Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av biopsier fra friske kneledd

29. mai 2015 oppdatert av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Undersøkelse av biopsier fra friske kneledd for bruk av forskningsaktiviteter ved inflammatoriske leddsykdommer

Formålet med prosjektet er å undersøke hva slags molekylær mekanisme som forårsaker inflammatoriske leddsykdommer. Denne undersøkelsen utføres ved innsamling og analyse av synovialt vev for pasienter uten inflammatoriske leddsykdommer sammenlignet med de erfarne tilsvarende biopsiene fra pasienter med inflammatoriske leddsykdommer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Leddgikt er forårsaket av autoimmun sykdom i cellene og patogenesen i vevet. Denne autoimmune betennelsen er svært ofte en kronisk sykdom som forårsaker irreversibel leddskade. Revmatoid artritt er svært ofte en smertefull og invalidiserende sykdom dersom behandlingen viser seg å være ineffektiv. Flere av de tilgjengelige midlene kan ikke behandle sykdommen fullstendig, men bare holde pasientene i sjakk.

De biologiske mekanismene som forårsaker en autoimmun inflammatorisk leddsykdom er ikke bevist vitenskapelig ennå. Under normale forhold tilpasser immunsystemet seg lett for å beskytte kroppen mot sykdomsfremkallende bakterier og virus uten å skade kroppens egne celler. Autoimmune betennelsessykdommer fortrenger denne balansen på en måte slik at immunsystemet ikke kan skille mellom "selv" og "ikke-selv". Ulike typer celler er involvert i denne kroniske betennelsen i leddene. Flertallet av disse cellene tilhører hjertet av immunresponsen, for eksempel T-lymfocytter, B-lymfocytter, makrofager, dendritter og granulocytter. Imidlertid er også andre celler involvert, for eksempel synoviale fibroblaster og endotel.

Det er svært viktig å forstå interaksjonen mellom disse cellene for å utvikle nye legemidler for inflammatoriske leddsykdommer. Den store utfordringen for konduksjonsforskning innen inflammatoriske leddsykdommer er å oppnå mer evidensbasert kunnskap om leddvevet fra pasientene og kontrollgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorter vil bli valgt fra primærhelseklinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner > 18 år
  • Planlagt operasjon for pasienter med menisk eller rekonstruksjon av leddbånd

Ekskluderingskriterier:

  • Ansettelse ved Aalborg Universitetssykehus
  • Ansettelse i Novo Nordisk A/S
  • En usignert samtykkeerklæring
  • Nåværende medisinsk behandling resistent mot et behandlingsforløp, for eksempel store doser steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger som et mål på metabolisme i normalt vev og inflammatorisk vev.
Tidsramme: 7 år
Sammenlign normal metabolisme i ikke-inflammatorisk vev med biopsier av inflammatoriske sykdommer.
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdag nye gjenstander for utvikling av legemidler.
Tidsramme: 7 år
Bestem potensielle objekter for medisinsk intervensjon og utvikling av legemidler som påvirker de molekylære mekanismene i forhold til en inflammatorisk tilstand kontra en normal metabolsk tilstand.
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20130026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere