Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveistä polvinivelistä otettujen biopsioiden tutkiminen

perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Terveistä polvinivelistä otettujen biopsioiden tutkiminen tulehduksellisten nivelsairauksien tutkimustoiminnan käyttämiseksi

Hankkeen tarkoituksena on selvittää, millainen molekyylimekanismi aiheuttaa tulehduksellisia nivelsairauksia. Tämä tutkimus suoritetaan keräämällä ja analysoimalla nivelkudoksia potilailta, joilla ei ole tulehduksellisia nivelsairauksia verrattuna kokeisiin vastaaviin biopsioihin potilailta, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Niveltulehdus johtuu solujen autoimmuunisairaudesta ja kudoksen patogeneesistä. Tämä autoimmuunitulehdus on hyvin usein krooninen sairaus, joka aiheuttaa peruuttamattomia nivelvaurioita. Nivelreuma on hyvin usein tuskallinen ja vammauttava sairaus, jos hoito osoittautuu tehottomaksi. Useat saatavilla olevista parannuskeinoista eivät pysty hoitamaan tautia kokonaan, vaan vain pitävät potilaat kurissa.

Autoimmuunista tulehduksellista nivelsairautta aiheuttavia biologisia mekanismeja ei ole vielä tieteellisesti todistettu. Normaaliolosuhteissa immuunijärjestelmä sopeutuu helposti suojatakseen kehoa patogeenisiltä bakteereilta ja viruksilta aiheuttamatta vaurioita elimistön omille soluille. Autoimmuunisairaudet syrjäyttävät tämän tasapainon siten, että immuunijärjestelmä ei pysty erottamaan "itse" ja "ei-itse". Erilaiset solut ovat mukana tässä kroonisessa niveltulehduksessa. Suurin osa näistä soluista kuuluu immuunivasteen ytimeen, esimerkiksi T-lymfosyytit, B-lymfosyytit, makrofagit, dendriitit ja granulosyytit. Mukana ovat kuitenkin myös muut solut, esimerkiksi synoviaaliset fibroblastit ja endoteeli.

On erittäin tärkeää ymmärtää näiden solujen vuorovaikutus uusien lääkevalmisteiden kehittämiseksi tulehduksellisiin nivelsairauksiin. Tulehduksellisten nivelsairauksien johtumistutkimuksen suuri haaste on saada enemmän näyttöön perustuvaa tietoa nivelkudoksesta potilailta ja kontrolliryhmältä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortit valitaan perusterveydenhuollon klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset > 18 vuotta
  • Suunniteltu leikkaus potilaille, joilla on meniski tai nivelsiteen rekonstruktio

Poissulkemiskriteerit:

  • Työpaikka Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa
  • Työsuhde Novo Nordisk A/S:lle
  • Allekirjoittamaton suostumusilmoitus
  • Nykyinen lääkehoito, joka kestää hoitokuurin, esimerkiksi suuria annoksia steroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat aineenvaihdunnan mittana normaalissa kudoksessa ja tulehduksellisessa kudoksessa.
Aikaikkuna: 7 vuotta
Vertaa normaalia aineenvaihduntaa ei-inflammatorisessa kudoksessa tulehduksellisten sairauksien biopsioihin.
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitse uusia kohteita lääkkeiden kehittämiseen.
Aikaikkuna: 7 vuotta
Selvitä mahdolliset kohteet lääketieteelliseen toimenpiteeseen ja sellaisten lääkkeiden kehittämiseen, jotka vaikuttavat molekyylimekanismeihin suhteessa tulehdustilaan verrattuna normaaliin aineenvaihduntatilaan.
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20130026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa