- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02457065
Hudpleieatferd blant overlevende ved melanom og deres familier
En pasients solrelaterte oppførsel påvirker i stor grad sannsynligheten for at pasienten utvikler melanom, den farligste formen for hudkreft. Tidligere forskning viser at nåværende pedagogiske strategier for å indusere forebyggende atferd som å bruke solbeskyttende klær og bruk av solkrem er utilstrekkelige til å effektivt endre atferd når de brukes isolert - pasienter er klar over farene ved å ikke delta i disse forebyggende tiltakene, men gir avkall på dem likevel.
Etterforskerne forsker på metoder for å positivt påvirke hudkreftforebyggende atferd blant melanomoverlevende og deres familier. Det første målet med denne studien er å sammenligne pasient og familiær soleksponering og kreftscreeningsaktivitet før og etter en pasients diagnose med primært melanom. Det andre målet med denne studien er å legge merke til om det å henge en "Melanoma Survivor"-plakett på en melanomoverlevendes bad vil påvirke den overlevendes og bredere families soleksponering og kreftscreeningsaktivitet betydelig.
Etterforskernes utvalg av pasienter består av overlevende av primært hudmelanom mindre enn 4,0 mm i dybden som kom gjennom Dermatology Clinic ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center og frivillig valgte å delta i studien etter å ha blitt informert om forskningens art. Disse pasientene fullførte en konfidensiell undersøkelse som vurderte soleksponeringsrelaterte aktiviteter umiddelbart før og etter diagnosen. Etter at deltakerne fylte ut undersøkelsen, spurte etterforskerne deltakerne om de kunne nominere et familiemedlem som etterforskerne kunne forklare formålet med denne forskningsstudien til og konfidensielt stille et ekstra sett med spørsmål for å evaluere den bredere virkningen av en melanomdiagnose. . Fra etterforskernes originale utvalg valgte etterforskerne tilfeldig ut noen få familier som ville vise overlevende plaketten på deres primære bad. Etter seks til tolv måneder, under hver pasients oppfølgingsbesøk, ba etterforskerne pasienten og pasientens nominerte familiemedlem om å fylle ut en ny undersøkelse for å vurdere soleksponeringsrelatert aktivitet.
På undersøkelsene ble det ikke registrert noen navn. Alt var anonymt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har diagnosen melanom i løpet av de siste 10 årene mindre enn 4 mm i dybden
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motta plakett
Behandling "Melanoma Survivor" plakett: Etter at pasientene meldte seg inn i studien og fullførte den første undersøkelsen, ga etterforskerne pasientene en liten 3,5 x 2 tommers treplakett som feirer deres overlevelse av melanom og minner dem om å engasjere seg i hudkreftforebyggende atferd. |
Etterforskerne gir pasientene en liten treplakett på 3,5 x 2 tommer som feirer deres overlevelse av melanom og minner dem om å engasjere seg i forebygging av hudkreft.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Ikke motta plakett
Kontroll Ingen "Melanoma Survivor" plakett: Etter at pasientene meldte seg inn i studien og fullførte den første undersøkelsen, ga ikke etterforskerne pasientene en liten 3,5 x 2 tommers treplakett som feirer deres overlevelse av melanom og minner dem om å engasjere seg i forebygging av hudkreft atferd eller andre inngrep. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirkning av en pasients melanomdiagnose på overlevendes og bredere families hudkreftforebyggende aktivitet.
Tidsramme: Samlet inn via en undersøkelse administrert umiddelbart etter at et emne meldte seg inn i studien.
|
Forsøkspersonene fylte ut en undersøkelse da de meldte seg inn i studien for å vurdere deres hudkreftforebyggende atferd.
Undersøkelsesspørsmål ba pasienten og et familiemedlem om å kommentere pasienten og familiær soleksponering og kreftscreeningsaktivitet før og etter pasientens diagnose med primært melanom.
Forsøkspersonene rapporterte selv hvis diagnosen endret atferd.
|
Samlet inn via en undersøkelse administrert umiddelbart etter at et emne meldte seg inn i studien.
|
Påvirkning av en "melanomoverlevende" plakett på overlevendes og bredere families hudkreftforebyggende aktivitet.
Tidsramme: 6-12 måneder mellom tidspunkt for gjennomføring av første undersøkelse og andre undersøkelse.
|
Forsøkspersonene fylte ut en undersøkelse da de meldte seg inn i studien for å vurdere deres hudkreftforebyggende atferd.
Etterforskerne ga tilfeldig noen forsøkspersoner en "Melanoma Survivor" plakett.
Etter 6-12 måneder fylte forsøkspersonene igjen ut en undersøkelse som vurderte deres hudkreftforebyggende atferd.
Etterforskerne analyserte forskjellen i hver enkelt persons svar på de samme spørreundersøkelsene over tid.
Etterforskerne analyserte deretter forskjellen mellom responsene fra forsøkspersonene som så plakket og forsøkspersonene som ikke så plakket for å se påvirkningen av plakket på forebygging av hudkreft.
Undersøkelsesspørsmål ba pasienten og et familiemedlem av deres om å kommentere pasienter og familiær soleksponering og kreftscreeningsaktivitet.
Forsøkspersonene rapporterte selv hvis oppførselen deres endret seg over tid.
|
6-12 måneder mellom tidspunkt for gjennomføring av første undersøkelse og andre undersøkelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00028495 D15090
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.RekrutteringMetastatisk melanom | Konjunktivalt melanom | Okulært melanom | Uopererbart melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Iris melanom | Akralt melanom | Ikke-kutant melanomForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulærDen russiske føderasjonen
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stadium IA melanom | Stage IB melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Slimhinne melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Ciliary Body og Choroid Melanom, liten størrelse | Iris melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage IV melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært... og andre forholdForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
BiocadRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom Metastatisk | Melanom uoperabelt | Melanom avansertIndia, Den russiske føderasjonen, Hviterussland
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUopererbart melanom | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Melanom hos ukjent primær | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIID kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Akralt lentiginøst malignt melanomForente stater
Kliniske studier på "Melanoma Survivor" plakett
-
George Washington UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundFullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); The Cancer Registry of Greater California og andre samarbeidspartnereRekrutteringHode- og nakkekreft | Munnkreft | Orofaryngeal kreftForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceFullført
-
CHU de ReimsFullførtMetastatisk melanomFrankrike
-
Cedars-Sinai Medical CenterStanford UniversityHar ikke rekruttert ennå