- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02457065
Hudplejeadfærd blandt melanomoverlevere og deres familier
En patients solrelaterede adfærd har stor indflydelse på sandsynligheden for, at patienten udvikler melanom, den farligste form for hudkræft. Tidligere forskning viser, at nuværende uddannelsesstrategier til at inducere forebyggende adfærd, såsom at bære solbeskyttende tøj og bære solcreme, er utilstrækkelige til effektivt at ændre adfærd, når de bruges i isolation - patienter er opmærksomme på farerne ved ikke at engagere sig i disse forebyggende foranstaltninger, men giver afkald på dem.
Efterforskerne forsker i metoder til positivt at påvirke hudkræftforebyggende adfærd blandt melanomoverlevere og deres familier. Det første formål med denne undersøgelse er at sammenligne patient og familiær soleksponering og kræftscreeningsaktivitet før og efter en patients diagnose med primært melanom. Det andet formål med denne undersøgelse er at bemærke, om ophængning af en "melanomoverlevende" plak i en melanomoverlevers badeværelse vil påvirke den overlevendes og bredere families soleksponering og kræftscreeningsaktivitet markant.
Efterforskernes udsnit af patienter består af overlevende af primært kutant melanom mindre end 4,0 mm i dybden, som kom gennem Dermatology Clinic på Dartmouth-Hitchcock Medical Center og frivilligt valgte at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om forskningens art. Disse patienter gennemførte en fortrolig undersøgelse, der vurderede soleksponeringsrelaterede aktiviteter umiddelbart før og efter deres diagnose. Efter at deltagerne havde udfyldt undersøgelsen, spurgte efterforskerne deltagerne, om de kunne nominere et familiemedlem, som efterforskerne kunne forklare formålet med denne forskningsundersøgelse til og fortroligt stille et yderligere sæt spørgsmål for at evaluere den bredere virkning af en melanomdiagnose. . Fra efterforskernes originale prøve valgte efterforskerne tilfældigt nogle få familier, som ville vise overlevende plaketten i deres primære badeværelse. Efter seks til tolv måneder, under hver patients opfølgningsbesøg, bad efterforskerne patienten og patientens nominerede familiemedlem om at udfylde endnu en undersøgelse for at vurdere soleksponeringsrelateret aktivitet.
På undersøgelserne blev der ikke registreret nogen navne. Alt var anonymt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten har diagnosticeret melanom inden for de seneste 10 år mindre end 4 mm i dybden
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modtag plakette
Behandling "Melanoma Survivor" plak: Efter at patienterne tilmeldte sig undersøgelsen og afsluttede den indledende undersøgelse, gav efterforskerne patienterne en lille 3,5 x 2 tommer træplak, der fejrer deres overlevelse af melanom og minder dem om at engagere sig i hudkræftforebyggende adfærd. |
Efterforskerne giver patienterne en lille 3,5 gange 2 tommer træplade, der fejrer deres overlevelse af melanom og minder dem om at engagere sig i forebyggelse af hudkræft.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Modtag ikke plak
Styring Ingen "melanomoverlevende" plak: Efter at patienterne tilmeldte sig undersøgelsen og afsluttede den indledende undersøgelse, gav efterforskerne ikke patienterne en lille 3,5 gange 2 tommer træplak, der fejrer deres overlevelse af melanom og minder dem om at engagere sig i forebyggelse af hudkræft adfærd eller andre indgreb. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af en patients melanomdiagnose på den overlevendes og bredere families hudkræftforebyggende aktivitet.
Tidsramme: Indsamlet via en undersøgelse administreret umiddelbart efter, at et forsøgsperson er tilmeldt undersøgelsen.
|
Forsøgspersonerne udfyldte en undersøgelse, da de tilmeldte sig undersøgelsen, der vurderede deres hudkræftforebyggende adfærd.
Undersøgelsesspørgsmål bad patienten og et familiemedlem om at kommentere patientens og familiære soleksponering og kræftscreeningsaktivitet før og efter patientens diagnose med primært melanom.
Forsøgspersoner rapporterede selv, hvis diagnosen ændrede deres adfærd.
|
Indsamlet via en undersøgelse administreret umiddelbart efter, at et forsøgsperson er tilmeldt undersøgelsen.
|
|
Indflydelse af en "melanomoverlevende" plak på overleverens og bredere families hudkræftforebyggende aktivitet.
Tidsramme: 6-12 måneder mellem tidspunktet for afslutning af første undersøgelse og anden undersøgelse.
|
Forsøgspersonerne udfyldte en undersøgelse, da de tilmeldte sig undersøgelsen, der vurderede deres hudkræftforebyggende adfærd.
Efterforskerne gav tilfældigt nogle forsøgspersoner en "Melanoma Survivor" plak.
Efter 6-12 måneder udfyldte forsøgspersonerne igen en undersøgelse, der vurderede deres hudkræftforebyggende adfærd.
Efterforskerne analyserede forskellen i hvert enkelt individs svar på de samme undersøgelsesspørgsmål over tid.
Efterforskerne analyserede derefter forskellen mellem svarene fra de forsøgspersoner, der så pladen, og de forsøgspersoner, der ikke så pladen, for at skelne pladens indflydelse på hudkræftforebyggende adfærd.
Undersøgelsesspørgsmål bad patienten og et familiemedlem om at kommentere på patientens og familiens soleksponering og kræftscreeningsaktivitet.
Forsøgspersoner rapporterede selv, hvis deres adfærd ændrede sig over tid.
|
6-12 måneder mellem tidspunktet for afslutning af første undersøgelse og anden undersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00028495 D15090
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .