7 päivää kestäneen letrotsoliesikäsittelyn yhdessä misoprostolin kanssa vaikutus istukan ja desiduaalikudoksiin
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr. Lee Chi Yan Vivian, The University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia letrotsolin vaikutusta raskauden alkuvaiheessa istukkaan ja desiduaan mukaan lukien progesteronireseptori ja apoptoottiset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä tervettä koehenkilöä, jotka pyytävät laillista kirurgista aborttia 63 päivään asti, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Heidät satunnaistetaan saamaan joko lumetabletteja tai 10 mg letrotsolia vuorokaudessa 7 päivän ajan ennen imupoistoa.
Laboratoriotutkimuksiin käytetään näiden 20 koehenkilön imuvakuaatteja, jotka sisältävät istukan ja jonkin verran menetelmällä kerättyä deciduaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausiän tulisi olla enintään 63 päivää. Raskauden vahvistamiseksi tehdään ultraäänitutkimus.
- Nainen on halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen selityksen jälkeen
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisen poissulkemisen kriteerit
Kaikki viitteet aiemmasta tai nykyisestä sairaudesta katsotaan vasta-aiheeksi tutkimukseen osallistumiselle. Erityisesti tutkittavia ei pitäisi ottaa palvelukseen, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- moninkertaiset raskaudet
- kohdun fibroidit
- mikä tahansa merkittävä sairaus
- kohdunsisäinen ehkäisyväline in situ
letrotsolin tai misoprostolin käytön vasta-aiheet
- Toissijaisen analyysin ulkopuolelle jättämisen perusteet
Tilanne, jossa koehenkilöt, jotka on virallisesti hyväksytty tutkimukseen, voitaisiin sulkea pois toissijaisesta analyysistä, ovat:
- muiden kuin tutkijan määräämien lääkkeiden käyttö mahdollisten hoitoon liittyvien sivuvaikutusten hoitoon, erityisesti lääkkeet, joilla on prostaglandiinisyntetaasia estävää vaikutusta, kuten salisylaatit, indometasiini tai mefenaamihappo
- mikä tahansa tutkimusprotokollan rikkominen
- potilaan asiakirjoista puuttuu olennaisia tietoja, mikä tekee mahdottomaksi arvioida hoidon lopputulosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Letrotsoliryhmä
Letrotsoli 10 mg vuorokaudessa 7 päivän ajan ennen imua
|
letrotsoli 10 mg vuorokaudessa 7 päivän ajan ennen imua
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plasebotabletit (näyttävät samalta kuin letrotsolitabletit) päivittäin 7 päivän ajan ennen imupoistoa
|
lumetabletit, jotka näyttävät identtisiltä letrotsolitablettien kanssa 7 päivää ennen imupoistoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progesteronireseptorien ja apoptoottisten tekijöiden ilmentyminen istukan ja deciduaalisoluissa immunovärjäyksellä.
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apoptoosi istukan ja deciduaalisoluissa TUNEL-määrityksen osoittamana.
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian CY Lee, MBBS, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 12-077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Letrotsoli
-
Menoufia UniversityEi vielä rekrytointia
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandValmisPerustuslaillinen kasvun ja murrosiän viivästyminenSuomi
-
Inge Marie SvanePeruutettu