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Exame de biópsias de articulações saudáveis ​​do joelho

29 de maio de 2015 atualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Exame de biópsias de articulações saudáveis ​​do joelho para uso em atividades de pesquisa em doenças articulares inflamatórias

O objetivo do projeto é examinar que tipo de mecanismo molecular causa doenças articulares inflamatórias. Este exame é realizado por uma coleta e análise de tecidos sinoviais para pacientes sem doenças articulares inflamatórias em comparação com as biópsias equivalentes experimentadas de pacientes com doenças articulares inflamatórias.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A artrite é causada por doença autoimune nas células e patogênese do tecido. Esta inflamação autoimune é muitas vezes uma doença crônica que causa danos articulares irreversíveis. A artrite reumatóide é muitas vezes uma doença dolorosa e incapacitante se o tratamento for ineficaz. Vários dos remédios disponíveis não podem tratar a doença totalmente, mas apenas manter os pacientes sob controle.

Os mecanismos biológicos que causam uma doença articular inflamatória autoimune ainda não foram comprovados cientificamente. Em condições normais, o sistema imunológico se adapta facilmente para proteger o corpo contra bactérias e vírus patogênicos sem causar danos às células do próprio corpo. As doenças inflamatórias autoimunes deslocam esse equilíbrio de forma que o sistema imunológico não consegue distinguir entre o "próprio" e o "não próprio". Diferentes tipos de células estão envolvidos nesta inflamação crônica nas articulações. A maioria dessas células pertence ao coração da resposta imune, por exemplo, linfócitos T, linfócitos B, macrófagos, dendritos e granulócitos. No entanto, outras células também estão envolvidas, por exemplo, fibroblastos sinoviais e endotélio.

É muito importante entender a interação dessas células para desenvolver novos medicamentos para doenças articulares inflamatórias. O grande desafio para a condução de pesquisas em doenças articulares inflamatórias é obter um conhecimento mais baseado em evidências do tecido sinovial dos pacientes e do grupo controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As coortes serão selecionadas na clínica de cuidados primários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres > 18 anos
  • Cirurgia planejada para pacientes com menisco ou reconstrução de ligamento

Critério de exclusão:

  • Emprego no Hospital Universitário de Aalborg
  • Emprego na Novo Nordisk A/S
  • Uma declaração de consentimento não assinada
  • Tratamento médico atual resistente a um curso de tratamento, por exemplo, grandes doses de esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos como uma medida do metabolismo em tecido normal e tecido inflamatório.
Prazo: 7 anos
Compare o metabolismo normal em tecido não inflamatório com biópsias de doenças inflamatórias.
7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar novos objetos para o desenvolvimento de drogas.
Prazo: 7 anos
Determinar objetos potenciais para intervenção médica e desenvolvimento de drogas que afetem os mecanismos moleculares em relação a uma condição inflamatória versus uma condição metabólica normal.
7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-20130026

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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