanoma Survivor"-plakett
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutad
-
CHU de ReimsAvslutadMetastaserande melanomFrankrike
-
Cedars-Sinai Medical CenterStanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutadMetastaserande melanomIsrael
-
Oslo University HospitalAvslutad
-
ActelionAvslutadPulmonell arteriell hypertoniFörenta staterna, Polen, Ukraina, Storbritannien, Kina, Tyskland, Taiwan, Frankrike, Spanien, Schweiz, Argentina, Belarus, Belgien, Colombia, Israel, Indien, Malaysia, Rumänien, Serbien, Kanada, Australien, Nederländerna, Danmark, Grek... och mer
-
Hoffmann-La RocheAvslutadCytomegalovirusinfektionerFörenta staterna, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Herpes simplexFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad