Tirabrutinib 联合其他靶向抗癌疗法治疗成人 B 细胞恶性肿瘤的剂量递增和剂量扩展研究
2025年5月30日 更新者：Gilead Sciences
Tirabrutinib (ONO/GS-4059) 联合其他靶向抗癌疗法治疗 B 细胞恶性肿瘤的 1b 期剂量递增和剂量扩展研究
本研究的主要目的是评估 tirabrutinib (ONO/GS-4059) 联合其他靶向抗癌疗法的安全性、耐受性、药代动力学 (PK)、药效学和初步疗效，并评估其长期安全性tirabrutinib 作为单一疗法和与其他靶向抗癌疗法联合治疗复发或难治性 B 细胞淋巴组织增生性恶性肿瘤的成人患者。
本研究由三部分组成：剂量递增、剂量扩展和长期安全性监测。 在剂量递增阶段，参与者将依次参加标准的 3 + 3 剂量递增研究设计，以接受口服 tirabrutinib 联合 idelalisib entospletinib +/- obinutuzumab。 剂量扩展阶段将招募更多患有单一 B 细胞淋巴组织增生性恶性疾病类型的参与者，以进一步评估疗效、安全性、耐受性、PK 和药效学。 长期安全监测阶段将评估 tirabrutinib 作为单一疗法和与其他抗癌疗法联合使用的长期安全性。 从第 9 次修正案开始，所有目前参与研究且没有疾病进展临床证据的参与者将过渡到长期安全监测。 来自正在进行的研究 GS-US-401-1787 的参与者以及退出研究 GS-US-401-1757 和研究 GS-US-401-1787 但继续通过指定患者使用（或个人扩展使用）接受治疗的参与者将被纳入长期安全监测组（第 VI 组）。 参加第 VI 组的参与者将在研究 GS-US-401-1787 中继续相同的治疗方案或指定患者使用（或个人扩展使用）。 自协议修正案 8 起，任何参与者的最长治疗持续时间为自修正案之日起额外 6 年（即 至 2025 年 11 月）。 从第 9 次修正案开始，entospletinib 将在 2020 年 12 月 31 日之前提供给目前正在接受 entospletinib 的参与者。 作为与 tirabrutinib 联合方案的一部分接受 entospletinib 治疗的参与者将在 2020 年 12 月 31 日之前停止接受 entospletinib，但可能继续接受 tirabrutinib 单一疗法治疗。 Idelalisib 将在 2020 年 12 月 31 日之前以 50 mg 片剂形式提供，在研究完成之前以 100 mg 片剂形式提供。 分配给 50 mg 片剂的参与者将根据研究者的判断，选择转换为 100 mg 每日一次的 idelalisib 剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- CHRU de Lille, Hôpital Claude Huriez
-
Montpellier、法国、34295
- Hopital Saint Eloi
-
Pessac、法国、33604
- CHU Haut Leveque
-
Pierre Benite、法国、69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Toulouse、法国、3110
- Institut Universitaire du Cancer-Oncopole I.U.C.T-O
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Indiana
-
Goshen、Indiana、美国、46506
- Indiana University Health Goshen Center for Cancer Care
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
-
-
-
Cambridge、英国、CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Cardiff、英国、CF14 4XW
- Cardiff and Vale Health Board, Clinical Research Facility
-
Leeds、英国、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hosptials NHS Trust, Dept of Haematology
-
Leicester、英国、LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Manchester、英国、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Plymouth、英国、PL68DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Southampton、英国、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
关键纳入标准：
- 滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL)、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的诊断（符合 2008 年国际慢性淋巴细胞白血病研讨会 (IWCLL) 标准）、套细胞淋巴瘤 (MCL)、根据世界卫生组织 (WHO) 标准的医疗记录记录的华氏巨球蛋白血症 (WM) 或非生发中心 B 细胞淋巴瘤 (GCB) 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)
- 既往治疗 FL、MZL、SLL、MCL、WM ≥ 2 或 CLL 或非 GCB DLBCL ≥ 1 基于化疗或基于免疫治疗的方案，并且不符合移植条件并且有进行性疾病 (PD) 或无反应以前的治疗
- 对于瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症 (WM) 以外的疾病，存在 ≥ 1 个最长尺寸 (LD) ≥ 2.0 cm 且最长垂直尺寸 (LPD) ≥ 1.0 cm 的放射学可测量病变
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) ≤ 2
