- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02458170
Badanie biopsji zdrowych stawów kolanowych
Badanie biopsji zdrowych stawów kolanowych do wykorzystania w działalności badawczej w chorobach zapalnych stawów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapalenie stawów jest spowodowane chorobą autoimmunologiczną w komórkach i patogenezie tkanki. To autoimmunologiczne zapalenie bardzo często jest chorobą przewlekłą, która powoduje nieodwracalne uszkodzenia stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów jest bardzo często chorobą bolesną i powodującą niepełnosprawność, jeśli leczenie okaże się nieskuteczne. Kilka dostępnych środków nie może całkowicie wyleczyć choroby, a jedynie utrzymać pacjentów w ryzach.
Mechanizmy biologiczne wywołujące autoimmunologiczne zapalenie stawów nie zostały jeszcze potwierdzone naukowo. W normalnych warunkach układ odpornościowy łatwo się przystosowuje, aby chronić organizm przed patogennymi bakteriami i wirusami, nie powodując uszkodzeń własnych komórek organizmu. Autoimmunologiczne choroby zapalne zaburzają tę równowagę w taki sposób, że układ odpornościowy nie jest w stanie odróżnić „własnego” od „obcego”. Różne rodzaje komórek biorą udział w tym przewlekłym zapaleniu stawów. Większość tych komórek należy do serca odpowiedzi immunologicznej, na przykład limfocyty T, limfocyty B, makrofagi, dendryty i granulocyty. Jednak zaangażowane są również inne komórki, na przykład fibroblasty błony maziowej i śródbłonek.
Bardzo ważne jest zrozumienie interakcji tych komórek w celu opracowania nowych produktów leczniczych na choroby zapalne stawów. Dużym wyzwaniem dla badań przewodnictwa w zapalnych chorobach stawów jest uzyskanie bardziej opartej na dowodach wiedzy na temat tkanki maziowej od pacjentów i grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety > 18 lat
- Planowana operacja u pacjentów z łąkotką lub rekonstrukcją więzadła
Kryteria wyłączenia:
- Zatrudnienie w szpitalu uniwersyteckim w Aalborg
- Zatrudnienie w Novo Nordisk A/S
- Niepodpisane oświadczenie o wyrażeniu zgody
- Obecne leczenie oporne na przebieg leczenia, na przykład duże dawki sterydów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdarzenia niepożądane jako miara metabolizmu w prawidłowej tkance i tkance zapalnej.
Ramy czasowe: 7 lat
|
Porównaj normalny metabolizm w tkance niezapalnej z biopsjami chorób zapalnych.
|
7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykrywaj nowe obiekty do opracowywania leków.
Ramy czasowe: 7 lat
|
Określ potencjalne obiekty interwencji medycznej i opracowanie leków, które wpływają na mechanizmy molekularne w odniesieniu do stanu zapalnego w porównaniu z normalnym stanem metabolicznym.
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20130026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .