- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02457065
Comportamentos de cuidados com a pele entre sobreviventes de melanoma e suas famílias
O comportamento de um paciente relacionado ao sol influencia muito a probabilidade desse paciente desenvolver melanoma, a forma mais perigosa de câncer de pele. Pesquisas anteriores mostram que as estratégias educacionais atuais para induzir comportamentos preventivos, como usar roupas de proteção solar e usar protetor solar, são inadequadas para mudar efetivamente o comportamento quando usadas isoladamente - os pacientes estão cientes dos perigos de não se envolver nessas medidas preventivas, mas renunciam a elas.
Os pesquisadores estão pesquisando métodos para influenciar positivamente os comportamentos de prevenção do câncer de pele entre os sobreviventes do melanoma e suas famílias. O primeiro objetivo deste estudo é comparar a exposição solar do paciente e familiar e a atividade de rastreamento do câncer antes e depois do diagnóstico de um paciente com melanoma primário. O segundo objetivo deste estudo é observar se pendurar uma placa de "Sobrevivente de Melanoma" no banheiro de um sobrevivente de melanoma afetará significativamente a exposição ao sol e a atividade de triagem de câncer do sobrevivente e da família em geral.
A amostra de pacientes dos investigadores consiste em sobreviventes de melanoma cutâneo primário com menos de 4,0 mm de profundidade que passaram pela Clínica de Dermatologia do Dartmouth-Hitchcock Medical Center e optaram voluntariamente por participar do estudo após serem informados sobre a natureza da pesquisa. Esses pacientes completaram uma pesquisa confidencial avaliando as atividades relacionadas à exposição ao sol imediatamente antes e depois do diagnóstico. Depois que os participantes preencheram a pesquisa, os investigadores perguntaram aos participantes se eles poderiam nomear um membro da família a quem os investigadores pudessem explicar o objetivo deste estudo de pesquisa e fazer confidencialmente um conjunto adicional de perguntas para avaliar o impacto mais amplo de um diagnóstico de melanoma . Da amostra original dos investigadores, os investigadores escolheram aleatoriamente algumas famílias que exibiriam a placa de sobrevivente em seu banheiro principal. Depois de seis a doze meses, durante a visita de acompanhamento de cada paciente, os investigadores pediram ao paciente e ao membro da família indicado pelo paciente que preenchessem outra pesquisa para avaliar a atividade relacionada à exposição ao sol.
Nas pesquisas, nenhum nome foi registrado. Tudo era anônimo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente tem diagnóstico de melanoma nos últimos 10 anos menos de 4mm de profundidade
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Receber placa
Tratamento Placa "Melanoma Survivor": Depois que os pacientes se inscreveram no estudo e completaram a pesquisa inicial, os investigadores deram aos pacientes uma pequena placa de madeira de 3,5 por 2 polegadas que celebra sua sobrevivência ao melanoma e os lembra de se engajar em comportamentos de prevenção do câncer de pele. |
Os investigadores dão aos pacientes uma pequena placa de madeira de 3,5 por 2 polegadas que celebra sua sobrevivência ao melanoma e os lembra de se engajar em comportamentos de prevenção do câncer de pele.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Não Receba Placa
Ao controle Nenhuma placa de "sobrevivente do melanoma": depois que os pacientes se inscreveram no estudo e concluíram a pesquisa inicial, os investigadores não deram aos pacientes uma pequena placa de madeira de 3,5 por 2 polegadas que celebra sua sobrevivência ao melanoma e os lembra de se envolver na prevenção do câncer de pele comportamentos ou qualquer outra intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Influência do diagnóstico de melanoma de um paciente na atividade de prevenção do câncer de pele do sobrevivente e da família em geral.
Prazo: Coletados por meio de uma pesquisa administrada imediatamente após um sujeito se inscrever no estudo.
|
Os indivíduos preencheram uma pesquisa quando se inscreveram no estudo avaliando seus comportamentos de prevenção do câncer de pele.
As perguntas da pesquisa pediram ao paciente e a um membro de sua família que comentassem sobre a exposição solar do paciente e familiar e a atividade de triagem de câncer antes e depois do diagnóstico do paciente com melanoma primário.
Os sujeitos relataram se o diagnóstico mudou seu comportamento.
|
Coletados por meio de uma pesquisa administrada imediatamente após um sujeito se inscrever no estudo.
|
|
Influência de uma placa de "sobrevivente de melanoma" na atividade de prevenção do câncer de pele do sobrevivente e da família em geral.
Prazo: 6-12 meses entre o tempo de conclusão da primeira pesquisa e da segunda pesquisa.
|
Os indivíduos preencheram uma pesquisa quando se inscreveram no estudo avaliando seus comportamentos de prevenção do câncer de pele.
Os investigadores deram aleatoriamente a alguns indivíduos uma placa "Melanoma Survivor".
Após 6 a 12 meses, os participantes preencheram novamente uma pesquisa avaliando seus comportamentos de prevenção do câncer de pele.
Os investigadores analisaram a diferença nas respostas de cada participante às mesmas perguntas da pesquisa ao longo do tempo.
Os investigadores então analisaram a diferença entre as respostas dos indivíduos que viram a placa e os indivíduos que não viram a placa para discernir a influência da placa nos comportamentos de prevenção do câncer de pele.
As perguntas da pesquisa pediram ao paciente e a um membro de sua família que comentassem sobre a exposição solar do paciente e familiar e a atividade de triagem de câncer.
Os sujeitos relataram se o seu comportamento mudou ao longo do tempo.
|
6-12 meses entre o tempo de conclusão da primeira pesquisa e da segunda pesquisa.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00028495 D15090
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .