- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02458170
Undersøkelse av biopsier fra friske kneledd
Undersøkelse av biopsier fra friske kneledd for bruk av forskningsaktiviteter ved inflammatoriske leddsykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Leddgikt er forårsaket av autoimmun sykdom i cellene og patogenesen i vevet. Denne autoimmune betennelsen er svært ofte en kronisk sykdom som forårsaker irreversibel leddskade. Revmatoid artritt er svært ofte en smertefull og invalidiserende sykdom dersom behandlingen viser seg å være ineffektiv. Flere av de tilgjengelige midlene kan ikke behandle sykdommen fullstendig, men bare holde pasientene i sjakk.
De biologiske mekanismene som forårsaker en autoimmun inflammatorisk leddsykdom er ikke bevist vitenskapelig ennå. Under normale forhold tilpasser immunsystemet seg lett for å beskytte kroppen mot sykdomsfremkallende bakterier og virus uten å skade kroppens egne celler. Autoimmune betennelsessykdommer fortrenger denne balansen på en måte slik at immunsystemet ikke kan skille mellom "selv" og "ikke-selv". Ulike typer celler er involvert i denne kroniske betennelsen i leddene. Flertallet av disse cellene tilhører hjertet av immunresponsen, for eksempel T-lymfocytter, B-lymfocytter, makrofager, dendritter og granulocytter. Imidlertid er også andre celler involvert, for eksempel synoviale fibroblaster og endotel.
Det er svært viktig å forstå interaksjonen mellom disse cellene for å utvikle nye legemidler for inflammatoriske leddsykdommer. Den store utfordringen for konduksjonsforskning innen inflammatoriske leddsykdommer er å oppnå mer evidensbasert kunnskap om leddvevet fra pasientene og kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner > 18 år
- Planlagt operasjon for pasienter med menisk eller rekonstruksjon av leddbånd
Ekskluderingskriterier:
- Ansettelse ved Aalborg Universitetssykehus
- Ansettelse i Novo Nordisk A/S
- En usignert samtykkeerklæring
- Nåværende medisinsk behandling resistent mot et behandlingsforløp, for eksempel store doser steroider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger som et mål på metabolisme i normalt vev og inflammatorisk vev.
Tidsramme: 7 år
|
Sammenlign normal metabolisme i ikke-inflammatorisk vev med biopsier av inflammatoriske sykdommer.
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdag nye gjenstander for utvikling av legemidler.
Tidsramme: 7 år
|
Bestem potensielle objekter for medisinsk intervensjon og utvikling av legemidler som påvirker de molekylære mekanismene i forhold til en inflammatorisk tilstand kontra en normal metabolsk tilstand.
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20130026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .