Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Правила ухода за кожей среди выживших после меланомы и их семей

17 декабря 2018 г. обновлено: Michael S. Chapman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Поведение пациента на солнце сильно влияет на вероятность развития у него меланомы, наиболее опасной формы рака кожи. Предыдущие исследования показывают, что современные образовательные стратегии по стимулированию профилактического поведения, такого как ношение солнцезащитной одежды и использование солнцезащитного крема, неадекватны для эффективного изменения поведения при использовании в изоляции — пациенты осознают опасность отказа от этих профилактических мер, но, тем не менее, отказываются от них.

Исследователи изучают методы положительного влияния на поведение по предотвращению рака кожи среди выживших после меланомы и их семей. Первая цель этого исследования - сравнить воздействие солнца на пациента и его семью, а также активность скрининга рака до и после постановки диагноза первичной меланомы. Вторая цель этого исследования - отметить, значительно ли повлияет ли подвеска таблички «Выживший после меланомы» в ванной комнате выжившего и членов семьи на воздействие солнца и активность скрининга рака.

Исследовательская выборка пациентов состоит из выживших после первичной меланомы кожи глубиной менее 4,0 мм, которые обратились в дерматологическую клинику Медицинского центра Дартмут-Хичкок и добровольно выбрали участие в исследовании после того, как были проинформированы о характере исследования. Эти пациенты прошли конфиденциальный опрос, в котором оценивалась активность, связанная с пребыванием на солнце, непосредственно до и после постановки диагноза. После того, как участники заполнили анкету, исследователи спросили участников, могут ли они назначить члена семьи, которому исследователи могли бы объяснить цель этого исследования и конфиденциально задать дополнительный набор вопросов, чтобы оценить более широкое влияние диагноза меланомы. . Из первоначальной выборки следователи случайным образом выбрали несколько семей, которые повесили табличку выжившего в своей основной ванной комнате. Через шесть-двенадцать месяцев, во время контрольного визита каждого пациента, исследователи попросили пациента и назначенного им члена семьи заполнить еще один опрос для оценки активности, связанной с пребыванием на солнце.

На опросах не было зафиксировано ни одного имени. Все было анонимно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследуется метод положительного влияния на поведение по предотвращению рака кожи среди выживших после меланомы и их семей. Первая цель состоит в том, чтобы сравнить воздействие солнца на пациента и его семью, а также активность скрининга рака до и после постановки диагноза у пациента с первичной меланомой кожи менее 4,0 мм в глубину. Считается, что диагноз положительно повлияет на поведение в отношении профилактики рака кожи, поскольку диагноз меланомы делает риск, связанный с воздействием солнца и раком кожи, ощутимой проблемой. Вторая цель - проверить, будет ли получение таблички «Выживший после меланомы» и размещение ее в ванной комнате выжившего после меланомы значительно повлиять на пребывание выжившего и более широкой семьи на солнце и активность скрининга рака. Маркетинговые исследования показали, что подобные методы были эффективны для побуждения людей к потреблению товаров (например, получение бесплатных ручек с логотипами компаний повышает вероятность того, что вы купите товары этой компании), и исследователи считают, что такие методы применимы в области общественного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • у пациента диагностирована меланома в течение последних 10 лет менее 4 мм в глубину

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получить табличку

Уход

Табличка «Выживший после меланомы»: после того, как пациенты зарегистрировались в исследовании и завершили первоначальный опрос, исследователи вручили пациентам небольшую деревянную табличку размером 3,5 на 2 дюйма, которая отмечает их выживание после меланомы и напоминает им о необходимости соблюдать меры профилактики рака кожи.
Поведенческий: Табличка "Выживший после меланомы"
Исследователи вручают пациентам небольшую деревянную табличку размером 3,5 на 2 дюйма, которая празднует их выживание после меланомы и напоминает им о том, что нужно вести себя в целях профилактики рака кожи.
Другие имена:
  • Получить табличку
Без вмешательства: Не получать табличку

Контроль

Нет таблички «Выживший после меланомы»: после того, как пациенты были включены в исследование и завершили первоначальный опрос, исследователи не давали пациентам небольшую деревянную табличку размером 3,5 на 2 дюйма, которая отмечает их выживание после меланомы и напоминает им о необходимости заниматься профилактикой рака кожи. поведения или любого другого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние диагноза меланомы у пациента на деятельность по профилактике рака кожи у выжившего и членов его семьи.
Временное ограничение: Собраны с помощью опроса, проводимого сразу после того, как субъект был включен в исследование.
Субъекты заполнили анкету, когда они зарегистрировались в исследовании, оценивающем их поведение по предотвращению рака кожи. В ходе опроса пациенту и члену его семьи было предложено прокомментировать пребывание пациентов и членов их семей на солнце и деятельность по скринингу рака до и после постановки диагноза первичной меланомы. Субъекты сообщали о себе, если диагноз изменил их поведение.
Собраны с помощью опроса, проводимого сразу после того, как субъект был включен в исследование.
Влияние таблички «Выживший после меланомы» на деятельность по профилактике рака кожи у выжившего и членов его семьи.
Временное ограничение: 6-12 месяцев между моментом завершения первого обследования и второго обследования.
Субъекты заполнили анкету, когда они зарегистрировались в исследовании, оценивающем их поведение по предотвращению рака кожи. Исследователи случайным образом давали некоторым субъектам табличку «Выживший после меланомы». Через 6–12 месяцев испытуемые снова заполнили анкету, в которой оценивали свое поведение в отношении профилактики рака кожи. Исследователи проанализировали разницу в ответах каждого субъекта на одни и те же вопросы опроса с течением времени. Затем исследователи проанализировали разницу между ответами субъектов, которые видели налет, и субъектов, которые не видели налета, чтобы определить влияние налета на поведение по предотвращению рака кожи. В ходе опроса пациенту и члену его семьи было предложено прокомментировать пребывание пациентов и членов их семей на солнце и деятельность по скринингу рака. Субъекты самостоятельно сообщали, изменилось ли их поведение с течением времени.
6-12 месяцев между моментом завершения первого обследования и второго обследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00028495 D15090

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться