Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biopsji zdrowych stawów kolanowych

29 maja 2015 zaktualizowane przez: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Badanie biopsji zdrowych stawów kolanowych do wykorzystania w działalności badawczej w chorobach zapalnych stawów

Celem projektu jest zbadanie, jaki mechanizm molekularny powoduje choroby zapalne stawów. Badanie to przeprowadza się poprzez pobranie i analizę tkanek maziowych od pacjentów bez zapalnych chorób stawów w porównaniu z doświadczonymi równoważnymi biopsjami od pacjentów z zapalnymi chorobami stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zapalenie stawów jest spowodowane chorobą autoimmunologiczną w komórkach i patogenezie tkanki. To autoimmunologiczne zapalenie bardzo często jest chorobą przewlekłą, która powoduje nieodwracalne uszkodzenia stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów jest bardzo często chorobą bolesną i powodującą niepełnosprawność, jeśli leczenie okaże się nieskuteczne. Kilka dostępnych środków nie może całkowicie wyleczyć choroby, a jedynie utrzymać pacjentów w ryzach.

Mechanizmy biologiczne wywołujące autoimmunologiczne zapalenie stawów nie zostały jeszcze potwierdzone naukowo. W normalnych warunkach układ odpornościowy łatwo się przystosowuje, aby chronić organizm przed patogennymi bakteriami i wirusami, nie powodując uszkodzeń własnych komórek organizmu. Autoimmunologiczne choroby zapalne zaburzają tę równowagę w taki sposób, że układ odpornościowy nie jest w stanie odróżnić „własnego” od „obcego”. Różne rodzaje komórek biorą udział w tym przewlekłym zapaleniu stawów. Większość tych komórek należy do serca odpowiedzi immunologicznej, na przykład limfocyty T, limfocyty B, makrofagi, dendryty i granulocyty. Jednak zaangażowane są również inne komórki, na przykład fibroblasty błony maziowej i śródbłonek.

Bardzo ważne jest zrozumienie interakcji tych komórek w celu opracowania nowych produktów leczniczych na choroby zapalne stawów. Dużym wyzwaniem dla badań przewodnictwa w zapalnych chorobach stawów jest uzyskanie bardziej opartej na dowodach wiedzy na temat tkanki maziowej od pacjentów i grupy kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aalborg, Dania, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorty zostaną wybrane z poradni podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety > 18 lat
  • Planowana operacja u pacjentów z łąkotką lub rekonstrukcją więzadła

Kryteria wyłączenia:

  • Zatrudnienie w szpitalu uniwersyteckim w Aalborg
  • Zatrudnienie w Novo Nordisk A/S
  • Niepodpisane oświadczenie o wyrażeniu zgody
  • Obecne leczenie oporne na przebieg leczenia, na przykład duże dawki sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane jako miara metabolizmu w prawidłowej tkance i tkance zapalnej.
Ramy czasowe: 7 lat
Porównaj normalny metabolizm w tkance niezapalnej z biopsjami chorób zapalnych.
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywaj nowe obiekty do opracowywania leków.
Ramy czasowe: 7 lat
Określ potencjalne obiekty interwencji medycznej i opracowanie leków, które wpływają na mechanizmy molekularne w odniesieniu do stanu zapalnego w porównaniu z normalnym stanem metabolicznym.
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20130026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj