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健康な膝関節からの生検検査

2015年5月29日 更新者:Northern Orthopaedic Division, Denmark

炎症性関節疾患の研究活動に利用するための健康な膝関節からの生検検査

このプロジェクトの目的は、炎症性関節疾患がどのような分子機構で引き起こされるのかを解明することです。 この検査は、炎症性関節疾患を有する患者からの経験豊富な同等の生検と比較して、炎症性関節疾患を持たない患者の滑膜組織を収集および分析することによって実行されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

関節炎は、細胞の自己免疫疾患と組織の病因によって引き起こされます。 この自己免疫炎症は、多くの場合、不可逆的な関節損傷を引き起こす慢性疾患です。 関節リウマチは、治療が効果がないと判明した場合、多くの場合、痛みを伴い生活に支障をきたす病気です。 利用可能な治療法のいくつかは病気を完全に治療することはできず、患者を抑制するだけです。

自己免疫性炎症性関節疾患を引き起こす生物学的メカニズムは、まだ科学的に証明されていません。 通常の状態では、免疫システムは、体自身の細胞に損傷を与えることなく、病原性細菌やウイルスから体を守るために容易に適応します。 自己免疫炎症性疾患は、免疫系が「自己」と「非自己」を区別できないようにこのバランスを崩します。 この関節の慢性炎症には、さまざまな種類の細胞が関与しています。 これらの細胞の大部分は、T リンパ球、B リンパ球、マクロファージ、樹状突起、顆粒球など、免疫応答の中心に属します。 ただし、滑膜線維芽細胞や内皮などの他の細胞も関与します。

炎症性関節疾患に対する新しい医薬品を開発するには、これらの細胞の相互作用を理解することが非常に重要です。 炎症性関節疾患における伝導研究の大きな課題は、患者と対照群から滑膜組織についてのより証拠に基づいた知識を獲得することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aalborg、デンマーク、DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コホートはプライマリケアクリニックから選択されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性および女性
  • 半月板または靱帯再建術を有する患者に対する計画手術

除外基準:

  • オールボー大学病院での雇用
  • ノボ ノルディスク A/S での雇用
  • 署名のない同意書
  • 現在の治療が一連の治療に耐えられない(例: 大量のステロイド)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常組織および炎症組織における代謝の尺度としての有害事象。
時間枠:7年間
非炎症組織の正常な代謝を炎症性疾患の生検と比較します。
7年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬を開発するために新しい物体を検出します。
時間枠:7年間
炎症状態と正常な代謝状態に関連した分子機構に影響を与える医療介入と薬剤の開発の潜在的な対象を特定します。
7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Sten Rasmussen, M.D.、Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月29日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-20130026

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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