- 血小板 ≥ 50 x 10^9/L； Hb ≥ 8.0 克/分升；中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.0 x 10^9/L
- 7天内没有输血和生长因子
- 天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶 (AST/ALT) ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)
- 总胆红素≤ 1.5 x ULN
- 肌酐≤ 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CrCl) ≥ 60 mL/min
- 未怀孕
- 愿意并有能力遵守协议规定的卡氏肺囊虫肺炎 (PJP) 预防
仅限长期安全监测组（第 VI 组）：
- 目前参加研究 GS-US-401-1787 或之前参加研究 GS-US-401-1757 或研究 GS-US-401-1787 并且目前通过指定患者使用接受继续治疗
- 根据研究者/治疗医师的意见，继续受益于当前的治疗方案
关键排除标准：
- 乙型肝炎表面抗原 (HBsAG) 阳性或乙型肝炎核心抗体阳性
- 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性
- 长 QT 综合征史或筛选时测量的校正 QT(QTc) 间期（Fridericia 方法）延长（>450 毫秒）
仅限长期安全监测组（第 VI 组）：
- 临床或放射学疾病进展的证据
注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：组合i（tirabrutinib 20 mg QD+ idelalisib 50 mg出价）
参与者每天将每天20毫克片剂（QD）收到209周的tirabrutinib，而Idelalisib 50毫克片剂每天两次口服50毫克片剂（bid），持续120周。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
每天两次口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合I（tirabrutinib 40 mg QD+ idelalisib 50 mg竞标）
参与者将在长达251周内收到tirabrutinib 40毫克片剂QD，而Idelalisib 50 mg片剂口服，长达245周。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
每天两次口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合I（tirabrutinib 80 mg QD+ idelalisib 50 mg出价）
参与者将在长达212周内收到tirabrutinib 80 mg片剂QD，而Idelalisib 50 mg片剂口服待办事项长达26周。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
每天两次口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合I（tirabrutinib 80 mg QD+ idelalisib 100 mg QD）
参与者将在长达227周内收到tirabrutinib 80 mg片剂QD，而Idelalisib 100 mg片剂QD口服，长达227周。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
每天两次口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合I（tirabrutinib 160 mg QD+ idelalisib 100 mg QD）
参与者将在151周内收到160毫克片剂QD，而Idelalisib 100 mg片剂QD口服，长达151周。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
每天两次口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合I（tirabrutinib 20 mg bid+ idelalisib 50 mg出价）
参与者将在207周内收到20毫克片剂的tirabrutinib，而Idelalisib 50 mg片剂的口服竞标长达207周。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
每天两次口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合II（tirabrutinib 40 mg QD+ Entospletinib 200 mg QD）
参与者将在长达250周内收到tirabrutinib 40毫克片剂QD，并在长达250周内口服200 mg片剂QD。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合II（tirabrutinib 80 mg QD+ Entospletinib 200 mg QD）
参与者将在长达234周内收到tirabrutinib 80 mg片剂QD，而entospletinib 200 mg片剂QD口服，长达220周。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合II（Tirabrutinib 150 mg QD+ Entospletinib 200 mg QD）
参与者将在长达103周内接受Tirabrutinib 150毫克片剂QD，而Entospletinib 200 mg片剂QD口服，长达88周。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合II（tirabrutinib 40 mg QD+ Entospletinib 400 mg QD）
参与者将在长达119周内收到tirabrutinib 40 mg片剂QD，并在400毫克的片剂QD口服中，持续119周。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合II（Tirabrutinib 80 mg QD+ Entospletinib 400 mg QD）
参与者将在长达232周内收到tirabrutinib 80 mg片剂QD，并在400毫克片剂QD口服229周。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合II（tirabrutinib 160 mg QD+ Entospletinib 400 mg QD）
参与者将在长达44周内收到tirabrutinib 160 mg片剂QD，并在44周内口服400毫克片剂QD。
两种药物将用于28天的周期。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合III（tirabrutinib 80 mg QD+ idelalisib 100 mg QD+ obinutuzumab 1000 mg）
参与者将在长达199周内获得Tirabrutinib 80 mg片剂QD； Idelalisib 100 mg片剂QD口服长达199周，单剂量的Obinutuzumab静脉注射（IV）长达22周。
两种药物将用于28天的周期。
|
静脉内给药
口服胶囊或片剂
其他名称：
每天两次口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：组合IV（tirabrutinib 80 mg QD+ entospletinib 400 mg QD+ obinutuzumab 1000 mg）
参与者将在长达196周内收到tirabrutinib 80 mg片剂QD； Entospletinib 400 mg片剂QD口服长达196周，单剂量的Obinutuzumab 1000 mg IV长达22周。
两种药物将用于28天的周期。
|
静脉内给药
口服胶囊或片剂
其他名称：
口服片剂
其他名称：
|
|
实验性的：V组单位替代替尼
参与者将在每28天周期内口服tirabrutinib 80 mg片剂QD，直到194周。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
|
|
实验性的：第六组单位代理Tirabrutinib：CLL
在此或先前的Tirabrutinib研究中接受Tirabrutinib的CLL的参与者将继续在原始剂量（范围为40-400毫克之间），平板电脑QD，每28天周期，最多441周。
将对参与者在该组中的长期安全性进行监控。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
|
|
实验性的：第六组单位代理Tirabrutinib：NHL
在此或先前的Tirabrutinib研究中接受Tirabrutinib的NHL的参与者将继续接受原始剂量（范围为60-480 mg），平板电脑QD的参与者，每28天周期范围为441周。
将对参与者在该组中的长期安全性进行监控。
|
口服胶囊或片剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剂量限制毒性的参与者百分比（DLTS）
大体时间：长达28天
|
DLT被定义为≥3级AE，该AE被评估为与在28天DLT评估期间发生的研究药物有关的，方案定义允许的例外。
在临床试验委员会认为，任何具有临床意义的治疗急需不良事件（TEAE），以使进一步的给予参与者面临不可接受的风险，被认为是DLT。
|
长达28天
|
|
客观响应率（ORR）：非智商淋巴细胞性白血病（CLL）型NHL的参与者在第12周完全响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比
大体时间：第12周
|
Waldenstrom巨球素血症（WM）的ORR：CR+VGPR+PR+MPR。
CR：缺乏血清单克隆IgM蛋白；正常血清IgM水平：完全分辨出耗尽疾病，形态上正常的骨髓/抽吸和trephine活检。
非常好的部分反应（VGPR）：可检测的单克隆IGM；血清IgM降低≥90％；完全分辨出耗尽疾病；没有新的体征/症状。
PR：单克隆免疫球蛋白M（IgM）蛋白可检测到≥50％，但血清IgM水平的降低<90％；减少耗尽疾病；没有活性疾病的新迹象或症状。
次要响应（MPR）：可检测的单克隆IgM； ≥25％但血清IgM降低<50％；没有进展的耗尽疾病；没有新的体征/症状。
clopper-pearson方法用于分析。
数据通过疾病类型报告：WM；卵泡淋巴瘤（FL）；地幔细胞淋巴瘤（MCL）；小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；边缘区淋巴瘤（MZL）；弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），如适用。
|
第12周
|
|
ORR：在第24周患有CLL参与者的CR或PR参与者的百分比
大体时间：第24周
|
ORR被定义为获得完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比。
CR和PR在结果指标2中定义。
Clopper-Pearson方法用于结果度量分析。
百分比已汇总。
|
第24周
|
|
经历治疗急性不良事件（TEAE）的参与者的百分比
大体时间：首先剂量到最后剂量日期（长达441周）加30天
|
AE被定义为与研究产品或其他方案强加的干预措施相关的任何不利且意外的迹象，症状或疾病，无论归因如何。
TEAE被定义为从研究治疗的第一剂剂量到最后剂量研究治疗后30天的AE。
百分比已汇总。
|
首先剂量到最后剂量日期（长达441周）加30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ORR：在剂量升级和扩张阶段中具有完全响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比
大体时间：长达281周
|
WM的ORR为CR + VGPR + PR + MPR。
CR，PR，VGPR和MPR在结果度量＃2中定义。
Clopper-Pearson方法用于结果度量分析。
百分比已汇总。
数据通过疾病类型报告：CLL；佛MCL; mzl; sll; Wm; DLBCL。
|
长达281周
|
|
在剂量升级阶段和剂量膨胀阶段的无进展生存期（PFS）
大体时间：长达281周
|
PFS被定义为从研究疗法开始到第一个确定疾病进展（PD）或任何原因死亡的第一文档的间隔。
