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Untersuchung von Biopsien aus gesunden Kniegelenken

29. Mai 2015 aktualisiert von: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Untersuchung von Biopsien aus gesunden Kniegelenken zur Nutzung für Forschungsaktivitäten bei entzündlichen Gelenkerkrankungen

Ziel des Projekts ist es, zu untersuchen, welcher molekulare Mechanismus entzündliche Gelenkerkrankungen verursacht. Diese Untersuchung erfolgt durch eine Sammlung und Analyse von Synovialgewebe bei Patienten ohne entzündliche Gelenkerkrankungen im Vergleich zu erfahrenen äquivalenten Biopsien von Patienten mit entzündlichen Gelenkerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Arthritis wird durch eine Autoimmunerkrankung der Zellen und die Pathogenese des Gewebes verursacht. Bei dieser Autoimmunentzündung handelt es sich sehr häufig um eine chronische Erkrankung, die zu irreversiblen Gelenkschäden führt. Rheumatoide Arthritis ist sehr oft eine schmerzhafte und behindernde Erkrankung, wenn sich die Behandlung als wirkungslos erweist. Einige der verfügbaren Heilmittel können die Krankheit nicht vollständig behandeln, sondern nur die Patienten unter Kontrolle halten.

Die biologischen Mechanismen, die eine autoimmune entzündliche Gelenkerkrankung verursachen, sind wissenschaftlich noch nicht bewiesen. Unter normalen Bedingungen passt sich das Immunsystem problemlos an, um den Körper vor pathogenen Bakterien und Viren zu schützen, ohne die körpereigenen Zellen zu schädigen. Bei entzündlichen Autoimmunerkrankungen wird dieses Gleichgewicht derart verschoben, dass das Immunsystem nicht mehr zwischen „selbst“ und „nicht-selbst“ unterscheiden kann. An dieser chronischen Entzündung der Gelenke sind verschiedene Arten von Zellen beteiligt. Die meisten dieser Zellen gehören zum Herzstück der Immunantwort, zum Beispiel T-Lymphozyten, B-Lymphozyten, Makrophagen, Dendriten und Granulozyten. Es sind jedoch auch andere Zellen beteiligt, beispielsweise Synovialfibroblasten und Endothel.

Für die Entwicklung neuer Arzneimittel gegen entzündliche Gelenkerkrankungen ist es sehr wichtig, das Zusammenspiel dieser Zellen zu verstehen. Die große Herausforderung für die Leitungsforschung bei entzündlichen Gelenkerkrankungen besteht darin, bei den Patienten und der Kontrollgruppe mehr evidenzbasierte Erkenntnisse über das Synovialgewebe zu gewinnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kohorten werden aus der Grundversorgungsklinik ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen > 18 Jahre
  • Geplante Operation bei Patienten mit Meniskus oder Bandrekonstruktion

Ausschlusskriterien:

  • Anstellung am Universitätskrankenhaus Aalborg
  • Anstellung bei Novo Nordisk A/S
  • Eine nicht unterschriebene Einverständniserklärung
  • Aktuelle medizinische Behandlung, die gegen eine Behandlung resistent ist, zum Beispiel hohe Dosen von Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse als Maß für den Stoffwechsel in normalem und entzündlichem Gewebe.
Zeitfenster: 7 Jahre
Vergleichen Sie den normalen Stoffwechsel in nicht entzündlichem Gewebe mit Biopsien entzündlicher Erkrankungen.
7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entdecken Sie neue Objekte für die Entwicklung von Medikamenten.
Zeitfenster: 7 Jahre
Bestimmen Sie potenzielle Objekte für medizinische Interventionen und die Entwicklung von Medikamenten, die die molekularen Mechanismen in Bezug auf eine entzündliche Erkrankung im Vergleich zu einer normalen Stoffwechselerkrankung beeinflussen.
7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienstuhl: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20130026

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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