B細胞悪性腫瘍の成人における他の標的抗がん療法と組み合わせたチラブルチニブの用量漸増および用量拡大研究
2025年5月30日 更新者：Gilead Sciences
B細胞悪性腫瘍の被験者における他の標的抗がん療法と組み合わせたチラブルチニブ（ONO / GS-4059）の第1b相用量漸増および用量拡大研究
この試験の主な目的は、チラブルチニブ (ONO/GS-4059) の安全性、忍容性、薬物動態 (PK)、薬力学、および予備的な有効性を他の標的抗がん療法と組み合わせて評価し、長期的な安全性を評価することです。再発または難治性のB細胞リンパ増殖性悪性腫瘍の成人における単剤療法および他の標的抗がん療法との併用療法としてのチラブルチニブの使用。
この研究は、用量漸増、用量拡大、および長期安全性モニタリングの 3 つの部分で構成されています。 用量漸増段階では、参加者は標準的な 3 + 3 用量漸増試験デザインに順次登録され、イデラリシブ エントスプレチニブ +/- オビヌツズマブと組み合わせた経口チラブルチニブを受けます。 用量拡大フェーズでは、有効性、安全性、忍容性、PK、および薬力学をさらに評価するために、単一の B 細胞リンパ増殖性悪性疾患タイプの追加の参加者を登録します。 長期安全性モニタリング段階では、チラブルチニブの単剤療法および他の抗がん療法との併用療法の長期安全性を評価します。 修正 9 の時点で、現在研究に参加しており、疾患進行の臨床的証拠がないすべての参加者は、長期的な安全性モニタリングに移行します。 進行中の GS-US-401-1787 試験の参加者、および GS-US-401-1757 試験および GS-US-401-1787 試験から離脱したが、患者指定使用（または個々の拡大使用）による治療を受け続けた参加者は、長期安全監視グループ（グループ VI）に登録されます。 グループ VI に登録された参加者は、研究 GS-US-401-1787 または指定された患者の使用 (または個々の拡張使用) で同じ治療レジメンを継続します。 議定書修正第 8 号の時点で、参加者の最大治療期間は、この修正日からさらに 6 年間です (つまり、. 2025 年 11 月まで）。 修正 9 の時点で、現在 entospletinib を受けている参加者には、2020 年 12 月 31 日まで entospletinib が提供されます。 チラブルチニブとの併用レジメンの一部としてエンドスプレチニブで治療された参加者は、2020 年 12 月 31 日までにエンドスプレチニブの投与を中止しますが、引き続きチラブルチニブ単剤療法で治療される可能性があります。 イデラリシブは、2020 年 12 月 31 日までは 50 mg 錠剤として、試験完了までは 100 mg 錠剤として提供されます。 50 mg 錠剤に割り当てられた参加者には、治験責任医師の裁量により、1 日 1 回のイデラリシブ用量を 100 mg に切り替えるオプションが与えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Medical Center
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Indiana
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Goshen、Indiana、アメリカ、46506
- Indiana University Health Goshen Center for Cancer Care
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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Cambridge、イギリス、CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Cardiff、イギリス、CF14 4XW
- Cardiff and Vale Health Board, Clinical Research Facility
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hosptials NHS Trust, Dept of Haematology
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Leicester、イギリス、LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Plymouth、イギリス、PL68DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Lille、フランス、59037
- CHRU de Lille, Hôpital Claude Huriez
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Montpellier、フランス、34295
- Hopital Saint Eloi
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Pessac、フランス、33604
- CHU Haut Leveque
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Pierre Benite、フランス、69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
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Toulouse、フランス、3110
- Institut Universitaire du Cancer-Oncopole I.U.C.T-O
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- 濾胞性リンパ腫 (FL)、辺縁帯リンパ腫 (MZL)、小リンパ球性リンパ腫 (SLL)、慢性リンパ球性白血病 (CLL) (慢性リンパ球性白血病 (IWCLL) 基準 2008 に関する国際ワークショップに参加)、マントル細胞リンパ腫 (MCL)、 -世界保健機関（WHO）の基準に関する医療記録に記載されている、ワルデンストロムマクログロブリン血症（WM）、または非胚中心B細胞リンパ腫（GCB）びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
- -2以上のFL、MZL、SLL、MCL、WMの以前の治療、またはCLLまたは非GCB DLBCLの1つ以上の化学療法ベースまたは免疫療法ベースのレジメンであり、移植適格ではなく、進行性疾患（PD）または無反応のいずれかでした以前の治療に
- ワルデンシュトレームマクログロブリン血症（WM）以外の疾患の場合、最長寸法（LD）が2.0cm以上、最長垂直寸法（LPD）が1.0cm以上のX線撮影で測定可能な病変が1つ以上存在する
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）≤2
- 血小板≥50 x 10^9/L; Hb≧8.0g/dL;絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.0 x 10^9/L
- 7日以内に輸血および成長因子なし
