Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chování péče o pleť mezi přeživšími melanomem a jejich rodinami

17. prosince 2018 aktualizováno: Michael S. Chapman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Chování pacienta související se slunečním zářením výrazně ovlivňuje pravděpodobnost, že se u tohoto pacienta vyvine melanom, nejnebezpečnější forma rakoviny kůže. Dřívější výzkumy ukazují, že současné vzdělávací strategie navození preventivního chování, jako je nošení ochranného oděvu proti slunci a nošení opalovacího krému, jsou nedostatečné pro efektivní změnu chování, když jsou používány v izolaci – pacienti si uvědomují nebezpečí, že se těchto preventivních opatření neúčastní, ale přesto je odmítají.

Vyšetřovatelé zkoumají metody, jak pozitivně ovlivnit chování v prevenci rakoviny kůže u pacientů, kteří přežili melanom, a jejich rodin. Prvním cílem této studie je porovnat sluneční expozici pacienta a jeho rodiny a aktivitu screeningu rakoviny před a po diagnóze pacienta s primárním melanomem. Druhým cílem této studie je poznamenat, zda zavěšení plakety „Melanoma Survivor“ v koupelně osoby, která přežil melanom, významně ovlivní expozici osoby, která přežila melanom, a její širší rodinu na slunci a aktivitu screeningu rakoviny.

Vzorek pacientů vyšetřovatelů se skládá z pacientů, kteří přežili primární kožní melanom o hloubce menší než 4,0 mm, kteří prošli dermatologickou klinikou v Dartmouth-Hitchcock Medical Center a dobrovolně se rozhodli zúčastnit se studie poté, co byli informováni o povaze výzkumu. Tito pacienti absolvovali důvěrný průzkum hodnotící aktivity související se sluněním bezprostředně před a po diagnóze. Poté, co účastníci dotazník vyplnili, se vyšetřovatelé zeptali účastníků, zda by mohli jmenovat člena rodiny, kterému by vyšetřovatelé mohli vysvětlit účel této výzkumné studie, a důvěrně položit další sadu otázek, aby zhodnotili širší dopad diagnózy melanomu. . Z původního vzorku vyšetřovatelů vyšetřovatelé náhodně vybrali několik rodin, které by vystavily plaketu přeživších ve své primární koupelně. Po šesti až dvanácti měsících, během následné návštěvy každého pacienta, vyšetřovatelé požádali pacienta a pacienta jmenovaného člena rodiny, aby vyplnili další průzkum k posouzení aktivity související s vystavením slunci.

V průzkumech nebyla zaznamenána žádná jména. Vše bylo anonymní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zkoumá metodu, jak pozitivně ovlivnit chování v prevenci rakoviny kůže u pacientů, kteří přežili melanom, a jejich rodin. Prvním cílem je porovnat sluneční expozici pacienta a jeho rodiny a aktivitu screeningu rakoviny před a po diagnóze pacienta s primárním kožním melanomem do hloubky menší než 4,0 mm. Předpokládá se, že diagnóza pozitivně ovlivní chování týkající se prevence rakoviny kůže, protože diagnóza melanomu činí riziko spojené s vystavením slunci a rakovinou kůže hmatatelným problémem. Druhým cílem je otestovat, zda přijetí plakety „Melanoma Survivor“ a její umístění v koupelně osoby, která přežil melanom, významně ovlivní expozici osoby, která přežil melanom, a její širší rodinu na slunci a aktivitu screeningu rakoviny. Marketingový výzkum ukázal, že podobné techniky byly účinné při přimět jednotlivce ke spotřebě zboží (např. získání bezplatných per s logem společnosti zvyšuje pravděpodobnost nákupu zboží od této společnosti) a vyšetřovatelé se domnívají, že tyto techniky jsou přenositelné do oblasti veřejného zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient má za posledních 10 let diagnózu melanomu do hloubky menší než 4 mm

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obdržet plaketu

Léčba

Plaketa „Melanoma Survivor“: Poté, co se pacienti zapsali do studie a dokončili počáteční průzkum, dali vyšetřovatelé pacientům malou dřevěnou plaketu o rozměrech 3,5 x 2 palce, která oslavuje jejich přežití s ​​melanomem a připomíná jim, aby se zapojili do preventivního chování proti rakovině kůže.

Vyšetřovatelé dávají pacientům malou dřevěnou plaketu o rozměrech 3,5 x 2 palce, která oslavuje jejich přežití s ​​melanomem a připomíná jim, aby se zapojili do preventivního chování proti rakovině kůže.
Ostatní jména:
  • Obdržet plaketu
Žádný zásah: Neobdržet plaketu

Řízení

Žádná plaketa „Melanoma Survivor“: Poté, co se pacienti zapsali do studie a dokončili počáteční průzkum, vyšetřovatelé pacientům nedali malou dřevěnou plaketu o rozměrech 3,5 x 2 palce, která oslavuje jejich přežití s ​​melanomem a připomíná jim, aby se zapojili do prevence rakoviny kůže. chování nebo jakýkoli jiný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv diagnózy melanomu pacienta na aktivitu prevence rakoviny kůže přeživší a širší rodiny.
Časové okno: Shromážděno prostřednictvím průzkumu provedeného bezprostředně poté, co se subjekt zapsal do studie.
Subjekty vyplnily průzkum, když se zapsaly do studie hodnotící jejich chování při prevenci rakoviny kůže. Průzkumné otázky žádaly pacienta a člena jejich rodiny, aby se vyjádřili k pacientovi a rodinnému slunečnímu záření a aktivitě screeningu rakoviny před a po diagnóze pacienta s primárním melanomem. Subjekty samy uvedly, pokud diagnóza změnila jejich chování.
Shromážděno prostřednictvím průzkumu provedeného bezprostředně poté, co se subjekt zapsal do studie.
Vliv plakety „Melanoma Survivor“ na aktivitu prevence rakoviny kůže přeživší a širší rodiny.
Časové okno: 6-12 měsíců mezi dokončením prvního a druhého průzkumu.
Subjekty vyplnily průzkum, když se zapsaly do studie hodnotící jejich chování při prevenci rakoviny kůže. Vyšetřovatelé náhodně dali některým subjektům plaketu „Melanoma Survivor“. Po 6 až 12 měsících subjekty znovu vyplnily průzkum, který hodnotil jejich chování při prevenci rakoviny kůže. Vyšetřovatelé analyzovali rozdíl v odpovědích každého subjektu na stejné otázky průzkumu v průběhu času. Vyšetřovatelé poté analyzovali rozdíl mezi reakcemi subjektů, které viděly plak, a subjektů, které plak neviděly, aby rozeznali vliv plaku na preventivní chování při prevenci rakoviny kůže. Průzkumné otázky žádaly pacienta a člena jejich rodiny, aby se vyjádřili k expozici pacienta a jeho rodině slunci a aktivitě screeningu rakoviny. Subjekty se samy uvedly, pokud se jejich chování v průběhu času změnilo.
6-12 měsíců mezi dokončením prvního a druhého průzkumu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit