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Comportamientos de cuidado de la piel entre los sobrevivientes de melanoma y sus familias

17 de diciembre de 2018 actualizado por: Michael S. Chapman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

El comportamiento de un paciente relacionado con el sol influye en gran medida en la probabilidad de que ese paciente desarrolle melanoma, la forma más peligrosa de cáncer de piel. Investigaciones anteriores muestran que las estrategias educativas actuales sobre la inducción de comportamientos preventivos, como usar ropa de protección solar y usar protector solar, son inadecuadas para cambiar el comportamiento de manera efectiva cuando se usan de forma aislada: los pacientes son conscientes de los peligros de no participar en estas medidas preventivas, pero no obstante las renuncian.

Los investigadores están investigando métodos para influir positivamente en los comportamientos de prevención del cáncer de piel entre los sobrevivientes de melanoma y sus familias. El primer objetivo de este estudio es comparar la exposición al sol del paciente y la familia y la actividad de detección del cáncer antes y después del diagnóstico de un paciente con melanoma primario. El segundo objetivo de este estudio es observar si colgar una placa de "Sobreviviente de melanoma" en el baño de un sobreviviente de melanoma afectará significativamente la exposición al sol y la actividad de detección del cáncer del sobreviviente y de la familia en general.

La muestra de pacientes de los investigadores consta de sobrevivientes de melanoma cutáneo primario de menos de 4,0 mm de profundidad que acudieron a la Clínica de Dermatología del Centro Médico Dartmouth-Hitchcock y optaron voluntariamente por participar en el estudio después de haber sido informados de la naturaleza de la investigación. Estos pacientes completaron una encuesta confidencial que evaluó las actividades relacionadas con la exposición al sol inmediatamente antes y después de su diagnóstico. Después de que los participantes completaron la encuesta, los investigadores les preguntaron si podían nominar a un miembro de la familia a quien los investigadores pudieran explicarle el propósito de este estudio de investigación y, de manera confidencial, formular un conjunto adicional de preguntas para evaluar el impacto más amplio de un diagnóstico de melanoma. . De la muestra original de los investigadores, los investigadores eligieron al azar algunas familias que exhibirían la placa de sobreviviente en su baño principal. Después de seis a doce meses, durante la visita de seguimiento de cada paciente, los investigadores pidieron al paciente y al familiar designado por el paciente que completaran otra encuesta para evaluar la actividad relacionada con la exposición al sol.

En las encuestas, no se registraron nombres. Todo era anónimo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio está investigando un método para influir positivamente en los comportamientos de prevención del cáncer de piel entre los sobrevivientes de melanoma y sus familias. El primer objetivo es comparar la exposición al sol del paciente y la familia y la actividad de detección del cáncer antes y después del diagnóstico de un paciente con melanoma cutáneo primario de menos de 4,0 mm de profundidad. Se cree que el diagnóstico afectará positivamente el comportamiento con respecto a la prevención del cáncer de piel, ya que el diagnóstico de melanoma hace que el riesgo asociado con la exposición al sol y el cáncer de piel sea un problema tangible. El segundo objetivo es probar si recibir una placa de "Sobreviviente de melanoma" y colocarla en el baño de un sobreviviente de melanoma afectará significativamente la exposición al sol y la actividad de detección del cáncer del sobreviviente y de la familia en general. La investigación de mercados ha demostrado que técnicas similares han sido efectivas para hacer que las personas consuman bienes (p. obtener bolígrafos gratis con los logotipos de la empresa hace que sea más probable que compre productos de esa empresa), y los investigadores creen que tales técnicas son transferibles al campo de la salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente tiene un diagnóstico de melanoma en los últimos 10 años de menos de 4 mm de profundidad

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recibir placa

Tratamiento

Placa "Sobreviviente de melanoma": después de que los pacientes se inscribieran en el estudio y completaran la encuesta inicial, los investigadores les dieron a los pacientes una pequeña placa de madera de 3,5 por 2 pulgadas que celebra su supervivencia del melanoma y les recuerda que deben participar en conductas de prevención del cáncer de piel.

Los investigadores entregan a los pacientes una pequeña placa de madera de 3,5 por 2 pulgadas que celebra su supervivencia al melanoma y les recuerda que deben participar en conductas de prevención del cáncer de piel.
Otros nombres:
  • Recibir placa
Sin intervención: No recibir placa

Control

Sin placa de "Sobreviviente de melanoma": después de que los pacientes se inscribieran en el estudio y completaran la encuesta inicial, los investigadores no entregaron a los pacientes una pequeña placa de madera de 3,5 por 2 pulgadas que celebra su supervivencia del melanoma y les recuerda participar en la prevención del cáncer de piel. conductas o cualquier otra intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia del diagnóstico de melanoma de un paciente en la actividad de prevención del cáncer de piel del sobreviviente y de la familia en general.
Periodo de tiempo: Recopilado a través de una encuesta administrada inmediatamente después de que un sujeto se inscribiera en el estudio.
Los sujetos completaron una encuesta cuando se inscribieron en el estudio para evaluar sus comportamientos de prevención del cáncer de piel. Las preguntas de la encuesta le pedían al paciente y a un miembro de su familia que comentaran sobre la exposición al sol del paciente y familiar y la actividad de detección del cáncer antes y después del diagnóstico del paciente con melanoma primario. Los sujetos autoinformaron si el diagnóstico cambió su comportamiento.
Recopilado a través de una encuesta administrada inmediatamente después de que un sujeto se inscribiera en el estudio.
Influencia de una placa de "sobreviviente de melanoma" en la actividad de prevención del cáncer de piel del sobreviviente y de la familia en general.
Periodo de tiempo: 6-12 meses entre el tiempo de finalización de la primera encuesta y la segunda encuesta.
Los sujetos completaron una encuesta cuando se inscribieron en el estudio para evaluar sus comportamientos de prevención del cáncer de piel. Los investigadores dieron al azar a algunos sujetos una placa de "Sobreviviente de melanoma". Después de 6 a 12 meses, los sujetos volvieron a completar una encuesta para evaluar sus comportamientos de prevención del cáncer de piel. Los investigadores analizaron la diferencia en las respuestas de cada sujeto a las mismas preguntas de la encuesta a lo largo del tiempo. Luego, los investigadores analizaron la diferencia entre las respuestas de los sujetos que vieron la placa y los sujetos que no vieron la placa para discernir la influencia de la placa en los comportamientos de prevención del cáncer de piel. Las preguntas de la encuesta le pedían al paciente y a un miembro de su familia que comentaran sobre la exposición al sol del paciente y la familia y la actividad de detección del cáncer. Los sujetos autoinformaron si su comportamiento cambió con el tiempo.
6-12 meses entre el tiempo de finalización de la primera encuesta y la segunda encuesta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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