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Comportamenti per la cura della pelle tra i sopravvissuti al melanoma e le loro famiglie

17 dicembre 2018 aggiornato da: Michael S. Chapman, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Il comportamento di un paziente correlato al sole influenza notevolmente la probabilità che quel paziente sviluppi il melanoma, la forma più pericolosa di cancro della pelle. Ricerche precedenti mostrano che le attuali strategie educative per indurre comportamenti preventivi come indossare indumenti protettivi solari e indossare creme solari sono inadeguate a cambiare efficacemente il comportamento se utilizzate in isolamento: i pazienti sono consapevoli dei pericoli di non impegnarsi in queste misure preventive, ma le rinunciano comunque.

I ricercatori stanno ricercando metodi per influenzare positivamente i comportamenti di prevenzione del cancro della pelle tra i sopravvissuti al melanoma e le loro famiglie. Il primo obiettivo di questo studio è confrontare l'esposizione al sole del paziente e della famiglia e l'attività di screening del cancro prima e dopo la diagnosi di un paziente con melanoma primario. Il secondo obiettivo di questo studio è notare se appendere una targa "Melanoma Survivor" nel bagno di un sopravvissuto al melanoma influenzerà in modo significativo l'esposizione al sole e l'attività di screening del cancro del sopravvissuto e della famiglia più ampia.

Il campione di pazienti dei ricercatori è costituito da sopravvissuti al melanoma cutaneo primario di profondità inferiore a 4,0 mm che sono passati attraverso la Dermatology Clinic presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center e hanno scelto volontariamente di partecipare allo studio dopo essere stati informati della natura della ricerca. Questi pazienti hanno completato un sondaggio confidenziale per valutare le attività correlate all'esposizione al sole immediatamente prima e dopo la loro diagnosi. Dopo che i partecipanti hanno compilato il sondaggio, gli investigatori hanno chiesto ai partecipanti se potevano nominare un membro della famiglia a cui gli investigatori potessero spiegare lo scopo di questo studio di ricerca e porre in via confidenziale un'ulteriore serie di domande per valutare l'impatto più ampio di una diagnosi di melanoma . Dal campione originale degli investigatori, gli investigatori hanno scelto a caso alcune famiglie che avrebbero esposto la targa del sopravvissuto nel loro bagno principale. Dopo sei-dodici mesi, durante la visita di follow-up di ciascun paziente, i ricercatori hanno chiesto al paziente e al membro della famiglia nominato dal paziente di compilare un altro sondaggio per valutare l'attività correlata all'esposizione al sole.

Nei sondaggi non sono stati registrati nomi. Tutto era anonimo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sta studiando un metodo per influenzare positivamente i comportamenti di prevenzione del cancro della pelle tra i sopravvissuti al melanoma e le loro famiglie. Il primo obiettivo è confrontare l'esposizione al sole del paziente e della famiglia e l'attività di screening del cancro prima e dopo la diagnosi di un paziente con melanoma cutaneo primario di profondità inferiore a 4,0 mm. Si ritiene che la diagnosi influirà positivamente sul comportamento in materia di prevenzione del cancro della pelle poiché la diagnosi di melanoma rende tangibile il rischio associato all'esposizione al sole e al cancro della pelle. Il secondo obiettivo è verificare se ricevere una targa "Melanoma Survivor" e affiggerla nel bagno di un sopravvissuto al melanoma influirà in modo significativo sull'esposizione al sole e sull'attività di screening del cancro del sopravvissuto e della famiglia più ampia. La ricerca di mercato ha dimostrato che tecniche simili sono state efficaci nel far consumare beni agli individui (ad es. ottenere penne gratuite con i loghi delle aziende ti rende più propenso ad acquistare beni da quella società) e gli investigatori pensano che tali tecniche siano trasferibili nel campo della salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il paziente ha una diagnosi di melanoma negli ultimi 10 anni di profondità inferiore a 4 mm

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricevi la targa

Trattamento

Targa "Melanoma Survivor": Dopo che i pazienti si sono arruolati nello studio e hanno completato il sondaggio iniziale, i ricercatori hanno consegnato ai pazienti una piccola targa di legno di 3,5 x 2 pollici che celebra la loro sopravvivenza al melanoma e ricorda loro di impegnarsi in comportamenti di prevenzione del cancro della pelle.

Gli investigatori danno ai pazienti una piccola placca di legno di 3,5 x 2 pollici che celebra la loro sopravvivenza al melanoma e ricorda loro di impegnarsi in comportamenti di prevenzione del cancro della pelle.
Altri nomi:
  • Ricevi la targa
Nessun intervento: Non ricevere la targa

Controllo

Nessuna targa "Melanoma Survivor": Dopo che i pazienti si sono arruolati nello studio e hanno completato il sondaggio iniziale, i ricercatori non hanno dato ai pazienti una piccola targa di legno di 3,5 x 2 pollici che celebra la loro sopravvivenza al melanoma e ricorda loro di impegnarsi nella prevenzione del cancro della pelle comportamenti o qualsiasi altro intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza della diagnosi di melanoma di un paziente sull'attività di prevenzione del cancro della pelle del sopravvissuto e della famiglia allargata.
Lasso di tempo: Raccolti tramite un sondaggio somministrato immediatamente dopo che un soggetto si è iscritto allo studio.
I soggetti hanno compilato un sondaggio quando si sono iscritti allo studio valutando i loro comportamenti di prevenzione del cancro della pelle. Le domande del sondaggio chiedevano al paziente ea un loro familiare di commentare l'esposizione al sole del paziente e della famiglia e l'attività di screening del cancro prima e dopo la diagnosi del paziente con melanoma primario. I soggetti si sono auto-riferiti se la diagnosi ha cambiato il loro comportamento.
Raccolti tramite un sondaggio somministrato immediatamente dopo che un soggetto si è iscritto allo studio.
Influenza di una placca "Melanoma Survivor" sull'attività di prevenzione del cancro della pelle del sopravvissuto e della famiglia allargata.
Lasso di tempo: 6-12 mesi tra il completamento del primo sondaggio e il secondo sondaggio.
I soggetti hanno compilato un sondaggio quando si sono iscritti allo studio valutando i loro comportamenti di prevenzione del cancro della pelle. Gli investigatori hanno assegnato a caso ad alcuni soggetti una targa "Melanoma Survivor". Dopo 6-12 mesi, i soggetti hanno nuovamente compilato un sondaggio per valutare i loro comportamenti di prevenzione del cancro della pelle. I ricercatori hanno analizzato la differenza nelle risposte di ciascun soggetto alle stesse domande del sondaggio nel tempo. I ricercatori hanno quindi analizzato la differenza tra le risposte dei soggetti che hanno visto la placca e i soggetti che non hanno visto la placca per discernere l'influenza della placca sui comportamenti di prevenzione del cancro della pelle. Le domande del sondaggio chiedevano al paziente ea un loro familiare di commentare l'esposizione al sole del paziente e della famiglia e l'attività di screening del cancro. I soggetti si sono auto-riferiti se il loro comportamento è cambiato nel tempo.
6-12 mesi tra il completamento del primo sondaggio e il secondo sondaggio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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