- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02458170
Terveistä polvinivelistä otettujen biopsioiden tutkiminen
Terveistä polvinivelistä otettujen biopsioiden tutkiminen tulehduksellisten nivelsairauksien tutkimustoiminnan käyttämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Niveltulehdus johtuu solujen autoimmuunisairaudesta ja kudoksen patogeneesistä. Tämä autoimmuunitulehdus on hyvin usein krooninen sairaus, joka aiheuttaa peruuttamattomia nivelvaurioita. Nivelreuma on hyvin usein tuskallinen ja vammauttava sairaus, jos hoito osoittautuu tehottomaksi. Useat saatavilla olevista parannuskeinoista eivät pysty hoitamaan tautia kokonaan, vaan vain pitävät potilaat kurissa.
Autoimmuunista tulehduksellista nivelsairautta aiheuttavia biologisia mekanismeja ei ole vielä tieteellisesti todistettu. Normaaliolosuhteissa immuunijärjestelmä sopeutuu helposti suojatakseen kehoa patogeenisiltä bakteereilta ja viruksilta aiheuttamatta vaurioita elimistön omille soluille. Autoimmuunisairaudet syrjäyttävät tämän tasapainon siten, että immuunijärjestelmä ei pysty erottamaan "itse" ja "ei-itse". Erilaiset solut ovat mukana tässä kroonisessa niveltulehduksessa. Suurin osa näistä soluista kuuluu immuunivasteen ytimeen, esimerkiksi T-lymfosyytit, B-lymfosyytit, makrofagit, dendriitit ja granulosyytit. Mukana ovat kuitenkin myös muut solut, esimerkiksi synoviaaliset fibroblastit ja endoteeli.
On erittäin tärkeää ymmärtää näiden solujen vuorovaikutus uusien lääkevalmisteiden kehittämiseksi tulehduksellisiin nivelsairauksiin. Tulehduksellisten nivelsairauksien johtumistutkimuksen suuri haaste on saada enemmän näyttöön perustuvaa tietoa nivelkudoksesta potilailta ja kontrolliryhmältä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset > 18 vuotta
- Suunniteltu leikkaus potilaille, joilla on meniski tai nivelsiteen rekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- Työpaikka Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa
- Työsuhde Novo Nordisk A/S:lle
- Allekirjoittamaton suostumusilmoitus
- Nykyinen lääkehoito, joka kestää hoitokuurin, esimerkiksi suuria annoksia steroideja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat aineenvaihdunnan mittana normaalissa kudoksessa ja tulehduksellisessa kudoksessa.
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Vertaa normaalia aineenvaihduntaa ei-inflammatorisessa kudoksessa tulehduksellisten sairauksien biopsioihin.
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitse uusia kohteita lääkkeiden kehittämiseen.
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Selvitä mahdolliset kohteet lääketieteelliseen toimenpiteeseen ja sellaisten lääkkeiden kehittämiseen, jotka vaikuttavat molekyylimekanismeihin suhteessa tulehdustilaan verrattuna normaaliin aineenvaihduntatilaan.
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20130026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .