Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van biopsieën van gezonde kniegewrichten

29 mei 2015 bijgewerkt door: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Onderzoek van biopsieën van gezonde kniegewrichten voor het gebruik van onderzoeksactiviteiten bij inflammatoire gewrichtsaandoeningen

Het doel van het project is na te gaan welk moleculair mechanisme gewrichtsontstekingen veroorzaakt. Dit onderzoek wordt uitgevoerd door een verzameling en analyse van synoviale weefsels voor patiënten zonder inflammatoire gewrichtsaandoeningen in vergelijking met de ervaren gelijkwaardige biopsieën van patiënten met inflammatoire gewrichtsaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Artritis wordt veroorzaakt door auto-immuunziekte in de cellen en pathogenese van het weefsel. Deze auto-immuunontsteking is heel vaak een chronische ziekte die onomkeerbare gewrichtsschade veroorzaakt. Reumatoïde artritis is heel vaak een pijnlijke en invaliderende ziekte als de behandeling niet effectief blijkt te zijn. Verschillende van de beschikbare remedies kunnen de ziekte niet volledig behandelen, maar houden de patiënten alleen onder controle.

De biologische mechanismen die een auto-immuun inflammatoire gewrichtsaandoening veroorzaken, zijn nog niet wetenschappelijk bewezen. Onder normale omstandigheden past het immuunsysteem zich gemakkelijk aan om het lichaam te beschermen tegen ziekteverwekkende bacteriën en virussen zonder schade toe te brengen aan de lichaamseigen cellen. Auto-immuunontstekingsziekten verstoren dit evenwicht zodanig dat het immuunsysteem geen onderscheid kan maken tussen 'zelf' en 'niet-zelf'. Bij deze chronische ontsteking in de gewrichten zijn verschillende soorten cellen betrokken. De meeste van deze cellen behoren tot het hart van de immuunrespons, bijvoorbeeld T-lymfocyten, B-lymfocyten, macrofagen, dendrieten en granulocyten. Er zijn echter ook andere cellen bij betrokken, bijvoorbeeld synoviale fibroblasten en endotheel.

Het is erg belangrijk om de interactie van deze cellen te begrijpen om nieuwe geneesmiddelen voor inflammatoire gewrichtsaandoeningen te ontwikkelen. De grote uitdaging voor geleidingsonderzoek bij inflammatoire gewrichtsaandoeningen is het verkrijgen van meer evidence-based kennis van het synoviaal weefsel van de patiënten en de controlegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cohorten worden geselecteerd uit de eerstelijnskliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen > 18 jaar
  • Geplande operatie voor patiënten met meniscus of reconstructie van ligament

Uitsluitingscriteria:

  • Werkzaam bij Aalborg Universitair Ziekenhuis
  • Werken bij Novo Nordisk A/S
  • Een niet-ondertekende toestemmingsverklaring
  • Huidige medische behandeling die resistent is tegen een kuur, bijvoorbeeld grote doses steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen als maat voor het metabolisme in normaal weefsel en ontstekingsweefsel.
Tijdsspanne: 7 jaar
Vergelijk het normale metabolisme in niet-inflammatoir weefsel met biopsieën van ontstekingsziekten.
7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detecteer nieuwe objecten voor het ontwikkelen van medicijnen.
Tijdsspanne: 7 jaar
Bepaal potentiële objecten voor medische interventie en ontwikkeling van geneesmiddelen die de moleculaire mechanismen beïnvloeden in relatie tot een inflammatoire aandoening versus een normale metabolische aandoening.
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20130026

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abnormaliteit in synoviaal weefsel

3
Abonneren