- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02458170
Exame de biópsias de articulações saudáveis do joelho
Exame de biópsias de articulações saudáveis do joelho para uso em atividades de pesquisa em doenças articulares inflamatórias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artrite é causada por doença autoimune nas células e patogênese do tecido. Esta inflamação autoimune é muitas vezes uma doença crônica que causa danos articulares irreversíveis. A artrite reumatóide é muitas vezes uma doença dolorosa e incapacitante se o tratamento for ineficaz. Vários dos remédios disponíveis não podem tratar a doença totalmente, mas apenas manter os pacientes sob controle.
Os mecanismos biológicos que causam uma doença articular inflamatória autoimune ainda não foram comprovados cientificamente. Em condições normais, o sistema imunológico se adapta facilmente para proteger o corpo contra bactérias e vírus patogênicos sem causar danos às células do próprio corpo. As doenças inflamatórias autoimunes deslocam esse equilíbrio de forma que o sistema imunológico não consegue distinguir entre o "próprio" e o "não próprio". Diferentes tipos de células estão envolvidos nesta inflamação crônica nas articulações. A maioria dessas células pertence ao coração da resposta imune, por exemplo, linfócitos T, linfócitos B, macrófagos, dendritos e granulócitos. No entanto, outras células também estão envolvidas, por exemplo, fibroblastos sinoviais e endotélio.
É muito importante entender a interação dessas células para desenvolver novos medicamentos para doenças articulares inflamatórias. O grande desafio para a condução de pesquisas em doenças articulares inflamatórias é obter um conhecimento mais baseado em evidências do tecido sinovial dos pacientes e do grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres > 18 anos
- Cirurgia planejada para pacientes com menisco ou reconstrução de ligamento
Critério de exclusão:
- Emprego no Hospital Universitário de Aalborg
- Emprego na Novo Nordisk A/S
- Uma declaração de consentimento não assinada
- Tratamento médico atual resistente a um curso de tratamento, por exemplo, grandes doses de esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos como uma medida do metabolismo em tecido normal e tecido inflamatório.
Prazo: 7 anos
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Compare o metabolismo normal em tecido não inflamatório com biópsias de doenças inflamatórias.
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7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detectar novos objetos para o desenvolvimento de drogas.
Prazo: 7 anos
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Determinar objetos potenciais para intervenção médica e desenvolvimento de drogas que afetem os mecanismos moleculares em relação a uma condição inflamatória versus uma condição metabólica normal.
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7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20130026
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