Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 7-dniowego leczenia wstępnego letrozolem w połączeniu z mizoprostolem na tkanki łożyska i doczesne

8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Lee Chi Yan Vivian, The University of Hong Kong
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu letrozolu we wczesnej ciąży na łożysko i doczesne, w tym na receptor progesteronu i czynniki apoptotyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie zrekrutowanych 20 zdrowych pacjentek żądających legalnej chirurgicznej aborcji do 63 dnia ciąży. Zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tabletki placebo lub letrozol w dawce 10 mg dziennie przez 7 dni przed odessaniem. Do badań laboratoryjnych zostaną użyte odsysane ewakuacje, które obejmują łożysko i niektóre szczątki pobrane w ramach procedury u tych 20 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy powinien wynosić do 63 dni. Zostanie przeprowadzona ocena ultrasonograficzna w celu potwierdzenia ciąży.
  • Kobieta jest chętna i zdolna do udziału po wyjaśnieniu badania
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria potencjalnego wykluczenia

Wszelkie oznaki przeszłego lub obecnego złego stanu zdrowia będą uważane za przeciwwskazanie do rekrutacji do badania. W szczególności nie należy rekrutować pacjentów, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

  1. ciąże mnogie
  2. mięśniaki macicy
  3. jakiekolwiek istotne zaburzenie medyczne
  4. wewnątrzmaciczna wkładka antykoncepcyjna in situ

  5. przeciwwskazania do stosowania letrozolu lub mizoprostolu

    • Kryteria wykluczenia z analizy wtórnej

Sytuacje, w których osoby formalnie dopuszczone do badania mogły zostać wyłączone z analizy wtórnej obejmują:

  1. stosowanie leków innych niż te przepisane przez badacza w celu leczenia ewentualnych działań niepożądanych związanych z terapią, zwłaszcza leków hamujących syntetazę prostaglandyn, takich jak salicylany, indometacyna lub kwas mefenamowy
  2. jakiekolwiek naruszenie protokołu badania
  3. brak istotnych danych w dokumentacji podmiotu uniemożliwiający ocenę wyniku leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa letrozolu
Letrozol 10 mg dziennie przez 7 dni przed odessaniem
Lek: Letrozol
letrozol 10 mg dziennie przez 7 dni przed odessaniem
Inne nazwy:
  • Grupa letrozolu
Komparator placebo: Grupa placebo
Tabletki placebo (wyglądają identycznie jak tabletki letrozolu) codziennie przez 7 dni przed odessaniem
Lek: Placebo
tabletki placebo, które wyglądają identycznie jak tabletki letrozolu przez 7 dni przed odessaniem
Inne nazwy:
  • Grupa placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja receptorów progesteronu i czynników apoptotycznych w komórkach łożyska i doczesnych przez barwienie immunologiczne.
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Apoptoza w komórkach łożyska i doczesnych, jak wykazano w teście TUNEL.
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivian CY Lee, MBBS, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 12-077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Letrozol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj