- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02457065
Chování péče o pleť mezi přeživšími melanomem a jejich rodinami
Chování pacienta související se slunečním zářením výrazně ovlivňuje pravděpodobnost, že se u tohoto pacienta vyvine melanom, nejnebezpečnější forma rakoviny kůže. Dřívější výzkumy ukazují, že současné vzdělávací strategie navození preventivního chování, jako je nošení ochranného oděvu proti slunci a nošení opalovacího krému, jsou nedostatečné pro efektivní změnu chování, když jsou používány v izolaci – pacienti si uvědomují nebezpečí, že se těchto preventivních opatření neúčastní, ale přesto je odmítají.
Vyšetřovatelé zkoumají metody, jak pozitivně ovlivnit chování v prevenci rakoviny kůže u pacientů, kteří přežili melanom, a jejich rodin. Prvním cílem této studie je porovnat sluneční expozici pacienta a jeho rodiny a aktivitu screeningu rakoviny před a po diagnóze pacienta s primárním melanomem. Druhým cílem této studie je poznamenat, zda zavěšení plakety „Melanoma Survivor“ v koupelně osoby, která přežil melanom, významně ovlivní expozici osoby, která přežila melanom, a její širší rodinu na slunci a aktivitu screeningu rakoviny.
Vzorek pacientů vyšetřovatelů se skládá z pacientů, kteří přežili primární kožní melanom o hloubce menší než 4,0 mm, kteří prošli dermatologickou klinikou v Dartmouth-Hitchcock Medical Center a dobrovolně se rozhodli zúčastnit se studie poté, co byli informováni o povaze výzkumu. Tito pacienti absolvovali důvěrný průzkum hodnotící aktivity související se sluněním bezprostředně před a po diagnóze. Poté, co účastníci dotazník vyplnili, se vyšetřovatelé zeptali účastníků, zda by mohli jmenovat člena rodiny, kterému by vyšetřovatelé mohli vysvětlit účel této výzkumné studie, a důvěrně položit další sadu otázek, aby zhodnotili širší dopad diagnózy melanomu. . Z původního vzorku vyšetřovatelů vyšetřovatelé náhodně vybrali několik rodin, které by vystavily plaketu přeživších ve své primární koupelně. Po šesti až dvanácti měsících, během následné návštěvy každého pacienta, vyšetřovatelé požádali pacienta a pacienta jmenovaného člena rodiny, aby vyplnili další průzkum k posouzení aktivity související s vystavením slunci.
V průzkumech nebyla zaznamenána žádná jména. Vše bylo anonymní.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient má za posledních 10 let diagnózu melanomu do hloubky menší než 4 mm
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obdržet plaketu
Léčba Plaketa „Melanoma Survivor“: Poté, co se pacienti zapsali do studie a dokončili počáteční průzkum, dali vyšetřovatelé pacientům malou dřevěnou plaketu o rozměrech 3,5 x 2 palce, která oslavuje jejich přežití s melanomem a připomíná jim, aby se zapojili do preventivního chování proti rakovině kůže. |
Vyšetřovatelé dávají pacientům malou dřevěnou plaketu o rozměrech 3,5 x 2 palce, která oslavuje jejich přežití s melanomem a připomíná jim, aby se zapojili do preventivního chování proti rakovině kůže.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Neobdržet plaketu
Řízení Žádná plaketa „Melanoma Survivor“: Poté, co se pacienti zapsali do studie a dokončili počáteční průzkum, vyšetřovatelé pacientům nedali malou dřevěnou plaketu o rozměrech 3,5 x 2 palce, která oslavuje jejich přežití s melanomem a připomíná jim, aby se zapojili do prevence rakoviny kůže. chování nebo jakýkoli jiný zásah. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv diagnózy melanomu pacienta na aktivitu prevence rakoviny kůže přeživší a širší rodiny.
Časové okno: Shromážděno prostřednictvím průzkumu provedeného bezprostředně poté, co se subjekt zapsal do studie.
|
Subjekty vyplnily průzkum, když se zapsaly do studie hodnotící jejich chování při prevenci rakoviny kůže.
Průzkumné otázky žádaly pacienta a člena jejich rodiny, aby se vyjádřili k pacientovi a rodinnému slunečnímu záření a aktivitě screeningu rakoviny před a po diagnóze pacienta s primárním melanomem.
Subjekty samy uvedly, pokud diagnóza změnila jejich chování.
|
Shromážděno prostřednictvím průzkumu provedeného bezprostředně poté, co se subjekt zapsal do studie.
|
|
Vliv plakety „Melanoma Survivor“ na aktivitu prevence rakoviny kůže přeživší a širší rodiny.
Časové okno: 6-12 měsíců mezi dokončením prvního a druhého průzkumu.
|
Subjekty vyplnily průzkum, když se zapsaly do studie hodnotící jejich chování při prevenci rakoviny kůže.
Vyšetřovatelé náhodně dali některým subjektům plaketu „Melanoma Survivor“.
Po 6 až 12 měsících subjekty znovu vyplnily průzkum, který hodnotil jejich chování při prevenci rakoviny kůže.
Vyšetřovatelé analyzovali rozdíl v odpovědích každého subjektu na stejné otázky průzkumu v průběhu času.
Vyšetřovatelé poté analyzovali rozdíl mezi reakcemi subjektů, které viděly plak, a subjektů, které plak neviděly, aby rozeznali vliv plaku na preventivní chování při prevenci rakoviny kůže.
Průzkumné otázky žádaly pacienta a člena jejich rodiny, aby se vyjádřili k expozici pacienta a jeho rodině slunci a aktivitě screeningu rakoviny.
Subjekty se samy uvedly, pokud se jejich chování v průběhu času změnilo.
|
6-12 měsíců mezi dokončením prvního a druhého průzkumu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00028495 D15090
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .