Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 7-дневного предварительного лечения летрозолом в сочетании с мизопростолом на плацентарные и децидуальные ткани

8 декабря 2015 г. обновлено: Dr. Lee Chi Yan Vivian, The University of Hong Kong
Настоящее исследование направлено на изучение влияния летрозола на ранних сроках беременности на плаценту и децидуальную оболочку, включая рецепторы прогестерона и факторы апоптоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого исследования будут набраны двадцать здоровых женщин, обратившихся с просьбой о легальном хирургическом аборте до 63 дней беременности. Они будут рандомизированы для получения либо таблеток плацебо, либо летрозола по 10 мг ежедневно в течение 7 дней до аспирации. Отсосы, которые включают плаценту и некоторое количество децидуальной оболочки, собранные в ходе процедуры у этих 20 субъектов, будут использоваться для лабораторных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Queen Mary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Срок беременности должен быть до 63 дней. Для подтверждения беременности будет проведено ультразвуковое исследование.
  • Женщина желает и может участвовать после того, как исследование было объяснено
  • Возраст >18 лет

Критерий исключения:

  • Критерии предполагаемого исключения

Любые признаки плохого состояния здоровья в прошлом или настоящем будут считаться противопоказанием для включения в исследование. В частности, субъекты не должны быть завербованы при наличии любого из следующих условий:

  1. многоплодная беременность
  2. миома матки
  3. любое серьезное медицинское расстройство
  4. внутриматочное противозачаточное средство in situ

  5. противопоказания к применению летрозола или мизопростола

    • Критерии исключения из вторичного анализа

Ситуации, в которых субъекты, официально допущенные к исследованию, могут быть исключены из вторичного анализа, включают:

  1. использование препаратов, отличных от тех, которые прописаны исследователем для лечения возможных побочных эффектов, связанных с терапией, особенно препаратов с ингибирующей активностью простагландинсинтетазы, таких как салицилаты, индометацин или мефенамовая кислота
  2. любое нарушение протокола исследования
  3. отсутствие важных данных в записях субъекта, что делает невозможным судить об исходе лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа летрозола
Летрозол 10 мг в сутки в течение 7 дней до аспирации
Лекарство: Летрозол
летрозол 10 мг в сутки в течение 7 дней до аспирации
Другие имена:
  • Группа летрозола
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Таблетки плацебо (по внешнему виду идентичны таблеткам летрозола) ежедневно в течение 7 дней до эвакуации аспиратором
Лекарство: Плацебо
таблетки плацебо, которые выглядят идентично таблеткам летрозола в течение 7 дней до эвакуации аспирации
Другие имена:
  • Группа плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия рецепторов прогестерона и факторов апоптоза в плацентарных и децидуальных клетках методом иммуноокрашивания.
Временное ограничение: 8 дней
8 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Апоптоз в плацентарных и децидуальных клетках по данным анализа TUNEL.
Временное ограничение: 8 дней
8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Vivian CY Lee, MBBS, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 12-077

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Летрозол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться