- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02458170
Egészséges térdízületekből vett biopsziák vizsgálata
Egészséges térdízületekből vett biopsziák vizsgálata gyulladásos ízületi betegségekben végzett kutatási tevékenységekhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ízületi gyulladást a sejtek autoimmun betegsége és a szövet patogenezise okozza. Ez az autoimmun gyulladás nagyon gyakran krónikus betegség, amely visszafordíthatatlan ízületi károsodást okoz. A rheumatoid arthritis nagyon gyakran fájdalmas és fogyatékosságot okozó betegség, ha a kezelés hatástalannak bizonyul. A rendelkezésre álló gyógymódok közül több nem képes teljesen kezelni a betegséget, csak kordában tartja a betegeket.
Az autoimmun gyulladásos ízületi betegséget előidéző biológiai mechanizmusok tudományosan még nem igazoltak. Normál körülmények között az immunrendszer könnyen alkalmazkodik annak érdekében, hogy megvédje a szervezetet a patogén baktériumokkal és vírusokkal szemben anélkül, hogy károsítaná a szervezet saját sejtjeit. Az autoimmun gyulladásos betegségek ezt az egyensúlyt oly módon kimozdítják, hogy az immunrendszer nem tud különbséget tenni „saját” és „nem-én” között. Különféle sejtek vesznek részt ebben a krónikus ízületi gyulladásban. E sejtek többsége az immunválasz szívéhez tartozik, például a T-limfociták, B-limfociták, makrofágok, dendritek és granulociták. Azonban más sejtek is érintettek, például szinoviális fibroblasztok és endotélium.
Nagyon fontos megérteni ezeknek a sejteknek a kölcsönhatását annak érdekében, hogy új gyógyszereket fejlesszünk ki gyulladásos ízületi betegségekre. A gyulladásos ízületi megbetegedések vezetési kutatásának nagy kihívása a betegek és a kontrollcsoport szinoviális szövetének több bizonyítékon alapuló ismerete.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők > 18 év
- Meniszkuszos betegek tervezett műtétje vagy ínszalag rekonstrukciója
Kizárási kritériumok:
- Munkahely az Aalborgi Egyetemi Kórházban
- Munkaviszony a Novo Nordisk A/S-nél
- Aláíratlan beleegyező nyilatkozat
- A jelenlegi orvosi kezelés ellenáll a kezelésnek, például nagy dózisú szteroidoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos események a normál szövetek és a gyulladásos szövetek metabolizmusának mértékeként.
Időkeret: 7 év
|
Hasonlítsa össze a normál anyagcserét a nem gyulladásos szövetekben a gyulladásos betegségek biopsziájával.
|
7 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új objektumok észlelése a gyógyszerek kifejlesztéséhez.
Időkeret: 7 év
|
Határozza meg az orvosi beavatkozás lehetséges tárgyait és olyan gyógyszerek kifejlesztését, amelyek befolyásolják a molekuláris mechanizmusokat egy gyulladásos állapot és a normál metabolikus állapot vonatkozásában.
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20130026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .