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Comportements en matière de soins de la peau chez les survivants du mélanome et leurs familles

17 décembre 2018 mis à jour par: Michael S. Chapman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Le comportement d'un patient vis-à-vis du soleil influence grandement la probabilité que ce patient développe un mélanome, la forme la plus dangereuse de cancer de la peau. Des recherches antérieures montrent que les stratégies éducatives actuelles pour induire des comportements préventifs tels que le port de vêtements de protection solaire et le port d'un écran solaire sont inadéquates pour changer efficacement le comportement lorsqu'elles sont utilisées isolément - les patients sont conscients des dangers de ne pas s'engager dans ces mesures préventives mais les renoncent néanmoins.

Les chercheurs recherchent des méthodes pour influencer positivement les comportements de prévention du cancer de la peau chez les survivants du mélanome et leurs familles. Le premier objectif de cette étude est de comparer l'exposition au soleil des patients et des familles et l'activité de dépistage du cancer avant et après le diagnostic d'un patient atteint de mélanome primaire. Le deuxième objectif de cette étude est de noter si l'accrochage d'une plaque "Melanoma Survivor" dans la salle de bain d'un survivant du mélanome affectera de manière significative l'exposition au soleil et l'activité de dépistage du cancer du survivant et de la famille élargie.

L'échantillon de patients des enquêteurs est composé de survivants d'un mélanome cutané primaire de moins de 4,0 mm de profondeur qui sont passés par la clinique de dermatologie du Dartmouth-Hitchcock Medical Center et ont volontairement choisi de participer à l'étude après avoir été informés de la nature de la recherche. Ces patients ont rempli une enquête confidentielle évaluant les activités liées à l'exposition au soleil immédiatement avant et après leur diagnostic. Une fois que les participants ont rempli le sondage, les enquêteurs ont demandé aux participants s'ils pouvaient désigner un membre de la famille à qui les enquêteurs pourraient expliquer le but de cette étude de recherche et poser en toute confidentialité une série de questions supplémentaires pour évaluer l'impact plus large d'un diagnostic de mélanome. . À partir de l'échantillon initial des enquêteurs, les enquêteurs ont choisi au hasard quelques familles qui afficheraient la plaque de survivant dans leur salle de bain principale. Après six à douze mois, lors de la visite de suivi de chaque patient, les enquêteurs ont demandé au patient et au membre de la famille désigné par le patient de remplir une autre enquête pour évaluer l'activité liée à l'exposition au soleil.

Lors des sondages, aucun nom n'a été enregistré. Tout était anonyme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude étudie une méthode pour influencer positivement les comportements de prévention du cancer de la peau chez les survivants du mélanome et leurs familles. Le premier objectif est de comparer l'exposition au soleil du patient et de sa famille et l'activité de dépistage du cancer avant et après le diagnostic d'un patient atteint d'un mélanome cutané primitif de moins de 4,0 mm de profondeur. On pense que le diagnostic affectera positivement le comportement concernant la prévention du cancer de la peau, car le diagnostic de mélanome fait du risque associé à l'exposition au soleil et au cancer de la peau un problème tangible. Le deuxième objectif est de tester si le fait de recevoir une plaque « Survivant du mélanome » et de l'afficher dans la salle de bain d'un survivant du mélanome affectera de manière significative l'exposition au soleil et l'activité de dépistage du cancer du survivant et de la famille élargie. La recherche en marketing a montré que des techniques similaires ont été efficaces pour inciter les individus à consommer des biens (par ex. obtenir des stylos gratuits avec des logos d'entreprise vous rend plus susceptible d'acheter des produits de cette entreprise), et les enquêteurs pensent que ces techniques sont transférables dans le domaine de la santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le patient a reçu un diagnostic de mélanome au cours des 10 dernières années de moins de 4 mm de profondeur

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recevoir la plaque

Traitement

Plaque "Melanoma Survivor": Une fois que les patients se sont inscrits à l'étude et ont terminé l'enquête initiale, les enquêteurs ont donné aux patients une petite plaque en bois de 3,5 pouces sur 2 qui célèbre leur survie au mélanome et leur rappelle de s'engager dans des comportements de prévention du cancer de la peau.

Les enquêteurs donnent aux patients une petite plaque en bois de 3,5 pouces sur 2 qui célèbre leur survie au mélanome et leur rappelle de s'engager dans des comportements de prévention du cancer de la peau.
Autres noms:
  • Recevoir la plaque
Aucune intervention: Ne pas recevoir de plaque

Contrôle

Pas de plaque "Melanoma Survivor": Une fois que les patients se sont inscrits à l'étude et ont terminé l'enquête initiale, les enquêteurs n'ont pas donné aux patients une petite plaque en bois de 3,5 pouces sur 2 qui célèbre leur survie au mélanome et leur rappelle de s'engager dans la prévention du cancer de la peau comportements ou toute autre intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence du diagnostic de mélanome d'un patient sur l'activité de prévention du cancer de la peau du survivant et de la famille élargie.
Délai: Recueillies via une enquête administrée immédiatement après l'inscription d'un sujet à l'étude.
Les sujets ont rempli un sondage lors de leur inscription à l'étude évaluant leurs comportements de prévention du cancer de la peau. Les questions du sondage demandaient au patient et à un membre de sa famille de commenter l'exposition au soleil du patient et de sa famille et l'activité de dépistage du cancer avant et après le diagnostic de mélanome primaire du patient. Les sujets ont déclaré si le diagnostic avait modifié leur comportement.
Recueillies via une enquête administrée immédiatement après l'inscription d'un sujet à l'étude.
Influence d'une plaque de "mélanome survivant" sur l'activité de prévention du cancer de la peau du survivant et de la famille élargie.
Délai: 6 à 12 mois entre la fin de la première enquête et la deuxième enquête.
Les sujets ont rempli un sondage lors de leur inscription à l'étude évaluant leurs comportements de prévention du cancer de la peau. Les enquêteurs ont donné au hasard à certains sujets une plaque "Melanoma Survivor". Après 6 à 12 mois, les sujets ont de nouveau rempli une enquête évaluant leurs comportements de prévention du cancer de la peau. Les enquêteurs ont analysé la différence dans les réponses de chaque sujet aux mêmes questions d'enquête au fil du temps. Les enquêteurs ont ensuite analysé la différence entre les réponses des sujets qui ont vu la plaque et les sujets qui n'ont pas vu la plaque pour discerner l'influence de la plaque sur les comportements de prévention du cancer de la peau. Les questions du sondage demandaient au patient et à un membre de sa famille de commenter l'exposition au soleil du patient et de sa famille et l'activité de dépistage du cancer. Les sujets ont déclaré eux-mêmes si leur comportement avait changé au fil du temps.
6 à 12 mois entre la fin de la première enquête et la deuxième enquête.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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