- -アスパラギン酸トランスアミナーゼ/アラニントランスアミナーゼ (AST/ALT) ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)
- -総ビリルビン≤1.5 x ULN
- -クレアチニン≤1.5 x ULNまたはクレアチニンクリアランス（CrCl）≥60 mL /分
- 妊娠していません
- -プロトコルで指定されたニューモシスチス・ジロベチ肺炎（PJP）の予防を遵守する意欲と能力
長期安全監視グループのみ (グループ VI):
- -現在、研究GS-US-401-1787に登録されているか、以前に研究GS-US-401-1757または研究GS-US-401-1787に登録されており、現在、指定された患者の使用による継続的な治療を受けています
- -治験責任医師/治療担当医師の意見では、現在の治療レジメンの恩恵を受け続けている
主な除外基準:
- B型肝炎表面抗原（HBsAG）陽性またはB型肝炎コア抗体陽性
- C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性
- QT延長症候群の病歴またはスクリーニング時に測定された補正QT(QTc)間隔(フリデリシア法)が延長している(>450ミリ秒)
長期安全監視グループのみ (グループ VI):
- 臨床的または放射線学的疾患進行の証拠
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンビネーションI（Tirabrutinib 20 mg QD+ Idelalisib 50 mg入札）
参加者は、1日1回（QD）最大209週間、1日1回（QD）ティラルチニブ20 mgの錠剤を、1日2回50 mgの錠剤（入札）を最大120週間摂取します。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
1日2回経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションI（Tirabrutinib 40 mg Qd+ Idelalisib 50 mg入札）
参加者は、最大251週間、Tirabrutinib 40 mgの錠剤QDを受け取り、Idelalisib 50 mgの錠剤を最大245週間入札します。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
1日2回経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションI（Tirabrutinib 80 mg Qd+ Idelalisib 50 mg入札）
参加者は、最大212週間、Tirabrutinib 80 mgの錠剤QDを、イデラリシブ50 mgの錠剤を最大26週間受け取ります。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
1日2回経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションI（Tirabrutinib 80 mg Qd+ Idelalisib 100 mg Qd）
参加者は、最大227週間、Tirabrutinib 80 mgの錠剤QDを、Idelalisib 100 mg錠剤QDを最大227週間受け取ります。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
1日2回経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションI（Tirabrutinib 160 mg Qd+ Idelalisib 100 mg QD）
参加者は、最大151週間、Tirabrutinib 160 mg錠剤QDを、Idelalisib 100 mg錠剤QDを最大151週間受け取ります。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
1日2回経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションI（Tirabrutinib 20 mg bid+ idelalisib 50 mg bid）
参加者は、最大207週間、最大207週間、最大207週間、Idelalisib 50 mgの錠剤入札を207週間、Tirabrutinib 20 mgの錠剤入札を受けます。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
1日2回経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションII（Tirabrutinib 40 mg Qd+ entospletinib 200 mg QD）
参加者は、最大250週間、Tirabrutinib 40 mgの錠剤QDを、Entospletinib 200 mg錠剤QDを最大250週間摂取します。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションII（Tirabrutinib 80 mg Qd+ entospletinib 200 mg QD）
参加者は、最大234週間、Tirabrutinib 80 mg錠剤QDを、Entospletinib 200 mg錠剤QDを220週間まで受け取ります。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションII（Tirabrutinib 150 mg Qd+ entospletinib 200 mg Qd）
参加者は、最大103週間、Tirabrutinib 150 mgの錠剤QDを、Entospletinib 200 mg錠剤QDを最大88週間摂取します。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションII（Tirabrutinib 40 mg Qd+ entospletinib 400 mg QD）
参加者は、最大119週間、Tirabrutinib 40 mg錠剤QDを、Entospletinib 400 mg錠剤QDを最大119週間受け取ります。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションII（Tirabrutinib 80 mg Qd+ entospletinib 400 mg QD）
参加者は、最大232週間、Tirabrutinib 80 mg錠剤QDを、Entospletinib 400 mg錠剤QDを最大229週間受け取ります。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションII（Tirabrutinib 160 mg QD+ Entospletinib 400 mg QD）
参加者は、最大44週間、Tirabrutinib 160 mg錠剤QDを、Entospletinib 400 mg錠剤QDを最大44週間摂取します。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：併用III（Tirabrutinib 80 mg Qd+ Idelalisib 100 mg Qd+ obinutuzumab 1000 mg）
