- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02457065
Bőrápolási magatartás a melanomát túlélők és családjaik körében
A páciens napsugárzással kapcsolatos viselkedése nagymértékben befolyásolja annak valószínűségét, hogy a páciensnél milyen valószínűséggel alakul ki melanoma, a bőrrák legveszélyesebb formája. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a megelőző magatartások – például a napvédő ruházat és a fényvédők viselése – előidézésére vonatkozó jelenlegi oktatási stratégiák nem alkalmasak a viselkedés hatékony megváltoztatására, ha elszigetelten használják őket – a betegek tudatában vannak annak, hogy milyen veszélyekkel jár, ha nem vesznek részt ezekben a megelőző intézkedésekben, de ennek ellenére lemondanak róluk.
A kutatók olyan módszereket kutatnak, amelyek pozitívan befolyásolják a bőrrák megelőzését a melanoma túlélők és családjaik körében. Ennek a vizsgálatnak az első célja, hogy összehasonlítsa a betegek és a családi napsugárzást, valamint a rákszűrési tevékenységet a páciens elsődleges melanómával való diagnózisa előtt és után. A tanulmány második célja annak megállapítása, hogy a „Melanoma Survivor” plakett felakasztása egy melanoma-túlélő fürdőszobájában jelentősen befolyásolja-e a túlélő és a szélesebb család napsugárzását és rákszűrési tevékenységét.
A vizsgálók betegmintája a 4,0 mm-nél mélyebb primer bőrmelanóma túlélőiből áll, akik a Dartmouth-Hitchcock Medical Center bőrgyógyászati klinikáján keresztül érkeztek, és önként választották a vizsgálatban való részvételt, miután tájékoztatták őket a kutatás természetéről. Ezek a betegek egy bizalmas felmérést végeztek, amelyben a napsugárzással kapcsolatos tevékenységeket értékelték közvetlenül a diagnózis felállítása előtt és után. Miután a résztvevők kitöltötték a kérdőívet, a vizsgálók megkérdezték a résztvevőket, hogy jelölhetnének-e egy családtagot, akinek a kutatók elmagyarázhatnák a kutatás célját, és bizalmasan feltehetnének további kérdéseket a melanoma diagnózis tágabb hatásának értékelésére. . A nyomozók eredeti mintájából a nyomozók véletlenszerűen kiválasztottak néhány családot, akik a túlélő táblát az elsődleges fürdőszobájukban helyezték el. Hat-tizenkét hónap elteltével, minden egyes páciens utánkövetési látogatása során a vizsgálók arra kérték a pácienst és a páciens kijelölt családtagját, hogy töltsenek ki egy újabb kérdőívet a napsugárzással kapcsolatos tevékenység felmérésére.
A felméréseken neveket nem rögzítettek. Minden névtelen volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegnél az elmúlt 10 évben 4 mm-nél kisebb mélységű melanomát diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kapjon plakettet
Kezelés „Melanoma Survivor” plakett: Miután a betegeket bevonták a vizsgálatba, és befejezték az első felmérést, a vizsgálók egy kis, 3,5 x 2 hüvelykes fatáblát adtak a betegeknek, amely a melanoma túlélését ünnepli, és emlékezteti őket, hogy vegyenek részt a bőrrák megelőzésében. |
A kutatók egy kis, 3,5 x 2 hüvelykes fatáblát adnak a betegeknek, amely a melanoma túlélését ünnepli, és emlékezteti őket, hogy vegyenek részt a bőrrák megelőzésében.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ne kapjon plakettet
Ellenőrzés Nincs "Melanoma Survivor" plakett: Miután a vizsgálatba bevont páciensek befejezték az első felmérést, a vizsgálók nem adtak át a betegeknek egy kis, 3,5 x 2 hüvelykes fatáblát, amely a melanoma túlélését ünnepli, és emlékezteti őket, hogy vegyenek részt a bőrrák megelőzésében. viselkedés vagy bármilyen más beavatkozás. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens melanoma diagnózisának hatása a túlélő és a tágabb család bőrrák-megelőzési tevékenységére.
Időkeret: Közvetlenül a vizsgálatba bevont alany után végzett felmérés során gyűjtötték össze.
|
Az alanyok kérdőívet töltöttek ki, amikor beiratkoztak a vizsgálatba, amelyben értékelték bőrrák-megelőzési magatartásukat.
A felmérés során a pácienst és egy családtagját arra kérték, hogy nyilatkozzanak a páciens és a család napsugárzásáról és a rákszűrési tevékenységről a páciens primer melanoma diagnózisa előtt és után.
Az alanyok önmagukról számoltak be, ha a diagnózis megváltoztatta viselkedésüket.
|
Közvetlenül a vizsgálatba bevont alany után végzett felmérés során gyűjtötték össze.
|
A "Melanoma Survivor" plakett hatása a túlélő és a szélesebb család bőrrák-megelőzési tevékenységére.
Időkeret: 6-12 hónap az első felmérés és a második felmérés befejezése között.
|
Az alanyok kérdőívet töltöttek ki, amikor beiratkoztak a vizsgálatba, amelyben értékelték bőrrák-megelőzési magatartásukat.
A nyomozók véletlenszerűen "Melanoma Survivor" plakettet adtak néhány alanynak.
6-12 hónap elteltével az alanyok ismét kitöltöttek egy kérdőívet, amelyben felmérték bőrrák-megelőzési magatartásukat.
A kutatók elemezték az egyes alanyok ugyanazon felmérési kérdésekre adott válaszainak időbeli különbségét.
A nyomozók ezt követően elemezték a plakettet látó alanyok és a plakettet nem látó alanyok válaszai közötti különbséget, hogy felismerjék a plakk bőrrák-megelőzési magatartásra gyakorolt hatását.
A felmérésben a pácienst és egy családtagjukat kérték fel, hogy nyilatkozzanak a betegek és a család napsugárzásáról és rákszűrési tevékenységéről.
Az alanyok önmagukról számoltak be, ha viselkedésük idővel megváltozott.
|
6-12 hónap az első felmérés és a második felmérés befejezése között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00028495 D15090
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a "Melanoma Survivor" emléktábla
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); The Cancer Registry of Greater California; The New...ToborzásFej- és Nyakrák | Szájrák | Oropharyngealis rákEgyesült Államok