- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02457065
Huidverzorgingsgedrag bij overlevenden van melanoom en hun families
Het zongerelateerde gedrag van een patiënt heeft grote invloed op de kans dat die patiënt melanoom krijgt, de gevaarlijkste vorm van huidkanker. Eerder onderzoek toont aan dat de huidige educatieve strategieën voor het induceren van preventief gedrag, zoals het dragen van zonbeschermende kleding en het dragen van zonnebrandcrème, onvoldoende zijn om effectief gedrag te veranderen wanneer ze afzonderlijk worden gebruikt - patiënten zijn zich bewust van de gevaren van het niet uitvoeren van deze preventieve maatregelen, maar zien er toch van af.
De onderzoekers onderzoeken methoden om het preventiegedrag van huidkanker bij overlevenden van melanoom en hun families positief te beïnvloeden. Het eerste doel van deze studie is om de blootstelling van de patiënt aan de zon en de familiale blootstelling aan de zon en de screening op kanker te vergelijken voor en na de diagnose van een patiënt met primair melanoom. Het tweede doel van deze studie is om vast te stellen of het ophangen van een "Melanoma Survivor" -plaquette in de badkamer van een melanoomoverlevende een significante invloed zal hebben op de blootstelling van de overlevende en de bredere familie aan de zon en de screening op kanker.
De steekproef van patiënten van de onderzoekers bestaat uit overlevenden van een primair huidmelanoom met een diepte van minder dan 4,0 mm die door de dermatologiekliniek van het Dartmouth-Hitchcock Medical Center kwamen en er vrijwillig voor kozen om deel te nemen aan het onderzoek nadat ze op de hoogte waren gebracht van de aard van het onderzoek. Deze patiënten vulden direct voor en na hun diagnose een vertrouwelijke enquête in waarin activiteiten in verband met blootstelling aan de zon werden beoordeeld. Nadat de deelnemers de enquête hadden ingevuld, vroegen de onderzoekers de deelnemers of ze een familielid konden nomineren aan wie de onderzoekers het doel van dit onderzoek konden uitleggen en vertrouwelijk een aanvullende reeks vragen konden stellen om de bredere impact van een melanoomdiagnose te evalueren. . Uit de oorspronkelijke steekproef van de onderzoekers kozen de onderzoekers willekeurig een paar gezinnen die de plaquette van de overlevende in hun primaire badkamer zouden tonen. Na zes tot twaalf maanden, tijdens het follow-upbezoek van elke patiënt, vroegen de onderzoekers de patiënt en het door de patiënt aangewezen familielid om nog een enquête in te vullen om activiteiten in verband met blootstelling aan de zon te beoordelen.
Op de enquêtes werden geen namen genoteerd. Alles was anoniem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt heeft in de afgelopen 10 jaar een melanoomdiagnose van minder dan 4 mm diepte
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plaquette ontvangen
Behandeling "Melanoma Survivor" plaquette: nadat de patiënten deelnamen aan het onderzoek en het eerste onderzoek hadden voltooid, gaven de onderzoekers de patiënten een kleine houten plaquette van 3,5 bij 2 inch die hun overleving van melanoom viert en hen eraan herinnert om zich bezig te houden met huidkankerpreventiegedrag. |
De onderzoekers geven de patiënten een kleine houten plaquette van 3,5 bij 2 inch die hun overleving van melanoom viert en hen eraan herinnert om zich bezig te houden met huidkankerpreventiegedrag.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen plak ontvangen
Controle Geen "Melanoma Survivor" plaquette: nadat de patiënten deelnamen aan het onderzoek en het eerste onderzoek hadden voltooid, gaven de onderzoekers de patiënten geen kleine houten plaquette van 3,5 bij 2 inch die hun overleving van melanoom viert en hen eraan herinnert om huidkanker te voorkomen gedragingen of andere interventies. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van de melanoomdiagnose van een patiënt op de activiteit ter preventie van huidkanker van de overlevende en bredere familie.
Tijdsspanne: Verzameld via een enquête die werd afgenomen onmiddellijk nadat een proefpersoon zich voor het onderzoek had ingeschreven.
|
Onderwerpen vulden een enquête in toen ze deelnamen aan de studie om hun gedrag ter voorkoming van huidkanker te beoordelen.
Enquêtevragen vroegen de patiënt en een familielid van hen om commentaar te geven op de blootstelling van de patiënt aan de zon en de familiale blootstelling aan de zon en de screening op kanker voor en na de diagnose van de patiënt met primair melanoom.
Proefpersonen rapporteerden zelf als de diagnose hun gedrag veranderde.
|
Verzameld via een enquête die werd afgenomen onmiddellijk nadat een proefpersoon zich voor het onderzoek had ingeschreven.
|
|
Invloed van een "Melanoma Survivor" -plaque op de huidkankerpreventieactiviteit van de overlevende en bredere familie.
Tijdsspanne: 6-12 maanden tussen het moment van voltooiing van het eerste onderzoek en het tweede onderzoek.
|
Onderwerpen vulden een enquête in toen ze deelnamen aan de studie om hun gedrag ter voorkoming van huidkanker te beoordelen.
De onderzoekers gaven willekeurig enkele proefpersonen een "Melanoma Survivor" -plaquette.
Na 6-12 maanden vulden de proefpersonen opnieuw een enquête in om hun huidkankerpreventiegedrag te beoordelen.
De onderzoekers analyseerden het verschil in de antwoorden van elk onderwerp op dezelfde enquêtevragen in de loop van de tijd.
De onderzoekers analyseerden vervolgens het verschil tussen de reacties van de proefpersonen die de plaque zagen en de proefpersonen die de plaque niet zagen om de invloed van de plaque op het preventiegedrag van huidkanker te onderscheiden.
Enquêtevragen vroegen de patiënt en een familielid van hen om commentaar te leveren op de patiënt en familiale blootstelling aan de zon en de screening op kanker.
Proefpersonen rapporteerden zelf of hun gedrag in de loop van de tijd veranderde.
|
6-12 maanden tussen het moment van voltooiing van het eerste onderzoek en het tweede onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00028495 D15090
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .