- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02458170
Examen des biopsies d'articulations du genou saines
Examen de biopsies d'articulations saines du genou pour l'utilisation d'activités de recherche sur les maladies articulaires inflammatoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrite est causée par une maladie auto-immune dans les cellules et la pathogenèse des tissus. Cette inflammation auto-immune est très souvent une maladie chronique qui provoque des lésions articulaires irréversibles. La polyarthrite rhumatoïde est très souvent une maladie douloureuse et invalidante si le traitement s'avère inefficace. Plusieurs des remèdes disponibles ne peuvent pas traiter la maladie totalement mais seulement garder les patients sous contrôle.
Les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie articulaire inflammatoire auto-immune n'ont pas encore été prouvés scientifiquement. Dans des conditions normales, le système immunitaire s'adapte facilement afin de protéger l'organisme contre les bactéries et les virus pathogènes sans endommager les propres cellules de l'organisme. Les maladies inflammatoires auto-immunes déplacent cet équilibre d'une manière telle que le système immunitaire ne peut pas faire la distinction entre le "soi" et le "non-soi". Différents types de cellules sont impliqués dans cette inflammation chronique des articulations. La majorité de ces cellules appartiennent au cœur de la réponse immunitaire, par exemple les lymphocytes T, les lymphocytes B, les macrophages, les dendrites et les granulocytes. Cependant, d'autres cellules sont également impliquées, par exemple les fibroblastes synoviaux et l'endothélium.
Il est très important de comprendre l'interaction de ces cellules afin de développer de nouveaux médicaments pour les maladies articulaires inflammatoires. Le grand défi pour la recherche sur la conduction dans les maladies articulaires inflammatoires est de parvenir à une connaissance plus factuelle du tissu synovial des patients et du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes > 18 ans
- Chirurgie planifiée pour les patients avec ménisque ou reconstruction du ligament
Critère d'exclusion:
- Emploi à l'hôpital universitaire d'Aalborg
- Emploi chez Novo Nordisk A/S
- Une déclaration de consentement non signée
- Traitement médical en cours résistant à un traitement, par exemple de fortes doses de stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables comme mesure du métabolisme dans les tissus normaux et les tissus inflammatoires.
Délai: 7 ans
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Comparez le métabolisme normal dans les tissus non inflammatoires avec des biopsies de maladies inflammatoires.
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter de nouveaux objets pour développer des médicaments.
Délai: 7 ans
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Déterminer les objets potentiels d'intervention médicale et de développement de médicaments qui affectent les mécanismes moléculaires en relation avec une condition inflammatoire par rapport à une condition métabolique normale.
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20130026
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