- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02458170
Examen de biopsias de articulaciones de rodilla sanas
Examen de biopsias de articulaciones de rodilla sanas para el uso de actividades de investigación en enfermedades inflamatorias de las articulaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artritis es causada por una enfermedad autoinmune en las células y la patogénesis del tejido. Esta inflamación autoinmune es muy a menudo una enfermedad crónica que provoca un daño articular irreversible. La artritis reumatoide es muy a menudo una enfermedad dolorosa e incapacitante si el tratamiento resulta ineficaz. Varios de los remedios disponibles no pueden tratar la enfermedad por completo, sino que solo mantienen a los pacientes bajo control.
Los mecanismos biológicos que provocan una enfermedad articular inflamatoria autoinmune aún no han sido probados científicamente. En condiciones normales, el sistema inmunitario se adapta fácilmente para proteger el cuerpo contra bacterias y virus patógenos sin causar daño a las propias células del cuerpo. Las enfermedades inflamatorias autoinmunes desplazan este equilibrio de tal manera que el sistema inmunitario no puede distinguir entre "propio" y "no propio". Diferentes tipos de células están involucradas en esta inflamación crónica en las articulaciones. La mayoría de estas células pertenecen al corazón de la respuesta inmune, por ejemplo, linfocitos T, linfocitos B, macrófagos, dendritas y granulocitos. Sin embargo, también están involucradas otras células, por ejemplo, los fibroblastos sinoviales y el endotelio.
Es muy importante entender la interacción de estas células para poder desarrollar nuevos medicamentos para enfermedades articulares inflamatorias. El gran desafío para la investigación de conducción en enfermedades inflamatorias articulares es lograr un mayor conocimiento basado en la evidencia del tejido sinovial de los pacientes y el grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres > 18 años
- Cirugía planificada para pacientes con menisco o reconstrucción de ligamentos
Criterio de exclusión:
- Empleo en el Hospital Universitario de Aalborg
- Empleo en Novo Nordisk A/S
- Una declaración de consentimiento sin firmar
- Tratamiento médico actual resistente a un curso de tratamiento, por ejemplo, grandes dosis de esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos como medida del metabolismo en tejido normal y tejido inflamatorio.
Periodo de tiempo: 7 años
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Compare el metabolismo normal en tejido no inflamatorio con biopsias de enfermedades inflamatorias.
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7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detectar nuevos objetos para el desarrollo de fármacos.
Periodo de tiempo: 7 años
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Determinar objetos potenciales de intervención médica y desarrollo de fármacos que afecten los mecanismos moleculares en relación a una condición inflamatoria versus una condición metabólica normal.
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20130026
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