- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02457065
Melanoomasta selviytyneiden ja heidän perheidensä ihonhoitokäyttäytyminen
Potilaan aurinkoon liittyvä käytös vaikuttaa suuresti siihen, kuinka todennäköisemmin potilaalle kehittyy melanooma, vaarallisin ihosyövän muoto. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että nykyiset koulutusstrategiat ennaltaehkäisevien käytäntöjen, kuten aurinkosuojavaatteiden ja aurinkosuojatuotteiden käytön, kannustamiseksi eivät ole riittäviä muuttamaan käyttäytymistä tehokkaasti, kun niitä käytetään eristyksissä – potilaat ovat tietoisia vaaroista, joita aiheutuu näiden ehkäisevien toimenpiteiden käyttämättä jättämisestä, mutta luopuvat niistä huolimatta.
Tutkijat tutkivat menetelmiä, joilla voidaan positiivisesti vaikuttaa ihosyövän ehkäisykäyttäytymiseen melanoomasta selviytyneiden ja heidän perheidensä keskuudessa. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on verrata potilaan ja perheen auringolle altistumista ja syöpäseulontaaktiivisuutta ennen ja jälkeen potilaan diagnoosin primaariseen melanoomaan. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on havaita, vaikuttaako "Melanoma Survivor" -kilven ripustaminen melanoomasta selviytyneen kylpyhuoneeseen merkittävästi selviytyneen ja laajemman perheen auringolle altistumiseen ja syövän seulontatoimintaan.
Tutkijoiden potilasotos koostuu alle 4,0 mm syvästä primaarisesta ihomelanoomasta eloon jääneistä, jotka tulivat Dartmouth-Hitchcock Medical Centerin ihoklinikan kautta ja valitsivat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen saatuaan tiedon tutkimuksen luonteesta. Nämä potilaat suorittivat luottamuksellisen kyselyn, jossa arvioitiin auringolle altistumiseen liittyviä toimia välittömästi ennen ja jälkeen diagnoosin. Kun osallistujat olivat täyttäneet kyselyn, tutkijat kysyivät osallistujilta, voisivatko he nimetä perheenjäsenen, jolle tutkijat voisivat selittää tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksen ja kysyä luottamuksellisesti lisäkysymyksiä arvioidakseen melanoomadiagnoosin laajempaa vaikutusta. . Tutkijoiden alkuperäisestä näytteestä tutkijat valitsivat satunnaisesti muutaman perheen, jotka asettivat selviytyneiden laatan esille ensisijaisessa kylpyhuoneessaan. Kuudesta kahteentoista kuukauteen, kunkin potilaan seurantakäynnin aikana, tutkijat pyysivät potilasta ja potilaan nimeämää perheenjäsentä täyttämään toisen kyselyn auringon altistukseen liittyvän toiminnan arvioimiseksi.
Kyselyissä ei kirjattu yhtään nimeä. Kaikki oli anonyymiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (Heater Road)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla on viimeisten 10 vuoden aikana diagnosoitu melanooma, jonka syvyys on alle 4 mm
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaanota plaketti
Hoito "Melanoma Survivor" -kilpi: Kun potilaat olivat ilmoittautuneet tutkimukseen ja suorittaneet alkuperäisen kyselyn, tutkijat antoivat potilaille pienen 3,5 x 2 tuuman puisen plakin, joka juhlii heidän selviytymistään melanoomasta ja muistuttaa heitä ryhtymään toimiin ihosyövän ehkäisyssä. |
Tutkijat antavat potilaille pienen 3,5 x 2 tuuman puisen plakin, joka juhlistaa heidän selviytymistään melanoomasta ja muistuttaa heitä ryhtymään toimiin ihosyövän ehkäisyssä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Älä vastaanota plakkia
Ohjaus Ei "Melanoma Survivor" -kilpiä: Kun potilaat osallistuivat tutkimukseen ja suorittivat alkuperäisen kyselyn, tutkijat eivät antaneet potilaille pientä 3,5 x 2 tuuman puista plakkia, joka juhlistaa heidän selviytymistään melanoomasta ja muistuttaa heitä osallistumaan ihosyövän ehkäisyyn. käyttäytymistä tai muuta puuttumista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan melanoomadiagnoosin vaikutus selviytyneen ja laajemman perheen ihosyövän ehkäisytoimintaan.
Aikaikkuna: Kerätään kyselyllä, joka toteutettiin välittömästi tutkimukseen ilmoittautuneen henkilön jälkeen.
|
Koehenkilöt täyttivät tutkimukseen ilmoittautuessaan kyselyn, jossa arvioitiin heidän ihosyövän ehkäisykäyttäytymistään.
Kyselykysymyksissä potilasta ja hänen perheenjäsentään pyydettiin kommentoimaan potilaan ja perheen auringolle altistumista ja syöpäseulontatoimintaa ennen ja jälkeen potilaan primaarisen melanoomadiagnoosin.
Koehenkilöt ilmoittivat itse, jos diagnoosi muutti heidän käyttäytymistään.
|
Kerätään kyselyllä, joka toteutettiin välittömästi tutkimukseen ilmoittautuneen henkilön jälkeen.
|
|
"Melanoma Survivor" -laatan vaikutus selviytyneen ja laajemman perheen ihosyövän ehkäisytoimintaan.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta ensimmäisen ja toisen kyselyn suorittamisen välillä.
|
Koehenkilöt täyttivät tutkimukseen ilmoittautuessaan kyselyn, jossa arvioitiin heidän ihosyövän ehkäisykäyttäytymistään.
Tutkijat antoivat satunnaisesti joillekin koehenkilöille "Melanoma Survivor" -laatan.
6-12 kuukauden kuluttua koehenkilöt täyttivät uudelleen kyselyn, jossa arvioitiin heidän ihosyövän ehkäisykäyttäytymistään.
Tutkijat analysoivat eroja kunkin koehenkilön vastauksissa samoihin tutkimuskysymyksiin ajan myötä.
Tämän jälkeen tutkijat analysoivat plakin näkeneiden ja plakkia näkemättömien koehenkilöiden vastausten eron havaitakseen plakin vaikutuksen ihosyövän ehkäisykäyttäytymiseen.
Kyselykysymyksissä potilasta ja hänen perheenjäsentään pyydettiin kommentoimaan potilaan ja perheen auringolle altistumista ja syöpäseulontatoimintaa.
Koehenkilöt ilmoittivat itse, jos heidän käyttäytymisensä muuttui ajan myötä.
|
6-12 kuukautta ensimmäisen ja toisen kyselyn suorittamisen välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S Chapman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00028495 D15090
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .