Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudpleieatferd blant overlevende ved melanom og deres familier

17. desember 2018 oppdatert av: Michael S. Chapman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

En pasients solrelaterte oppførsel påvirker i stor grad sannsynligheten for at pasienten utvikler melanom, den farligste formen for hudkreft. Tidligere forskning viser at nåværende pedagogiske strategier for å indusere forebyggende atferd som å bruke solbeskyttende klær og bruk av solkrem er utilstrekkelige til å effektivt endre atferd når de brukes isolert - pasienter er klar over farene ved å ikke delta i disse forebyggende tiltakene, men gir avkall på dem likevel.

Etterforskerne forsker på metoder for å positivt påvirke hudkreftforebyggende atferd blant melanomoverlevende og deres familier. Det første målet med denne studien er å sammenligne pasient og familiær soleksponering og kreftscreeningsaktivitet før og etter en pasients diagnose med primært melanom. Det andre målet med denne studien er å legge merke til om det å henge en "Melanoma Survivor"-plakett på en melanomoverlevendes bad vil påvirke den overlevendes og bredere families soleksponering og kreftscreeningsaktivitet betydelig.

Etterforskernes utvalg av pasienter består av overlevende av primært hudmelanom mindre enn 4,0 mm i dybden som kom gjennom Dermatology Clinic ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center og frivillig valgte å delta i studien etter å ha blitt informert om forskningens art. Disse pasientene fullførte en konfidensiell undersøkelse som vurderte soleksponeringsrelaterte aktiviteter umiddelbart før og etter diagnosen. Etter at deltakerne fylte ut undersøkelsen, spurte etterforskerne deltakerne om de kunne nominere et familiemedlem som etterforskerne kunne forklare formålet med denne forskningsstudien til og konfidensielt stille et ekstra sett med spørsmål for å evaluere den bredere virkningen av en melanomdiagnose. . Fra etterforskernes originale utvalg valgte etterforskerne tilfeldig ut noen få familier som ville vise overlevende plaketten på deres primære bad. Etter seks til tolv måneder, under hver pasients oppfølgingsbesøk, ba etterforskerne pasienten og pasientens nominerte familiemedlem om å fylle ut en ny undersøkelse for å vurdere soleksponeringsrelatert aktivitet.

På undersøkelsene ble det ikke registrert noen navn. Alt var anonymt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker en metode for å positivt påvirke hudkreftforebyggende atferd blant melanomoverlevende og deres familier. Det første målet er å sammenligne pasient og familiær soleksponering og kreftscreeningsaktivitet før og etter en pasients diagnose med primært hudmelanom mindre enn 4,0 mm i dybden. Det antas at diagnosen vil påvirke atferden til forebygging av hudkreft positivt ettersom diagnosen melanom gjør risikoen forbundet med soleksponering og hudkreft til et konkret problem. Det andre målet er å teste om det å motta en "melanomoverlevende" plakett og legge den ut på badet til en overlevende ved melanom vil påvirke den overlevendes og bredere families soleksponering og kreftscreeningsaktivitet i betydelig grad. Markedsundersøkelser har vist at lignende teknikker har vært effektive for å få individer til å konsumere varer (f. Å få gratis penner med firmalogoer gjør det mer sannsynlig at du kjøper varer fra det selskapet), og etterforskerne tror slike teknikker kan overføres til folkehelsefeltet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har diagnosen melanom i løpet av de siste 10 årene mindre enn 4 mm i dybden

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motta plakett

Behandling

"Melanoma Survivor" plakett: Etter at pasientene meldte seg inn i studien og fullførte den første undersøkelsen, ga etterforskerne pasientene en liten 3,5 x 2 tommers treplakett som feirer deres overlevelse av melanom og minner dem om å engasjere seg i hudkreftforebyggende atferd.

Etterforskerne gir pasientene en liten treplakett på 3,5 x 2 tommer som feirer deres overlevelse av melanom og minner dem om å engasjere seg i forebygging av hudkreft.
Andre navn:
  • Motta plakett
Ingen inngripen: Ikke motta plakett

Kontroll

Ingen "Melanoma Survivor" plakett: Etter at pasientene meldte seg inn i studien og fullførte den første undersøkelsen, ga ikke etterforskerne pasientene en liten 3,5 x 2 tommers treplakett som feirer deres overlevelse av melanom og minner dem om å engasjere seg i forebygging av hudkreft atferd eller andre inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av en pasients melanomdiagnose på overlevendes og bredere families hudkreftforebyggende aktivitet.
Tidsramme: Samlet inn via en undersøkelse administrert umiddelbart etter at et emne meldte seg inn i studien.
Forsøkspersonene fylte ut en undersøkelse da de meldte seg inn i studien for å vurdere deres hudkreftforebyggende atferd. Undersøkelsesspørsmål ba pasienten og et familiemedlem om å kommentere pasienten og familiær soleksponering og kreftscreeningsaktivitet før og etter pasientens diagnose med primært melanom. Forsøkspersonene rapporterte selv hvis diagnosen endret atferd.
Samlet inn via en undersøkelse administrert umiddelbart etter at et emne meldte seg inn i studien.
Påvirkning av en "melanomoverlevende" plakett på overlevendes og bredere families hudkreftforebyggende aktivitet.
Tidsramme: 6-12 måneder mellom tidspunkt for gjennomføring av første undersøkelse og andre undersøkelse.
Forsøkspersonene fylte ut en undersøkelse da de meldte seg inn i studien for å vurdere deres hudkreftforebyggende atferd. Etterforskerne ga tilfeldig noen forsøkspersoner en "Melanoma Survivor" plakett. Etter 6-12 måneder fylte forsøkspersonene igjen ut en undersøkelse som vurderte deres hudkreftforebyggende atferd. Etterforskerne analyserte forskjellen i hver enkelt persons svar på de samme spørreundersøkelsene over tid. Etterforskerne analyserte deretter forskjellen mellom responsene fra forsøkspersonene som så plakket og forsøkspersonene som ikke så plakket for å se påvirkningen av plakket på forebygging av hudkreft. Undersøkelsesspørsmål ba pasienten og et familiemedlem av deres om å kommentere pasienter og familiær soleksponering og kreftscreeningsaktivitet. Forsøkspersonene rapporterte selv hvis oppførselen deres endret seg over tid.
6-12 måneder mellom tidspunkt for gjennomføring av første undersøkelse og andre undersøkelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på "Melanoma Survivor" plakett

3
Abonnere