- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02457065
Comportamientos de cuidado de la piel entre los sobrevivientes de melanoma y sus familias
El comportamiento de un paciente relacionado con el sol influye en gran medida en la probabilidad de que ese paciente desarrolle melanoma, la forma más peligrosa de cáncer de piel. Investigaciones anteriores muestran que las estrategias educativas actuales sobre la inducción de comportamientos preventivos, como usar ropa de protección solar y usar protector solar, son inadecuadas para cambiar el comportamiento de manera efectiva cuando se usan de forma aislada: los pacientes son conscientes de los peligros de no participar en estas medidas preventivas, pero no obstante las renuncian.
Los investigadores están investigando métodos para influir positivamente en los comportamientos de prevención del cáncer de piel entre los sobrevivientes de melanoma y sus familias. El primer objetivo de este estudio es comparar la exposición al sol del paciente y la familia y la actividad de detección del cáncer antes y después del diagnóstico de un paciente con melanoma primario. El segundo objetivo de este estudio es observar si colgar una placa de "Sobreviviente de melanoma" en el baño de un sobreviviente de melanoma afectará significativamente la exposición al sol y la actividad de detección del cáncer del sobreviviente y de la familia en general.
La muestra de pacientes de los investigadores consta de sobrevivientes de melanoma cutáneo primario de menos de 4,0 mm de profundidad que acudieron a la Clínica de Dermatología del Centro Médico Dartmouth-Hitchcock y optaron voluntariamente por participar en el estudio después de haber sido informados de la naturaleza de la investigación. Estos pacientes completaron una encuesta confidencial que evaluó las actividades relacionadas con la exposición al sol inmediatamente antes y después de su diagnóstico. Después de que los participantes completaron la encuesta, los investigadores les preguntaron si podían nominar a un miembro de la familia a quien los investigadores pudieran explicarle el propósito de este estudio de investigación y, de manera confidencial, formular un conjunto adicional de preguntas para evaluar el impacto más amplio de un diagnóstico de melanoma. . De la muestra original de los investigadores, los investigadores eligieron al azar algunas familias que exhibirían la placa de sobreviviente en su baño principal. Después de seis a doce meses, durante la visita de seguimiento de cada paciente, los investigadores pidieron al paciente y al familiar designado por el paciente que completaran otra encuesta para evaluar la actividad relacionada con la exposición al sol.
En las encuestas, no se registraron nombres. Todo era anónimo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente tiene un diagnóstico de melanoma en los últimos 10 años de menos de 4 mm de profundidad
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recibir placa
Tratamiento Placa "Sobreviviente de melanoma": después de que los pacientes se inscribieran en el estudio y completaran la encuesta inicial, los investigadores les dieron a los pacientes una pequeña placa de madera de 3,5 por 2 pulgadas que celebra su supervivencia del melanoma y les recuerda que deben participar en conductas de prevención del cáncer de piel. |
Los investigadores entregan a los pacientes una pequeña placa de madera de 3,5 por 2 pulgadas que celebra su supervivencia al melanoma y les recuerda que deben participar en conductas de prevención del cáncer de piel.
Otros nombres:
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Sin intervención: No recibir placa
Control Sin placa de "Sobreviviente de melanoma": después de que los pacientes se inscribieran en el estudio y completaran la encuesta inicial, los investigadores no entregaron a los pacientes una pequeña placa de madera de 3,5 por 2 pulgadas que celebra su supervivencia del melanoma y les recuerda participar en la prevención del cáncer de piel. conductas o cualquier otra intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia del diagnóstico de melanoma de un paciente en la actividad de prevención del cáncer de piel del sobreviviente y de la familia en general.
Periodo de tiempo: Recopilado a través de una encuesta administrada inmediatamente después de que un sujeto se inscribiera en el estudio.
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Los sujetos completaron una encuesta cuando se inscribieron en el estudio para evaluar sus comportamientos de prevención del cáncer de piel.
Las preguntas de la encuesta le pedían al paciente y a un miembro de su familia que comentaran sobre la exposición al sol del paciente y familiar y la actividad de detección del cáncer antes y después del diagnóstico del paciente con melanoma primario.
Los sujetos autoinformaron si el diagnóstico cambió su comportamiento.
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Recopilado a través de una encuesta administrada inmediatamente después de que un sujeto se inscribiera en el estudio.
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Influencia de una placa de "sobreviviente de melanoma" en la actividad de prevención del cáncer de piel del sobreviviente y de la familia en general.
Periodo de tiempo: 6-12 meses entre el tiempo de finalización de la primera encuesta y la segunda encuesta.
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Los sujetos completaron una encuesta cuando se inscribieron en el estudio para evaluar sus comportamientos de prevención del cáncer de piel.
Los investigadores dieron al azar a algunos sujetos una placa de "Sobreviviente de melanoma".
Después de 6 a 12 meses, los sujetos volvieron a completar una encuesta para evaluar sus comportamientos de prevención del cáncer de piel.
Los investigadores analizaron la diferencia en las respuestas de cada sujeto a las mismas preguntas de la encuesta a lo largo del tiempo.
Luego, los investigadores analizaron la diferencia entre las respuestas de los sujetos que vieron la placa y los sujetos que no vieron la placa para discernir la influencia de la placa en los comportamientos de prevención del cáncer de piel.
Las preguntas de la encuesta le pedían al paciente y a un miembro de su familia que comentaran sobre la exposición al sol del paciente y la familia y la actividad de detección del cáncer.
Los sujetos autoinformaron si su comportamiento cambió con el tiempo.
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6-12 meses entre el tiempo de finalización de la primera encuesta y la segunda encuesta.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00028495 D15090
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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