PD：从最低NADIR（需要确认）和/或进展的临床特征中，血清IgM水平≥25％。
Kaplan-Meier（KM）估计用于结果度量分析。
数据通过疾病类型报告：CLL；佛MCL; mzl;其他NHL； DLBCL。
|
长达281周
|
|
剂量升级阶段和剂量膨胀阶段的响应持续时间（DOR）
大体时间：长达281周
|
DOR被定义为从CR或PR的第一个文档的间隔到第一个证明任何原因的确定疾病进展或死亡的第一个文档的早期。
CR和PR在结果度量＃2中定义。PD在结果度量＃6中定义。
KM估计用于结果度量分析。
数据通过疾病类型报告：CLL；佛MCL; mzl; sll; Wm; DLBCL
|
长达281周
|
|
在剂量升级阶段和剂量膨胀阶段的反应时间（TTR）
大体时间：长达281周
|
TTR被定义为从治疗开始到CR或PR的首次文档的间隔。
CR和PR在结果指标2中定义。数据通过疾病类型报告：CLL；佛MCL; mzl; sll; Wm; DLBCL。
|
长达281周
|
|
在剂量升级阶段和CLL参与者的剂量升级阶段和剂量扩张阶段，获得最小残留阴性疾病的参与者百分比（<1个白血病/10,000个白细胞）
大体时间：长达281周
|
在也获得CR的参与者中，达到最小残留疾病的最小残留疾病被定义为<1白细胞细胞/10,000个白细胞（10-4）。
CR在结果度量＃2中定义。
|
长达281周
|
|
药代动力学（PK）参数：Tirabrutinib的Auctau 80 mg
大体时间：周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
随着时间的推移，Auctau被定义为药物的浓度。
浓度频率下的面积在给药间隔（auctau）上进行时间曲线。
据报道，tirabrutinib 80 mg的Auctau数据作为单一疗法，并与Idelalisib 50 mg和100 mg和Entospletinib 200 mg和400 mg结合使用。
|
周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
|
PK参数：Tirabrutinib的CMAX 80 mg
大体时间：周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
CMAX定义为最大观察到的药物浓度。
据报道，Tirabrutinib 80 mg的CMAX数据作为单一疗法，并与Idelalisib 50 mg和100 mg和Entospletinib 200 mg和400 mg结合使用。
|
周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
|
PK参数：Idelalisib的Auctau与tirabrutinib结合
大体时间：周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
Auctau被定义为随着时间的推移浓度（浓度在剂量间隔内的时间曲线下的面积）。
|
周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
|
PK参数：Idelalisib的CMAX与Tirabrutinib结合使用
大体时间：周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
CMAX定义为最大观察到的药物浓度。
|
周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
|
PK参数：Idelalisib代谢物的Auctau（GS-563117）与Tirabrutinib结合使用
大体时间：周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
Auctau被定义为随着时间的推移浓度（浓度在剂量间隔内的时间曲线下的面积）。
|
周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
|
PK参数：Idelalisib代谢物的CMAX（GS-563117）与tirabrutinib结合使用
大体时间：周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
CMAX定义为最大观察到的药物浓度。
|
周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
|
PK参数：与tirabrutinib结合给出时，肠静脉
大体时间：周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
Auctau被定义为随着时间的推移浓度（浓度在剂量间隔内的时间曲线下的面积）。
|
周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
|
PK参数：与tirabrutinib结合给出Entospletinib的CMAX
大体时间：周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
CMAX定义为最大观察到的药物浓度。
|
周期1天8：predose和0.5、1、2、3、4、6、8和24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gilead Study Director、Gilead Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yahiaoui A, Meadows SA, Sorensen RA, Cui ZH, Keegan KS, Brockett R, Chen G, Queva C, Li L, Tannheimer SL. PI3Kdelta inhibitor idelalisib in combination with BTK inhibitor ONO/GS-4059 in diffuse large B cell lymphoma with acquired resistance to PI3Kdelta and BTK inhibitors. PLoS One. 2017 Feb 8;12(2):e0171221. doi: 10.1371/journal.pone.0171221. eCollection 2017.
