- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02457065
Comportamenti per la cura della pelle tra i sopravvissuti al melanoma e le loro famiglie
Il comportamento di un paziente correlato al sole influenza notevolmente la probabilità che quel paziente sviluppi il melanoma, la forma più pericolosa di cancro della pelle. Ricerche precedenti mostrano che le attuali strategie educative per indurre comportamenti preventivi come indossare indumenti protettivi solari e indossare creme solari sono inadeguate a cambiare efficacemente il comportamento se utilizzate in isolamento: i pazienti sono consapevoli dei pericoli di non impegnarsi in queste misure preventive, ma le rinunciano comunque.
I ricercatori stanno ricercando metodi per influenzare positivamente i comportamenti di prevenzione del cancro della pelle tra i sopravvissuti al melanoma e le loro famiglie. Il primo obiettivo di questo studio è confrontare l'esposizione al sole del paziente e della famiglia e l'attività di screening del cancro prima e dopo la diagnosi di un paziente con melanoma primario. Il secondo obiettivo di questo studio è notare se appendere una targa "Melanoma Survivor" nel bagno di un sopravvissuto al melanoma influenzerà in modo significativo l'esposizione al sole e l'attività di screening del cancro del sopravvissuto e della famiglia più ampia.
Il campione di pazienti dei ricercatori è costituito da sopravvissuti al melanoma cutaneo primario di profondità inferiore a 4,0 mm che sono passati attraverso la Dermatology Clinic presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center e hanno scelto volontariamente di partecipare allo studio dopo essere stati informati della natura della ricerca. Questi pazienti hanno completato un sondaggio confidenziale per valutare le attività correlate all'esposizione al sole immediatamente prima e dopo la loro diagnosi. Dopo che i partecipanti hanno compilato il sondaggio, gli investigatori hanno chiesto ai partecipanti se potevano nominare un membro della famiglia a cui gli investigatori potessero spiegare lo scopo di questo studio di ricerca e porre in via confidenziale un'ulteriore serie di domande per valutare l'impatto più ampio di una diagnosi di melanoma . Dal campione originale degli investigatori, gli investigatori hanno scelto a caso alcune famiglie che avrebbero esposto la targa del sopravvissuto nel loro bagno principale. Dopo sei-dodici mesi, durante la visita di follow-up di ciascun paziente, i ricercatori hanno chiesto al paziente e al membro della famiglia nominato dal paziente di compilare un altro sondaggio per valutare l'attività correlata all'esposizione al sole.
Nei sondaggi non sono stati registrati nomi. Tutto era anonimo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente ha una diagnosi di melanoma negli ultimi 10 anni di profondità inferiore a 4 mm
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricevi la targa
Trattamento Targa "Melanoma Survivor": Dopo che i pazienti si sono arruolati nello studio e hanno completato il sondaggio iniziale, i ricercatori hanno consegnato ai pazienti una piccola targa di legno di 3,5 x 2 pollici che celebra la loro sopravvivenza al melanoma e ricorda loro di impegnarsi in comportamenti di prevenzione del cancro della pelle. |
Gli investigatori danno ai pazienti una piccola placca di legno di 3,5 x 2 pollici che celebra la loro sopravvivenza al melanoma e ricorda loro di impegnarsi in comportamenti di prevenzione del cancro della pelle.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Non ricevere la targa
Controllo Nessuna targa "Melanoma Survivor": Dopo che i pazienti si sono arruolati nello studio e hanno completato il sondaggio iniziale, i ricercatori non hanno dato ai pazienti una piccola targa di legno di 3,5 x 2 pollici che celebra la loro sopravvivenza al melanoma e ricorda loro di impegnarsi nella prevenzione del cancro della pelle comportamenti o qualsiasi altro intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Influenza della diagnosi di melanoma di un paziente sull'attività di prevenzione del cancro della pelle del sopravvissuto e della famiglia allargata.
Lasso di tempo: Raccolti tramite un sondaggio somministrato immediatamente dopo che un soggetto si è iscritto allo studio.
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I soggetti hanno compilato un sondaggio quando si sono iscritti allo studio valutando i loro comportamenti di prevenzione del cancro della pelle.
Le domande del sondaggio chiedevano al paziente ea un loro familiare di commentare l'esposizione al sole del paziente e della famiglia e l'attività di screening del cancro prima e dopo la diagnosi del paziente con melanoma primario.
I soggetti si sono auto-riferiti se la diagnosi ha cambiato il loro comportamento.
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Raccolti tramite un sondaggio somministrato immediatamente dopo che un soggetto si è iscritto allo studio.
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Influenza di una placca "Melanoma Survivor" sull'attività di prevenzione del cancro della pelle del sopravvissuto e della famiglia allargata.
Lasso di tempo: 6-12 mesi tra il completamento del primo sondaggio e il secondo sondaggio.
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I soggetti hanno compilato un sondaggio quando si sono iscritti allo studio valutando i loro comportamenti di prevenzione del cancro della pelle.
Gli investigatori hanno assegnato a caso ad alcuni soggetti una targa "Melanoma Survivor".
Dopo 6-12 mesi, i soggetti hanno nuovamente compilato un sondaggio per valutare i loro comportamenti di prevenzione del cancro della pelle.
I ricercatori hanno analizzato la differenza nelle risposte di ciascun soggetto alle stesse domande del sondaggio nel tempo.
I ricercatori hanno quindi analizzato la differenza tra le risposte dei soggetti che hanno visto la placca e i soggetti che non hanno visto la placca per discernere l'influenza della placca sui comportamenti di prevenzione del cancro della pelle.
Le domande del sondaggio chiedevano al paziente ea un loro familiare di commentare l'esposizione al sole del paziente e della famiglia e l'attività di screening del cancro.
I soggetti si sono auto-riferiti se il loro comportamento è cambiato nel tempo.
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6-12 mesi tra il completamento del primo sondaggio e il secondo sondaggio.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00028495 D15090
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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