- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02458170
Onderzoek van biopsieën van gezonde kniegewrichten
Onderzoek van biopsieën van gezonde kniegewrichten voor het gebruik van onderzoeksactiviteiten bij inflammatoire gewrichtsaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artritis wordt veroorzaakt door auto-immuunziekte in de cellen en pathogenese van het weefsel. Deze auto-immuunontsteking is heel vaak een chronische ziekte die onomkeerbare gewrichtsschade veroorzaakt. Reumatoïde artritis is heel vaak een pijnlijke en invaliderende ziekte als de behandeling niet effectief blijkt te zijn. Verschillende van de beschikbare remedies kunnen de ziekte niet volledig behandelen, maar houden de patiënten alleen onder controle.
De biologische mechanismen die een auto-immuun inflammatoire gewrichtsaandoening veroorzaken, zijn nog niet wetenschappelijk bewezen. Onder normale omstandigheden past het immuunsysteem zich gemakkelijk aan om het lichaam te beschermen tegen ziekteverwekkende bacteriën en virussen zonder schade toe te brengen aan de lichaamseigen cellen. Auto-immuunontstekingsziekten verstoren dit evenwicht zodanig dat het immuunsysteem geen onderscheid kan maken tussen 'zelf' en 'niet-zelf'. Bij deze chronische ontsteking in de gewrichten zijn verschillende soorten cellen betrokken. De meeste van deze cellen behoren tot het hart van de immuunrespons, bijvoorbeeld T-lymfocyten, B-lymfocyten, macrofagen, dendrieten en granulocyten. Er zijn echter ook andere cellen bij betrokken, bijvoorbeeld synoviale fibroblasten en endotheel.
Het is erg belangrijk om de interactie van deze cellen te begrijpen om nieuwe geneesmiddelen voor inflammatoire gewrichtsaandoeningen te ontwikkelen. De grote uitdaging voor geleidingsonderzoek bij inflammatoire gewrichtsaandoeningen is het verkrijgen van meer evidence-based kennis van het synoviaal weefsel van de patiënten en de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen > 18 jaar
- Geplande operatie voor patiënten met meniscus of reconstructie van ligament
Uitsluitingscriteria:
- Werkzaam bij Aalborg Universitair Ziekenhuis
- Werken bij Novo Nordisk A/S
- Een niet-ondertekende toestemmingsverklaring
- Huidige medische behandeling die resistent is tegen een kuur, bijvoorbeeld grote doses steroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bijwerkingen als maat voor het metabolisme in normaal weefsel en ontstekingsweefsel.
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Vergelijk het normale metabolisme in niet-inflammatoir weefsel met biopsieën van ontstekingsziekten.
|
7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detecteer nieuwe objecten voor het ontwikkelen van medicijnen.
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Bepaal potentiële objecten voor medische interventie en ontwikkeling van geneesmiddelen die de moleculaire mechanismen beïnvloeden in relatie tot een inflammatoire aandoening versus een normale metabolische aandoening.
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20130026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Abnormaliteit in synoviaal weefsel
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineVoltooidTissue Expander-aandoeningChina
-
Silver Falls DermatologyOnbekendTissue Expander-aandoening | Mohs-operatie | Uitbreiding van weefsel | Spanning Rek CurveVerenigde Staten
-
Medical University InnsbruckVoltooidWonden en verwondingen | Reactie op vreemd lichaam | Tissue Expander-aandoening | Kapselcontractuur geassocieerd met implantaatOostenrijk