参加者は、最大199週間、Tirabrutinib 80 mg錠剤QDを受け取ります。 Idelalisib 100 mg錠剤QDは最大199週間経口式で、および最大22週間の静脈内（IV）の一服のオビヌツズマブ1000 mg。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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静脈内投与
経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
1日2回経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：コンビネーションIV（Tirabrutinib 80 mg Qd+ entospletinib 400 mg Qd+ obinutuzumab 1000 mg）
参加者は、最大196週間、Tirabrutinib 80 mg錠剤QDを受け取ります。 Entospletinib 400 mg錠剤QDは、最大196週間、最大22週間のオビヌツズマブ1000 mg IVの単回投与と一時服用。
両方の薬物は28日間のサイクルに投与されます。
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静脈内投与
経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
経口投与される錠剤
他の名前：
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実験的：グループVシングルエージェントTirabrutinib
参加者は、194週間までの28日間のサイクルごとに、Tirabrutinib 80 mg錠剤QDを口頭で受け取ります。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
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実験的：グループVIシングルエージェントTirabrutinib：CLL
これまたは以前のティラブルチニブ研究でティラブルチニブを投与されたCLLの参加者は、28日間の各28日サイクルの441週間まで、元の用量（40〜400 mgの範囲）、錠剤QDでチラブルチニブを受け取り続けます。
参加者は、このグループのチラブルチニブの長期的な安全性について監視されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
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実験的：グループVIシングルエージェントTirabrutinib：NHL
このまたは以前のチラブルチニブ研究でティラブルチニブを投与されたNHLの参加者は、28日間の各28日サイクルの441週間ごとに、元の用量（60〜480 mgの範囲）、錠剤QDでチラブルチニブを受け取り続けます。
参加者は、このグループのチラブルチニブの長期的な安全性について監視されます。
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経口投与されるカプセルまたは錠剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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用量制限毒性を持つ参加者の割合（DLTS）
時間枠：最大28日
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DLTは、プロトコル定義の許可された例外を使用して28日間のDLT評価期間中に発生した研究薬に関連すると評価された≥グレード3 AEとして定義されました。
臨床試験運営委員会の意見では、臨床試験運営委員会の意見では、さらなる投与を許容できないリスクにさらした潜在的な臨床的重要性がDLTと見なされるような、治療効果の有害事象（TEAE）はあらゆるものでした。
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最大28日
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目的反応率（ORR）：非慢性リンパ球性白血病（CLL）タイプNHLの参加者の12週目の完全な応答（CR）または部分反応（PR）の参加者の割合
時間枠：12週目
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Waldenstromマクログロブリン血症（WM）のORR：CR+VGPR+PR+MPR。
CR：血清モノクローナルIgMタンパク質の欠如。正常な血清IgMレベル：髄外疾患、形態学的に正常な骨髄/吸引およびトレフィン生検の完全な分解能。
非常に良好な部分応答（VGPR）：検出可能なモノクローナルIgM;血清IgMの90％以上の減少。髄外疾患の完全な解像度;新しい兆候/症状はありません。
PR：モノクローナル免疫グロブリンM（IgM）タンパク質は50％以上検出可能ですが、ベースラインからの血清IgMレベルの90％未満の減少。髄外疾患の減少;活動性疾患の新しい兆候や症状はありません。
マイナーな応答（MPR）：検出可能なモノクローナルIgM; 25％以上ですが、血清IgMの50％未満の減少。髄外疾患の進行はありません。新しい兆候/症状はありません。
分析では、Clopper-Pearsonメソッドが使用されました。
データは疾患タイプによって報告されています：WM;卵胞リンパ腫（FL）;マントル細胞リンパ腫（MCL）;小リンパ球性リンパ腫（SLL）;辺縁帯リンパ腫（MZL）;該当する限り、びまん性大細胞リンパ腫（DLBCL）。
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12週目
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ORR：24週目にCLLの参加者のCRまたはPRを持つ参加者の割合
時間枠：24週目
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ORRは、完全な応答（CR）または部分的な応答（PR）を達成した参加者の割合として定義されました。
CRとPRは、アウトカムメジャー＃2で定義されています。
Clopper-Pearsonメソッドは、結果測定分析で使用されました。
パーセンテージは締めくくられました。
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24週目
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治療に発生する有害事象を経験している参加者の割合（TEAES）
時間枠：最後の用量までの最初の用量（最大441週間）と30日間
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AEは、帰属に関係なく、治験剤またはその他のプロトコルが課した介入の使用に一時的に関連する不利で意図しない兆候、症状、または疾患として定義されました。
TEAEは、研究治療の最初の用量から研究治療の最後の投与後30日後の期間の発症AEとして定義されました。
パーセンテージは締めくくられました。
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最後の用量までの最初の用量（最大441週間）と30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ORR：用量のエスカレーションと拡張段階で完全な応答（CR）または部分的な応答（PR）を持つ参加者の割合
