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Misoprostol 병용 7일간의 Letrozole 전처리가 태반 및 탈락막 조직에 미치는 영향

2015년 12월 8일 업데이트: Dr. Lee Chi Yan Vivian, The University of Hong Kong
본 연구는 프로게스테론 수용체와 세포사멸 인자를 포함한 태반과 탈락막에서 임신 초기 레트로졸의 효과를 연구하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 63일까지 합법적인 외과적 낙태를 요청하는 20명의 건강한 피험자가 이 연구를 위해 모집됩니다. 흡입 비우기 전 7일 동안 무작위로 위약 정제 또는 레트로졸 10mg을 매일 투여받게 됩니다. 이 20명의 피험자에서 절차에 의해 수집된 태반 및 일부 탈락막을 포함하는 흡인 배출물이 실험실 연구에 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재태 연령은 최대 63일이어야 합니다. 임신을 확인하기 위해 초음파 평가가 수행됩니다.
  • 그 여성은 연구에 대한 설명을 들은 후 기꺼이 참여할 수 있습니다.
  • 연령 >18세

제외 기준:

  • 장래 배제 기준

과거 또는 현재의 질병의 징후는 연구 참여에 대한 금기 사항으로 간주됩니다. 특히, 다음 조건 중 하나라도 존재하는 경우 피험자를 모집해서는 안 됩니다.

  1. 다태임신
  2. 자궁 근종
  3. 중대한 의학적 장애
  4. 제자리 자궁 내 피임 장치

  5. letrozole 또는 misoprostol 사용에 대한 금기 사항

    • 2차 분석에서 제외 기준

공식적으로 연구에 등록된 피험자가 2차 분석에서 제외될 수 있는 상황은 다음과 같습니다.

  1. 가능한 치료 관련 부작용의 치료를 위해 연구자가 처방한 것 이외의 약물, 특히 살리실레이트, 인도메타신 또는 메페남산과 같은 프로스타글란딘 합성 효소 억제 활성이 있는 약물의 사용
  2. 연구 프로토콜 위반
  3. 피험자의 기록에서 필수 데이터가 누락되어 치료 결과를 판단할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레트로졸 그룹
흡입 비우기 전 7일 동안 매일 Letrozole 10mg
의약품: 레트로졸
흡입 비우기 전 7일 동안 매일 레트로졸 10mg
다른 이름들:
  • 레트로졸 그룹
위약 비교기: 위약 그룹
석션 비우기 전 7일 동안 매일 위약 정제(레트로졸 정제와 동일하게 보임)
의약품: 위약
흡입 비우기 전 7일 동안 레트로졸 정제와 동일하게 보이는 위약 정제
다른 이름들:
  • 위약 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
면역염색에 의한 태반 및 탈락막 세포에서의 프로게스테론 수용체 및 세포사멸 인자의 발현.
기간: 8일
8일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
태반 및 탈락막 세포에서의 아폽토시스는 TUNEL 분석에 의해 입증되었습니다.
기간: 8일
8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Vivian CY Lee, MBBS, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 12-077

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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