- Danilov AV, Herbaux C, Walter HS, Hillmen P, Rule SA, Kio EA, Karlin L, Dyer MJS, Mitra SS, Yi PC, Humeniuk R, Huang X, Zhou Z, Bhargava P, Jurgensmeier JM, Fegan CD. Phase Ib Study of Tirabrutinib in Combination with Idelalisib or Entospletinib in Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia. Clin Cancer Res. 2020 Jun 15;26(12):2810-2818. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3504. Epub 2020 Mar 10.
- Morschhauser F, Dyer MJS, Walter HS, Danilov AV, Ysebaert L, Hodson DJ, Fegan C, Rule SA, Radford J, Cartron G, Bouabdallah K, Davies AJ, Spurgeon S, Rajakumaraswamy N, Li B, Humeniuk R, Huang X, Bhargava P, Jurgensmeier JM, Salles G. Phase 1b study of tirabrutinib in combination with idelalisib or entospletinib in previously treated B-cell lymphoma. Leukemia. 2021 Jul;35(7):2108-2113. doi: 10.1038/s41375-020-01108-x. Epub 2020 Dec 17. No abstract available.
- Salles, G., Dyer, MJS,. Hodson, DJ., et-al. Updated Preliminary Results of a Phase 1b Dose Escalation and Dose Expansion Study of Tirabrutinib in Combination with Entospletinib in Patients with B-Cell Lymphoma. Blood 2018; 132 (Supplement 1): 5344.
- Walter HS, Rule SA, Dyer MJ, Karlin L, Jones C, Cazin B, Quittet P, Shah N, Hutchinson CV, Honda H, Duffy K, Birkett J, Jamieson V, Courtenay-Luck N, Yoshizawa T, Sharpe J, Ohno T, Abe S, Nishimura A, Cartron G, Morschhauser F, Fegan C, Salles G. A phase 1 clinical trial of the selective BTK inhibitor ONO/GS-4059 in relapsed and refractory mature B-cell malignancies. Blood. 2016 Jan 28;127(4):411-9. doi: 10.1182/blood-2015-08-664086. Epub 2015 Nov 5.
- Walter HS, Salles GA, Dyer MJ. New Agents to Treat Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2016 Jun 2;374(22):2185-6. doi: 10.1056/NEJMc1602674. No abstract available.
- Morschhauser, F., Radford, J., Ysebaert, L., et-al. Updated Preliminary Results of a Phase 1b Dose Escalation and Dose Expansion Study of Tirabrutinib in Combination with Idelalisib in Patients with B-Cell Lymphoma. Blood 2018; 132 (Supplement 1): 5345.
- Walter HS, Jayne S, Rule SA, Cartron G, Morschhauser F, Macip S, Karlin L, Jones C, Herbaux C, Quittet P, Shah N, Hutchinson CV, Fegan C, Yang Y, Mitra S, Salles G, Dyer MJS. Long-term follow-up of patients with CLL treated with the selective Bruton's tyrosine kinase inhibitor ONO/GS-4059. Blood. 2017 May 18;129(20):2808-2810. doi: 10.1182/blood-2017-02-765115. Epub 2017 Apr 4. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月16日
初级完成 (实际的)
2024年9月25日
研究完成 (实际的)
2024年9月25日
研究注册日期
首次提交
2015年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计的)
2015年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月30日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.