時間枠：最大281週間
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WMのORRはCR + VGPR + PR + MPRです。
CR、PR、VGPR、およびMPRは、アウトカムメジャー＃2で定義されています。
Clopper-Pearsonメソッドは、結果測定分析で使用されました。
パーセンテージは締めくくられました。
データは疾患タイプによって報告されています：CLL; FL; MCL; MZL; SLL; Wm; dlbcl。
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最大281週間
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用量エスカレーション段階および用量膨張段階での進行自由生存（PFS）
時間枠：最大281週間
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PFSは、研究療法の開始から明確な疾患進行（PD）またはあらゆる原因による死亡の最初の文書の早い段階までの間隔として定義されました。
PD：最下位の最低値からの血清IgMレベルの25％以上の増加（確認が必要）および/または疾患に起因する臨床的特徴の進行。
Kaplan-Meier（km）の推定値は、結果測定分析で使用されました。
データは疾患タイプによって報告されています：CLL; FL; MCL; MZL;他のNHL; dlbcl。
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最大281週間
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線量エスカレーション段階および用量膨張段階での応答期間（DOR）
時間枠：最大281週間
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DORは、CRまたはPRの最初の文書から、あらゆる理由からの明確な疾患の進行または死亡の最初の文書の早い段階までの間隔として定義されました。
CRとPRは結果測定＃2で定義されます。PDは、アウトカムメジャー＃6で定義されています。
KMの推定値は、結果測定分析で使用されました。
データは疾患タイプによって報告されています：CLL; FL; MCL; MZL; SLL; Wm; dlbcl
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最大281週間
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線量エスカレーション段階と用量拡大段階での応答時間（TTR）
時間枠：最大281週間
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TTRは、治療開始からCRまたはPRの最初の文書までの間隔として定義されました。
CRとPRは、結果測定＃2で定義されています。データは疾患タイプ：CLLによって報告されています。 FL; MCL; MZL; SLL; Wm; dlbcl。
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最大281週間
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CLLの参加者の用量エスカレーション段階と用量拡大段階で、最小限の残留陰性疾患（1 <1白血病細胞/10,000白血球）を達成した参加者の割合
時間枠：最大281週間
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最小限の残存疾患を達成することは、CRも達成した参加者で、1枚の白血病細胞/10,000白血球（10-4）として定義されました。
CRは、アウトカムメジャー＃2で定義されています。
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最大281週間
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薬物動態（PK）パラメーター：チラブルチニブ80 mgのオクトウ
時間枠：サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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Auctauは、時間の経過とともに薬物の濃度として定義されていました。
濃度の下の面積投与間隔（Auctau）にわたる時間曲線。
Auctauのデータは、単剤療法として、およびイデラリシブ50 mgと100 mgおよびEntospletinib 200 mgおよび400 mgと組み合わせて、Tirabrutinib 80 mgの場合に報告されています。
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サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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PKパラメーター：Tirabrutinib 80 mgのCmax
時間枠：サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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CMAXは、薬物の最大観察濃度として定義されました。
CMAXのデータは、単剤療法としてTirabrutinib 80 mgの場合、イデラリシブ50 mgと100 mgおよびEntospletinib 200 mgおよび400 mgと組み合わせて報告されています。
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サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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PKパラメーター：チラブルチニブと組み合わせて与えられた場合のイデラリシブのオクトウ
時間枠：サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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Auctauは、時間の経過に伴う薬物の濃度（濃度の節の時刻曲線の下の領域として定義されていました。
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サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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PKパラメーター：チラブルチニブと組み合わせて与えられた場合のイデラリシブのcmax
