- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02457065
흑색종 생존자와 그 가족의 피부 관리 행동
환자의 태양 관련 행동은 환자가 피부암의 가장 위험한 형태인 흑색종에 걸릴 가능성에 크게 영향을 미칩니다. 선행 연구는 자외선 차단 의류 착용 및 자외선 차단제 착용과 같은 예방적 행동을 유도하는 현재의 교육 전략이 고립된 상태에서 사용될 때 행동을 효과적으로 변화시키는 데 부적절하다는 것을 보여줍니다.
연구자들은 흑색종 생존자와 그 가족의 피부암 예방 행동에 긍정적인 영향을 미치는 방법을 연구하고 있습니다. 이 연구의 첫 번째 목적은 원발성 흑색종 환자의 진단 전후에 환자와 가족의 태양 노출과 암 검진 활동을 비교하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 흑색종 생존자의 화장실에 "흑색종 생존자" 명판을 걸어두는 것이 생존자와 더 넓은 가족의 태양 노출 및 암 검진 활동에 상당한 영향을 미치는지 여부에 주목하는 것입니다.
연구자의 환자 표본은 Dartmouth-Hitchcock Medical Center의 Dermatology Clinic을 통해 내원한 4.0mm 미만의 원발성 피부 흑색종 생존자들로 구성되었으며, 연구의 성격을 알고 자발적으로 연구에 참여하기로 결정했습니다. 이 환자들은 진단 직전과 직후에 태양 노출 관련 활동을 평가하는 기밀 설문 조사를 완료했습니다. 참가자가 설문 조사를 작성한 후 조사관은 조사관이 이 연구 연구의 목적을 설명할 수 있는 가족 구성원을 지명하고 비밀리에 흑색종 진단의 더 광범위한 영향을 평가하기 위해 추가 질문 세트를 질문할 수 있는지 참가자에게 물었습니다. . 조사관의 원래 샘플에서 조사관은 기본 욕실에 생존자 명판을 전시할 몇 가족을 무작위로 선택했습니다. 6-12개월 후, 각 환자의 후속 방문 중에 조사관은 환자와 환자가 지정한 가족 구성원에게 태양 노출 관련 활동을 평가하기 위한 또 다른 설문 조사를 작성하도록 요청했습니다.
설문 조사에는 이름이 기록되지 않았습니다. 모든 것이 익명이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 10년 이내에 4mm 미만의 흑색종 진단을 받은 환자
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상패 받기
치료 "흑색종 생존자" 플라크: 환자가 연구에 등록하고 초기 설문 조사를 완료한 후 조사관은 환자에게 흑색종의 생존을 축하하고 피부암 예방 행동에 참여하도록 상기시키는 작은 3.5 x 2인치 나무 플라크를 제공했습니다. |
조사관은 환자에게 흑색종의 생존을 축하하고 피부암 예방 행동에 참여하도록 상기시키는 작은 3.5 x 2인치 나무 명판을 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 플라크를 받지 마십시오
제어 "흑색종 생존자" 플라크 없음: 환자가 연구에 등록하고 초기 설문 조사를 완료한 후 조사관은 환자에게 흑색종의 생존을 축하하고 피부암 예방에 참여하도록 상기시키는 작은 3.5 x 2인치 나무 플라크를 제공하지 않았습니다. 행동 또는 기타 개입. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 흑색종 진단이 생존자와 더 넓은 가족의 피부암 예방 활동에 미치는 영향.
기간: 피험자가 연구에 등록한 직후 실시된 설문 조사를 통해 수집됩니다.
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피험자는 피부암 예방 행동을 평가하는 연구에 등록할 때 설문 조사를 작성했습니다.
설문 조사 질문은 환자와 그 가족 구성원에게 원발성 흑색종 환자의 진단 전후에 환자와 가족의 태양 노출 및 암 검진 활동에 대해 의견을 말하도록 요청했습니다.
피험자는 진단으로 인해 행동이 변경된 경우 자가 보고했습니다.
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피험자가 연구에 등록한 직후 실시된 설문 조사를 통해 수집됩니다.
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"흑색종 생존자" 플라크가 생존자 및 더 넓은 가족의 피부암 예방 활동에 미치는 영향.
기간: 1차 조사 완료 시점과 2차 조사 완료 시점 사이의 6-12개월.
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피험자는 피부암 예방 행동을 평가하는 연구에 등록할 때 설문 조사를 작성했습니다.
조사관은 무작위로 일부 피험자에게 "흑색종 생존자" 명판을 부여했습니다.
6~12개월 후 피험자들은 피부암 예방 행동을 평가하는 설문조사를 다시 작성했습니다.
연구자들은 시간이 지남에 따라 동일한 설문 조사 질문에 대한 각 피험자의 응답 차이를 분석했습니다.
그런 다음 연구자들은 플라크가 피부암 예방 행동에 미치는 영향을 식별하기 위해 플라크를 본 피험자와 플라크를 보지 않은 피험자의 반응 차이를 분석했습니다.
설문 조사 질문은 환자와 가족 구성원에게 환자와 가족의 태양 노출 및 암 검진 활동에 대해 의견을 말하도록 요청했습니다.
시간이 지남에 따라 행동이 변경된 경우 피험자는 스스로 보고했습니다.
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1차 조사 완료 시점과 2차 조사 완료 시점 사이의 6-12개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00028495 D15090
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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