Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges térdízületekből vett biopsziák vizsgálata

2015. május 29. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Egészséges térdízületekből vett biopsziák vizsgálata gyulladásos ízületi betegségekben végzett kutatási tevékenységekhez

A projekt célja annak vizsgálata, hogy milyen molekuláris mechanizmus okozza a gyulladásos ízületi betegségeket. Ezt a vizsgálatot gyulladásos ízületi betegségben nem szenvedő betegek ízületi szöveteinek összegyűjtésével és elemzésével végezzük, összehasonlítva a gyulladásos ízületi betegségben szenvedő betegek tapasztalt ekvivalens biopsziájával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Az ízületi gyulladást a sejtek autoimmun betegsége és a szövet patogenezise okozza. Ez az autoimmun gyulladás nagyon gyakran krónikus betegség, amely visszafordíthatatlan ízületi károsodást okoz. A rheumatoid arthritis nagyon gyakran fájdalmas és fogyatékosságot okozó betegség, ha a kezelés hatástalannak bizonyul. A rendelkezésre álló gyógymódok közül több nem képes teljesen kezelni a betegséget, csak kordában tartja a betegeket.

Az autoimmun gyulladásos ízületi betegséget előidéző ​​biológiai mechanizmusok tudományosan még nem igazoltak. Normál körülmények között az immunrendszer könnyen alkalmazkodik annak érdekében, hogy megvédje a szervezetet a patogén baktériumokkal és vírusokkal szemben anélkül, hogy károsítaná a szervezet saját sejtjeit. Az autoimmun gyulladásos betegségek ezt az egyensúlyt oly módon kimozdítják, hogy az immunrendszer nem tud különbséget tenni „saját” és „nem-én” között. Különféle sejtek vesznek részt ebben a krónikus ízületi gyulladásban. E sejtek többsége az immunválasz szívéhez tartozik, például a T-limfociták, B-limfociták, makrofágok, dendritek és granulociták. Azonban más sejtek is érintettek, például szinoviális fibroblasztok és endotélium.

Nagyon fontos megérteni ezeknek a sejteknek a kölcsönhatását annak érdekében, hogy új gyógyszereket fejlesszünk ki gyulladásos ízületi betegségekre. A gyulladásos ízületi megbetegedések vezetési kutatásának nagy kihívása a betegek és a kontrollcsoport szinoviális szövetének több bizonyítékon alapuló ismerete.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aalborg, Dánia, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorszokat az alapellátási klinikáról választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők > 18 év
  • Meniszkuszos betegek tervezett műtétje vagy ínszalag rekonstrukciója

Kizárási kritériumok:

  • Munkahely az Aalborgi Egyetemi Kórházban
  • Munkaviszony a Novo Nordisk A/S-nél
  • Aláíratlan beleegyező nyilatkozat
  • A jelenlegi orvosi kezelés ellenáll a kezelésnek, például nagy dózisú szteroidoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események a normál szövetek és a gyulladásos szövetek metabolizmusának mértékeként.
Időkeret: 7 év
Hasonlítsa össze a normál anyagcserét a nem gyulladásos szövetekben a gyulladásos betegségek biopsziájával.
7 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új objektumok észlelése a gyógyszerek kifejlesztéséhez.
Időkeret: 7 év
Határozza meg az orvosi beavatkozás lehetséges tárgyait és olyan gyógyszerek kifejlesztését, amelyek befolyásolják a molekuláris mechanizmusokat egy gyulladásos állapot és a normál metabolikus állapot vonatkozásában.
7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20130026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel