- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02457065
Hautpflegeverhalten bei Melanomüberlebenden und ihren Familien
Das sonnenbedingte Verhalten eines Patienten hat großen Einfluss auf die Wahrscheinlichkeit, dass dieser Patient an einem Melanom, der gefährlichsten Form von Hautkrebs, erkrankt. Frühere Untersuchungen zeigen, dass aktuelle Aufklärungsstrategien zur Herbeiführung vorbeugender Verhaltensweisen wie das Tragen von Sonnenschutzkleidung und Sonnencreme bei isolierter Anwendung nicht ausreichen, um das Verhalten wirksam zu ändern – Patienten sind sich der Gefahren bewusst, wenn diese vorbeugenden Maßnahmen nicht ergriffen werden, verzichten aber dennoch darauf.
Die Forscher erforschen Methoden, um das Hautkrebspräventionsverhalten bei Melanomüberlebenden und ihren Familien positiv zu beeinflussen. Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, die Sonnenexposition von Patienten und Familienangehörigen sowie die Krebsvorsorgeaktivitäten vor und nach der Diagnose eines primären Melanoms bei einem Patienten zu vergleichen. Das zweite Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Anbringen einer Plakette mit der Aufschrift „Melanom-Überlebender“ im Badezimmer eines Melanom-Überlebenden die Sonneneinstrahlung und die Krebsvorsorgeaktivitäten des Überlebenden und der weiteren Familie erheblich beeinflusst.
Die Patientenstichprobe der Forscher besteht aus Überlebenden eines primären Hautmelanoms mit einer Tiefe von weniger als 4,0 mm, die die Dermatologieklinik am Dartmouth-Hitchcock Medical Center besuchten und sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie entschieden, nachdem sie über die Art der Forschung informiert wurden. Diese Patienten nahmen unmittelbar vor und nach ihrer Diagnose an einer vertraulichen Umfrage teil, bei der Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sonneneinstrahlung beurteilt wurden. Nachdem die Teilnehmer die Umfrage ausgefüllt hatten, fragten die Forscher die Teilnehmer, ob sie ein Familienmitglied benennen könnten, dem die Forscher den Zweck dieser Forschungsstudie erklären und ihm vertraulich eine Reihe zusätzlicher Fragen stellen könnten, um die umfassenderen Auswirkungen einer Melanomdiagnose zu bewerten . Aus der ursprünglichen Stichprobe der Ermittler wählten die Ermittler nach dem Zufallsprinzip einige Familien aus, die die Überlebendentafel in ihrem Hauptbad anbringen würden. Nach sechs bis zwölf Monaten, während der Nachuntersuchung jedes Patienten, baten die Forscher den Patienten und das vom Patienten benannte Familienmitglied, einen weiteren Fragebogen auszufüllen, um die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sonnenexposition zu bewerten.
Bei den Befragungen wurden keine Namen erfasst. Alles war anonym.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde innerhalb der letzten 10 Jahre ein Melanom mit einer Tiefe von weniger als 4 mm diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Plakette erhalten
Behandlung Plakette „Melanom-Überlebender“: Nachdem sich die Patienten in die Studie aufgenommen und die erste Umfrage abgeschlossen hatten, überreichten die Forscher den Patienten eine kleine 3,5 x 2 Zoll große Holztafel, die ihr Überleben nach dem Melanom feiert und sie daran erinnert, sich an Maßnahmen zur Hautkrebsprävention zu beteiligen. |
Die Forscher geben den Patienten eine kleine 3,5 x 2 Zoll große Holztafel, die ihr Überleben nach dem Melanom feiert und sie daran erinnert, sich an Maßnahmen zur Hautkrebsprävention zu beteiligen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Erhalten Sie keine Plakette
Kontrolle Keine „Melanom-Überlebende“-Plakette: Nachdem die Patienten in die Studie aufgenommen und die erste Umfrage abgeschlossen hatten, gaben die Forscher den Patienten keine kleine 3,5 x 2 Zoll große Holztafel, die ihr Überleben nach dem Melanom feierte und sie daran erinnerte, sich für die Hautkrebsprävention zu engagieren Verhaltensweisen oder andere Eingriffe. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der Melanomdiagnose eines Patienten auf die Hautkrebspräventionsaktivität des Überlebenden und der weiteren Familie.
Zeitfenster: Gesammelt über eine Umfrage, die unmittelbar nach der Aufnahme eines Probanden in die Studie durchgeführt wurde.
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Als sich die Probanden für die Studie anmeldeten, füllten sie einen Fragebogen aus, in dem ihr Verhalten bei der Hautkrebsprävention beurteilt wurde.
In den Umfragefragen wurden der Patient und ein Familienmitglied gebeten, sich zur Sonnenexposition des Patienten und seiner Familie sowie zu Krebsvorsorgeaktivitäten vor und nach der Diagnose eines primären Melanoms des Patienten zu äußern.
Die Probanden gaben selbst an, ob die Diagnose ihr Verhalten verändert hätte.
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Gesammelt über eine Umfrage, die unmittelbar nach der Aufnahme eines Probanden in die Studie durchgeführt wurde.
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Einfluss einer „Melanom-Überlebenden“-Plakette auf die Hautkrebspräventionsaktivität des Überlebenden und der weiteren Familie.
Zeitfenster: Zwischen dem Abschluss der ersten und der zweiten Umfrage liegen 6-12 Monate.
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Als sich die Probanden für die Studie anmeldeten, füllten sie einen Fragebogen aus, in dem ihr Verhalten bei der Hautkrebsprävention beurteilt wurde.
Die Forscher gaben einigen Probanden nach dem Zufallsprinzip eine Plakette mit der Aufschrift „Melanom-Überlebender“.
Nach 6–12 Monaten füllten die Probanden erneut eine Umfrage aus, in der ihr Verhalten zur Hautkrebsprävention bewertet wurde.
Die Forscher analysierten den Unterschied in den Antworten der einzelnen Probanden auf dieselben Umfragefragen im Laufe der Zeit.
Anschließend analysierten die Forscher den Unterschied zwischen den Reaktionen der Probanden, die die Plakette sahen, und der Probanden, die die Plakette nicht sahen, um den Einfluss der Plakette auf das Hautkrebspräventionsverhalten zu ermitteln.
Bei den Umfragefragen wurden der Patient und ein Familienmitglied gebeten, sich zur Sonnenexposition des Patienten und seiner Familie sowie zur Krebsvorsorgeaktivität zu äußern.
Die Probanden gaben selbst an, ob sich ihr Verhalten im Laufe der Zeit veränderte.
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Zwischen dem Abschluss der ersten und der zweiten Umfrage liegen 6-12 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00028495 D15090
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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