胎盤および脱落膜組織に対するミソプロストールと組み合わせたレトロゾール前処理の7日間の効果
2015年12月8日 更新者：Dr. Lee Chi Yan Vivian、The University of Hong Kong
本研究は、プロゲステロン受容体とアポトーシス因子を含む胎盤と脱落膜における妊娠初期のレトロゾールの効果を研究することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
妊娠63日までの合法的な外科的中絶を要求する20人の健康な被験者が、この研究のために募集されます。
彼らは無作為に割り付けられ、プラセボ錠剤またはレトロゾール 10 mg のいずれかを毎日 7 日間投与されてから吸引されます。
これらの 20 人の被験者の手順によって収集された胎盤と一部の脱落膜を含む吸引物は、実験室での研究に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Queen Mary Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠期間は63日までです。 妊娠を確認するために超音波検査が行われます。
- 研究が説明された後、女性は喜んで参加することができます
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 将来の除外基準
過去または現在の健康状態の兆候は、研究への採用の禁忌と見なされます。 特に、以下の条件のいずれかが存在する場合、被験者は採用されるべきではありません:
- 複数の妊娠
- 子宮筋腫
- 重大な医学的障害
- 子宮内避妊器具 in situ
レトロゾールまたはミソプロストールの使用に対する禁忌
- 二次分析からの除外基準
研究に正式に認められた被験者が二次分析から除外される可能性がある状況には、次のものがあります。
- 可能性のある治療関連の副作用の治療のために研究者によって処方されたもの以外の薬物、特にサリチル酸、インドメタシンまたはメフェナム酸などのプロスタグランジン合成酵素阻害活性を有する薬物の使用
- -研究プロトコルの違反
- 被験者の記録から重要なデータが欠落しており、治療結果を判断することが不可能になっている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レトロゾール群
レトロゾール 10 mg を毎日 7 日間、吸引前に
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レトロゾール 10 mg を 1 日 7 日間吸引してから吸引
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ錠剤 (外観はレトロゾール錠剤と同じ) を 7 日間毎日吸引してから吸引
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吸引前の 7 日間、レトロゾール錠剤と同じように見えるプラセボ錠剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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免疫染色による胎盤および脱落膜細胞におけるプロゲステロン受容体およびアポトーシス因子の発現。
時間枠：8日
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8日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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TUNELアッセイで実証された胎盤および脱落膜細胞のアポトーシス。
時間枠：8日
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8日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vivian CY Lee, MBBS、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月8日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UW 12-077
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