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Examen de biopsias de articulaciones de rodilla sanas

29 de mayo de 2015 actualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Examen de biopsias de articulaciones de rodilla sanas para el uso de actividades de investigación en enfermedades inflamatorias de las articulaciones

El propósito del proyecto es examinar qué tipo de mecanismo molecular causa las enfermedades inflamatorias de las articulaciones. Este examen se lleva a cabo mediante una recolección y análisis de tejidos sinoviales para pacientes sin enfermedades inflamatorias de las articulaciones en comparación con las biopsias equivalentes experimentadas de pacientes con enfermedades inflamatorias de las articulaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La artritis es causada por una enfermedad autoinmune en las células y la patogénesis del tejido. Esta inflamación autoinmune es muy a menudo una enfermedad crónica que provoca un daño articular irreversible. La artritis reumatoide es muy a menudo una enfermedad dolorosa e incapacitante si el tratamiento resulta ineficaz. Varios de los remedios disponibles no pueden tratar la enfermedad por completo, sino que solo mantienen a los pacientes bajo control.

Los mecanismos biológicos que provocan una enfermedad articular inflamatoria autoinmune aún no han sido probados científicamente. En condiciones normales, el sistema inmunitario se adapta fácilmente para proteger el cuerpo contra bacterias y virus patógenos sin causar daño a las propias células del cuerpo. Las enfermedades inflamatorias autoinmunes desplazan este equilibrio de tal manera que el sistema inmunitario no puede distinguir entre "propio" y "no propio". Diferentes tipos de células están involucradas en esta inflamación crónica en las articulaciones. La mayoría de estas células pertenecen al corazón de la respuesta inmune, por ejemplo, linfocitos T, linfocitos B, macrófagos, dendritas y granulocitos. Sin embargo, también están involucradas otras células, por ejemplo, los fibroblastos sinoviales y el endotelio.

Es muy importante entender la interacción de estas células para poder desarrollar nuevos medicamentos para enfermedades articulares inflamatorias. El gran desafío para la investigación de conducción en enfermedades inflamatorias articulares es lograr un mayor conocimiento basado en la evidencia del tejido sinovial de los pacientes y el grupo control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las cohortes se seleccionarán de la clínica de atención primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres > 18 años
  • Cirugía planificada para pacientes con menisco o reconstrucción de ligamentos

Criterio de exclusión:

  • Empleo en el Hospital Universitario de Aalborg
  • Empleo en Novo Nordisk A/S
  • Una declaración de consentimiento sin firmar
  • Tratamiento médico actual resistente a un curso de tratamiento, por ejemplo, grandes dosis de esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos como medida del metabolismo en tejido normal y tejido inflamatorio.
Periodo de tiempo: 7 años
Compare el metabolismo normal en tejido no inflamatorio con biopsias de enfermedades inflamatorias.
7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar nuevos objetos para el desarrollo de fármacos.
Periodo de tiempo: 7 años
Determinar objetos potenciales de intervención médica y desarrollo de fármacos que afecten los mecanismos moleculares en relación a una condición inflamatoria versus una condición metabólica normal.
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-20130026

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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