時間枠：サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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CMAXは、薬物の最大観察濃度として定義されました。
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サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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PKパラメーター：チラブルチニブと組み合わせて与えられた場合、イデラリシブの代謝産物（GS-563117）のオクトウ
時間枠：サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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Auctauは、時間の経過に伴う薬物の濃度（濃度の節の時刻曲線の下の領域として定義されていました。
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サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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PKパラメーター：チラブルチニブと組み合わせて与えられた場合のイデラリシブの代謝産物（GS-563117）のcmax
時間枠：サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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CMAXは、薬物の最大観察濃度として定義されました。
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サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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PKパラメーター：Tirabrutinibと組み合わせて与えられた場合のEntospletinibのAuctau
時間枠：サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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Auctauは、時間の経過に伴う薬物の濃度（濃度の節の時刻曲線の下の領域として定義されていました。
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サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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PKパラメーター：Tirabrutinibと組み合わせて与えられた場合のEntospletinibのcmax
時間枠：サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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CMAXは、薬物の最大観察濃度として定義されました。
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サイクル1日8：先行と0.5、1、2、3、4、6、8、24時間後に24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gilead Study Director、Gilead Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yahiaoui A, Meadows SA, Sorensen RA, Cui ZH, Keegan KS, Brockett R, Chen G, Queva C, Li L, Tannheimer SL. PI3Kdelta inhibitor idelalisib in combination with BTK inhibitor ONO/GS-4059 in diffuse large B cell lymphoma with acquired resistance to PI3Kdelta and BTK inhibitors. PLoS One. 2017 Feb 8;12(2):e0171221. doi: 10.1371/journal.pone.0171221. eCollection 2017.
- Danilov AV, Herbaux C, Walter HS, Hillmen P, Rule SA, Kio EA, Karlin L, Dyer MJS, Mitra SS, Yi PC, Humeniuk R, Huang X, Zhou Z, Bhargava P, Jurgensmeier JM, Fegan CD. Phase Ib Study of Tirabrutinib in Combination with Idelalisib or Entospletinib in Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia. Clin Cancer Res. 2020 Jun 15;26(12):2810-2818. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3504. Epub 2020 Mar 10.
- Morschhauser F, Dyer MJS, Walter HS, Danilov AV, Ysebaert L, Hodson DJ, Fegan C, Rule SA, Radford J, Cartron G, Bouabdallah K, Davies AJ, Spurgeon S, Rajakumaraswamy N, Li B, Humeniuk R, Huang X, Bhargava P, Jurgensmeier JM, Salles G. Phase 1b study of tirabrutinib in combination with idelalisib or entospletinib in previously treated B-cell lymphoma. Leukemia. 2021 Jul;35(7):2108-2113. doi: 10.1038/s41375-020-01108-x. Epub 2020 Dec 17. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月16日
一次修了 (実際)
2024年9月25日
研究の完了 (実際)
2024年9月25日
試験登録日
最初に提出
2015年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月28日
最初の投稿 (推定)
2015年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月30日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。