Zachowania związane z pielęgnacją skóry wśród osób, które przeżyły czerniaka i ich rodzin
Zachowanie pacjenta związane ze słońcem ma duży wpływ na prawdopodobieństwo rozwoju czerniaka, najniebezpieczniejszej postaci raka skóry. Wcześniejsze badania wykazały, że obecne strategie edukacyjne dotyczące wywoływania zachowań zapobiegawczych, takich jak noszenie odzieży chroniącej przed słońcem i noszenie filtrów przeciwsłonecznych, są niewystarczające do skutecznej zmiany zachowania, gdy są stosowane w izolacji - pacjenci są świadomi niebezpieczeństw związanych z niestosowaniem tych środków zapobiegawczych, ale mimo to rezygnują z nich.
Badacze badają metody, które pozytywnie wpłyną na zachowania związane z profilaktyką raka skóry wśród osób, które przeżyły czerniaka i ich rodzin. Pierwszym celem tego badania jest porównanie ekspozycji pacjenta i rodziny na słońce oraz aktywności w badaniach przesiewowych w kierunku raka przed i po rozpoznaniu pierwotnego czerniaka u pacjenta. Drugim celem tego badania jest odnotowanie, czy powieszenie tabliczki „Ocalony z czerniaka” w łazience osoby, która przeżyła czerniaka, znacząco wpłynie na ekspozycję na słońce osoby, która przeżyła i jej dalszą rodzinę, oraz na badania przesiewowe w kierunku raka.
Próbka pacjentów badaczy składa się z pacjentów, którzy przeżyli pierwotnego czerniaka skóry o głębokości mniejszej niż 4,0 mm, którzy przeszli przez Klinikę Dermatologii w Centrum Medycznym Dartmouth-Hitchcock i dobrowolnie zdecydowali się wziąć udział w badaniu po poinformowaniu ich o charakterze badań. Ci pacjenci wypełnili poufną ankietę oceniającą czynności związane z ekspozycją na słońce bezpośrednio przed i po postawieniu diagnozy. Po wypełnieniu ankiety przez uczestników, badacze poprosili uczestników, czy mogliby wyznaczyć członka rodziny, któremu badacze mogliby wyjaśnić cel tego badania i poufnie zadać dodatkowy zestaw pytań w celu oceny szerszego wpływu diagnozy czerniaka . Z oryginalnej próbki badaczy, badacze losowo wybrali kilka rodzin, które umieściły tabliczkę ocalałego w swojej głównej łazience. Po sześciu do dwunastu miesiącach, podczas wizyty kontrolnej każdego pacjenta, badacze poprosili pacjenta i wyznaczonego członka rodziny pacjenta o wypełnienie kolejnej ankiety w celu oceny aktywności związanej z ekspozycją na słońce.
W ankietach nie odnotowano żadnych nazwisk. Wszystko było anonimowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjenta w ciągu ostatnich 10 lat rozpoznano czerniaka o głębokości mniejszej niż 4 mm
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbierz tabliczkę
Leczenie Tabliczka „Ocalony z czerniaka”: Po włączeniu pacjentów do badania i ukończeniu wstępnej ankiety, badacze wręczyli pacjentom małą drewnianą tabliczkę o wymiarach 3,5 na 2 cale, która upamiętnia ich przeżycie czerniaka i przypomina im o zaangażowaniu się w działania zapobiegające rakowi skóry. |
Badacze dają pacjentom małą drewnianą tabliczkę o wymiarach 3,5 na 2 cale, która upamiętnia ich przeżycie czerniaka i przypomina im o zaangażowaniu się w działania zapobiegające rakowi skóry.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Nie otrzymuj płytki nazębnej
Kontrola Brak tabliczki „Ocalony z czerniaka”: po włączeniu pacjentów do badania i ukończeniu wstępnej ankiety badacze nie wręczyli pacjentom małej drewnianej tabliczki o wymiarach 3,5 na 2 cale, która upamiętnia przeżycie czerniaka i przypomina im o zaangażowaniu się w profilaktykę raka skóry zachowań lub jakiejkolwiek innej interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ rozpoznania czerniaka u pacjenta na profilaktykę raka skóry osoby ocalałej i dalszej rodziny.
Ramy czasowe: Zebrane za pomocą ankiety przeprowadzonej natychmiast po włączeniu uczestnika do badania.
|
Badani wypełniali ankietę, kiedy włączali się do badania oceniającego ich zachowania związane z profilaktyką raka skóry.
Pytania ankietowe polegały na tym, że pacjent i członek jego rodziny skomentowali ekspozycję na słońce pacjenta i rodziny oraz badania przesiewowe w kierunku raka przed i po zdiagnozowaniu u pacjenta pierwotnego czerniaka.
Badani sami zgłaszali, czy diagnoza zmieniła ich zachowanie.
|
Zebrane za pomocą ankiety przeprowadzonej natychmiast po włączeniu uczestnika do badania.
|
|
Wpływ płytki „Ocalony z czerniaka” na profilaktykę raka skóry ocalałego i szerszej rodziny.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy między czasem zakończenia pierwszego badania i drugiego badania.
|
Badani wypełniali ankietę, kiedy włączali się do badania oceniającego ich zachowania związane z profilaktyką raka skóry.
Badacze losowo dali niektórym badanym tabliczkę „Ocalony z czerniaka”.
Po 6-12 miesiącach badani ponownie wypełnili ankietę oceniającą ich zachowania w zakresie profilaktyki raka skóry.
Badacze przeanalizowali różnice w odpowiedziach każdego badanego na te same pytania ankiety w czasie.
Następnie badacze przeanalizowali różnice między reakcjami osób, które widziały blaszkę, i tych, które jej nie widziały, aby określić wpływ płytki na zachowania związane z profilaktyką raka skóry.
W ankiecie zadano pacjentowi i członkowi jego rodziny komentarz na temat ekspozycji na słońce pacjenta i rodziny oraz badań przesiewowych w kierunku raka.
Badani sami zgłaszali, czy ich zachowanie zmieniło się w czasie.
|
6-12 miesięcy między czasem zakończenia pierwszego badania i drugiego badania.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00028495 D15090
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .