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Comportamentos de cuidados com a pele entre sobreviventes de melanoma e suas famílias

17 de dezembro de 2018 atualizado por: Michael S. Chapman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

O comportamento de um paciente relacionado ao sol influencia muito a probabilidade desse paciente desenvolver melanoma, a forma mais perigosa de câncer de pele. Pesquisas anteriores mostram que as estratégias educacionais atuais para induzir comportamentos preventivos, como usar roupas de proteção solar e usar protetor solar, são inadequadas para mudar efetivamente o comportamento quando usadas isoladamente - os pacientes estão cientes dos perigos de não se envolver nessas medidas preventivas, mas renunciam a elas.

Os pesquisadores estão pesquisando métodos para influenciar positivamente os comportamentos de prevenção do câncer de pele entre os sobreviventes do melanoma e suas famílias. O primeiro objetivo deste estudo é comparar a exposição solar do paciente e familiar e a atividade de rastreamento do câncer antes e depois do diagnóstico de um paciente com melanoma primário. O segundo objetivo deste estudo é observar se pendurar uma placa de "Sobrevivente de Melanoma" no banheiro de um sobrevivente de melanoma afetará significativamente a exposição ao sol e a atividade de triagem de câncer do sobrevivente e da família em geral.

A amostra de pacientes dos investigadores consiste em sobreviventes de melanoma cutâneo primário com menos de 4,0 mm de profundidade que passaram pela Clínica de Dermatologia do Dartmouth-Hitchcock Medical Center e optaram voluntariamente por participar do estudo após serem informados sobre a natureza da pesquisa. Esses pacientes completaram uma pesquisa confidencial avaliando as atividades relacionadas à exposição ao sol imediatamente antes e depois do diagnóstico. Depois que os participantes preencheram a pesquisa, os investigadores perguntaram aos participantes se eles poderiam nomear um membro da família a quem os investigadores pudessem explicar o objetivo deste estudo de pesquisa e fazer confidencialmente um conjunto adicional de perguntas para avaliar o impacto mais amplo de um diagnóstico de melanoma . Da amostra original dos investigadores, os investigadores escolheram aleatoriamente algumas famílias que exibiriam a placa de sobrevivente em seu banheiro principal. Depois de seis a doze meses, durante a visita de acompanhamento de cada paciente, os investigadores pediram ao paciente e ao membro da família indicado pelo paciente que preenchessem outra pesquisa para avaliar a atividade relacionada à exposição ao sol.

Nas pesquisas, nenhum nome foi registrado. Tudo era anônimo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo está investigando um método para influenciar positivamente os comportamentos de prevenção do câncer de pele entre sobreviventes de melanoma e suas famílias. O primeiro objetivo é comparar a exposição solar do paciente e familiar e a atividade de rastreamento do câncer antes e depois do diagnóstico de um paciente com melanoma cutâneo primário com menos de 4,0 mm de profundidade. Acredita-se que o diagnóstico afetará positivamente o comportamento em relação à prevenção do câncer de pele, pois o diagnóstico de melanoma torna o risco associado à exposição ao sol e ao câncer de pele uma questão tangível. O segundo objetivo é testar se receber uma placa de "Sobrevivente de Melanoma" e afixá-la no banheiro de um sobrevivente de melanoma afetará significativamente a exposição ao sol e a atividade de triagem de câncer do sobrevivente e da família em geral. A pesquisa de marketing mostrou que técnicas semelhantes foram eficazes em levar os indivíduos a consumir bens (por exemplo, obter canetas gratuitas com logotipos de empresas aumenta a probabilidade de você comprar produtos dessa empresa), e os pesquisadores acham que essas técnicas são transferíveis para o campo da saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente tem diagnóstico de melanoma nos últimos 10 anos menos de 4mm de profundidade

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Receber placa

Tratamento

Placa "Melanoma Survivor": Depois que os pacientes se inscreveram no estudo e completaram a pesquisa inicial, os investigadores deram aos pacientes uma pequena placa de madeira de 3,5 por 2 polegadas que celebra sua sobrevivência ao melanoma e os lembra de se engajar em comportamentos de prevenção do câncer de pele.

Os investigadores dão aos pacientes uma pequena placa de madeira de 3,5 por 2 polegadas que celebra sua sobrevivência ao melanoma e os lembra de se engajar em comportamentos de prevenção do câncer de pele.
Outros nomes:
  • Receber placa
Sem intervenção: Não Receba Placa

Ao controle

Nenhuma placa de "sobrevivente do melanoma": depois que os pacientes se inscreveram no estudo e concluíram a pesquisa inicial, os investigadores não deram aos pacientes uma pequena placa de madeira de 3,5 por 2 polegadas que celebra sua sobrevivência ao melanoma e os lembra de se envolver na prevenção do câncer de pele comportamentos ou qualquer outra intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência do diagnóstico de melanoma de um paciente na atividade de prevenção do câncer de pele do sobrevivente e da família em geral.
Prazo: Coletados por meio de uma pesquisa administrada imediatamente após um sujeito se inscrever no estudo.
Os indivíduos preencheram uma pesquisa quando se inscreveram no estudo avaliando seus comportamentos de prevenção do câncer de pele. As perguntas da pesquisa pediram ao paciente e a um membro de sua família que comentassem sobre a exposição solar do paciente e familiar e a atividade de triagem de câncer antes e depois do diagnóstico do paciente com melanoma primário. Os sujeitos relataram se o diagnóstico mudou seu comportamento.
Coletados por meio de uma pesquisa administrada imediatamente após um sujeito se inscrever no estudo.
Influência de uma placa de "sobrevivente de melanoma" na atividade de prevenção do câncer de pele do sobrevivente e da família em geral.
Prazo: 6-12 meses entre o tempo de conclusão da primeira pesquisa e da segunda pesquisa.
Os indivíduos preencheram uma pesquisa quando se inscreveram no estudo avaliando seus comportamentos de prevenção do câncer de pele. Os investigadores deram aleatoriamente a alguns indivíduos uma placa "Melanoma Survivor". Após 6 a 12 meses, os participantes preencheram novamente uma pesquisa avaliando seus comportamentos de prevenção do câncer de pele. Os investigadores analisaram a diferença nas respostas de cada participante às mesmas perguntas da pesquisa ao longo do tempo. Os investigadores então analisaram a diferença entre as respostas dos indivíduos que viram a placa e os indivíduos que não viram a placa para discernir a influência da placa nos comportamentos de prevenção do câncer de pele. As perguntas da pesquisa pediram ao paciente e a um membro de sua família que comentassem sobre a exposição solar do paciente e familiar e a atividade de triagem de câncer. Os sujeitos relataram se o seu comportamento mudou ao longo do tempo.
6-12 meses entre o tempo de conclusão da primeira pesquisa e da segunda pesquisa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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