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Examen des biopsies d'articulations du genou saines

29 mai 2015 mis à jour par: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Examen de biopsies d'articulations saines du genou pour l'utilisation d'activités de recherche sur les maladies articulaires inflammatoires

Le but du projet est d'examiner quel type de mécanisme moléculaire provoque les maladies articulaires inflammatoires. Cet examen est réalisé par un prélèvement et une analyse des tissus synoviaux chez des patients sans pathologies articulaires inflammatoires par rapport aux biopsies équivalentes expérimentées chez des patients présentant des pathologies articulaires inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

L'arthrite est causée par une maladie auto-immune dans les cellules et la pathogenèse des tissus. Cette inflammation auto-immune est très souvent une maladie chronique qui provoque des lésions articulaires irréversibles. La polyarthrite rhumatoïde est très souvent une maladie douloureuse et invalidante si le traitement s'avère inefficace. Plusieurs des remèdes disponibles ne peuvent pas traiter la maladie totalement mais seulement garder les patients sous contrôle.

Les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie articulaire inflammatoire auto-immune n'ont pas encore été prouvés scientifiquement. Dans des conditions normales, le système immunitaire s'adapte facilement afin de protéger l'organisme contre les bactéries et les virus pathogènes sans endommager les propres cellules de l'organisme. Les maladies inflammatoires auto-immunes déplacent cet équilibre d'une manière telle que le système immunitaire ne peut pas faire la distinction entre le "soi" et le "non-soi". Différents types de cellules sont impliqués dans cette inflammation chronique des articulations. La majorité de ces cellules appartiennent au cœur de la réponse immunitaire, par exemple les lymphocytes T, les lymphocytes B, les macrophages, les dendrites et les granulocytes. Cependant, d'autres cellules sont également impliquées, par exemple les fibroblastes synoviaux et l'endothélium.

Il est très important de comprendre l'interaction de ces cellules afin de développer de nouveaux médicaments pour les maladies articulaires inflammatoires. Le grand défi pour la recherche sur la conduction dans les maladies articulaires inflammatoires est de parvenir à une connaissance plus factuelle du tissu synovial des patients et du groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les cohortes seront sélectionnées à partir de la clinique de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes > 18 ans
  • Chirurgie planifiée pour les patients avec ménisque ou reconstruction du ligament

Critère d'exclusion:

  • Emploi à l'hôpital universitaire d'Aalborg
  • Emploi chez Novo Nordisk A/S
  • Une déclaration de consentement non signée
  • Traitement médical en cours résistant à un traitement, par exemple de fortes doses de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables comme mesure du métabolisme dans les tissus normaux et les tissus inflammatoires.
Délai: 7 ans
Comparez le métabolisme normal dans les tissus non inflammatoires avec des biopsies de maladies inflammatoires.
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter de nouveaux objets pour développer des médicaments.
Délai: 7 ans
Déterminer les objets potentiels d'intervention médicale et de développement de médicaments qui affectent les mécanismes moléculaires en relation avec une condition inflammatoire par rapport à une condition métabolique normale.
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Première publication (Estimation)

1 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20130026

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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