- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02457065
Comportements en matière de soins de la peau chez les survivants du mélanome et leurs familles
Le comportement d'un patient vis-à-vis du soleil influence grandement la probabilité que ce patient développe un mélanome, la forme la plus dangereuse de cancer de la peau. Des recherches antérieures montrent que les stratégies éducatives actuelles pour induire des comportements préventifs tels que le port de vêtements de protection solaire et le port d'un écran solaire sont inadéquates pour changer efficacement le comportement lorsqu'elles sont utilisées isolément - les patients sont conscients des dangers de ne pas s'engager dans ces mesures préventives mais les renoncent néanmoins.
Les chercheurs recherchent des méthodes pour influencer positivement les comportements de prévention du cancer de la peau chez les survivants du mélanome et leurs familles. Le premier objectif de cette étude est de comparer l'exposition au soleil des patients et des familles et l'activité de dépistage du cancer avant et après le diagnostic d'un patient atteint de mélanome primaire. Le deuxième objectif de cette étude est de noter si l'accrochage d'une plaque "Melanoma Survivor" dans la salle de bain d'un survivant du mélanome affectera de manière significative l'exposition au soleil et l'activité de dépistage du cancer du survivant et de la famille élargie.
L'échantillon de patients des enquêteurs est composé de survivants d'un mélanome cutané primaire de moins de 4,0 mm de profondeur qui sont passés par la clinique de dermatologie du Dartmouth-Hitchcock Medical Center et ont volontairement choisi de participer à l'étude après avoir été informés de la nature de la recherche. Ces patients ont rempli une enquête confidentielle évaluant les activités liées à l'exposition au soleil immédiatement avant et après leur diagnostic. Une fois que les participants ont rempli le sondage, les enquêteurs ont demandé aux participants s'ils pouvaient désigner un membre de la famille à qui les enquêteurs pourraient expliquer le but de cette étude de recherche et poser en toute confidentialité une série de questions supplémentaires pour évaluer l'impact plus large d'un diagnostic de mélanome. . À partir de l'échantillon initial des enquêteurs, les enquêteurs ont choisi au hasard quelques familles qui afficheraient la plaque de survivant dans leur salle de bain principale. Après six à douze mois, lors de la visite de suivi de chaque patient, les enquêteurs ont demandé au patient et au membre de la famille désigné par le patient de remplir une autre enquête pour évaluer l'activité liée à l'exposition au soleil.
Lors des sondages, aucun nom n'a été enregistré. Tout était anonyme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le patient a reçu un diagnostic de mélanome au cours des 10 dernières années de moins de 4 mm de profondeur
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Recevoir la plaque
Traitement Plaque "Melanoma Survivor": Une fois que les patients se sont inscrits à l'étude et ont terminé l'enquête initiale, les enquêteurs ont donné aux patients une petite plaque en bois de 3,5 pouces sur 2 qui célèbre leur survie au mélanome et leur rappelle de s'engager dans des comportements de prévention du cancer de la peau. |
Les enquêteurs donnent aux patients une petite plaque en bois de 3,5 pouces sur 2 qui célèbre leur survie au mélanome et leur rappelle de s'engager dans des comportements de prévention du cancer de la peau.
Autres noms:
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Aucune intervention: Ne pas recevoir de plaque
Contrôle Pas de plaque "Melanoma Survivor": Une fois que les patients se sont inscrits à l'étude et ont terminé l'enquête initiale, les enquêteurs n'ont pas donné aux patients une petite plaque en bois de 3,5 pouces sur 2 qui célèbre leur survie au mélanome et leur rappelle de s'engager dans la prévention du cancer de la peau comportements ou toute autre intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence du diagnostic de mélanome d'un patient sur l'activité de prévention du cancer de la peau du survivant et de la famille élargie.
Délai: Recueillies via une enquête administrée immédiatement après l'inscription d'un sujet à l'étude.
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Les sujets ont rempli un sondage lors de leur inscription à l'étude évaluant leurs comportements de prévention du cancer de la peau.
Les questions du sondage demandaient au patient et à un membre de sa famille de commenter l'exposition au soleil du patient et de sa famille et l'activité de dépistage du cancer avant et après le diagnostic de mélanome primaire du patient.
Les sujets ont déclaré si le diagnostic avait modifié leur comportement.
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Recueillies via une enquête administrée immédiatement après l'inscription d'un sujet à l'étude.
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Influence d'une plaque de "mélanome survivant" sur l'activité de prévention du cancer de la peau du survivant et de la famille élargie.
Délai: 6 à 12 mois entre la fin de la première enquête et la deuxième enquête.
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Les sujets ont rempli un sondage lors de leur inscription à l'étude évaluant leurs comportements de prévention du cancer de la peau.
Les enquêteurs ont donné au hasard à certains sujets une plaque "Melanoma Survivor".
Après 6 à 12 mois, les sujets ont de nouveau rempli une enquête évaluant leurs comportements de prévention du cancer de la peau.
Les enquêteurs ont analysé la différence dans les réponses de chaque sujet aux mêmes questions d'enquête au fil du temps.
Les enquêteurs ont ensuite analysé la différence entre les réponses des sujets qui ont vu la plaque et les sujets qui n'ont pas vu la plaque pour discerner l'influence de la plaque sur les comportements de prévention du cancer de la peau.
Les questions du sondage demandaient au patient et à un membre de sa famille de commenter l'exposition au soleil du patient et de sa famille et l'activité de dépistage du cancer.
Les sujets ont déclaré eux-mêmes si leur comportement avait changé au fil du temps.
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6 à 12 mois entre la fin de la première enquête et la deuxième enquête.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00028495 D15090
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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