- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02458170
Исследование биоптатов здоровых коленных суставов
Исследование биоптатов здоровых коленных суставов для использования в исследовательской деятельности при воспалительных заболеваниях суставов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Артрит вызывается аутоиммунным заболеванием в клетках и патогенезом ткани. Это аутоиммунное воспаление очень часто является хроническим заболеванием, вызывающим необратимое повреждение суставов. Ревматоидный артрит очень часто является болезненным и инвалидизирующим заболеванием, если лечение оказывается неэффективным. Некоторые из доступных средств не могут полностью вылечить болезнь, а только держат пациентов под контролем.
Биологические механизмы, вызывающие аутоиммунное воспалительное заболевание суставов, еще не доказаны научно. В нормальных условиях иммунная система легко адаптируется, чтобы защитить организм от патогенных бактерий и вирусов, не вызывая повреждения собственных клеток организма. Аутоиммунные воспалительные заболевания смещают этот баланс таким образом, что иммунная система не может различать «свое» и «чужое». В этом хроническом воспалении суставов участвуют различные виды клеток. Большинство этих клеток относятся к сердцу иммунного ответа, например Т-лимфоциты, В-лимфоциты, макрофаги, дендриты и гранулоциты. Однако вовлекаются и другие клетки, например синовиальные фибробласты и эндотелий.
Очень важно понять взаимодействие этих клеток для разработки новых лекарственных препаратов для лечения воспалительных заболеваний суставов. Большой проблемой для проведения исследований воспалительных заболеваний суставов является получение более основанных на фактических данных знаний о синовиальной ткани у пациентов и контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины > 18 лет
- Плановая операция для пациентов с мениском или реконструкция связки
Критерий исключения:
- Работа в Университетской больнице Ольборга
- Работа в Ново Нордиск А/С
- Неподписанное заявление о согласии
- Текущее лечение, устойчивое к курсу лечения, например, большие дозы стероидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные явления как мера метаболизма в нормальных и воспалительных тканях.
Временное ограничение: 7 лет
|
Сравните нормальный метаболизм в невоспалительной ткани с биоптатами воспалительных заболеваний.
|
7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаруживайте новые объекты для разработки лекарств.
Временное ограничение: 7 лет
|
Определить потенциальные объекты для медицинского вмешательства и разработки лекарств, влияющих на молекулярные механизмы в отношении воспалительного состояния по сравнению с нормальным метаболическим состоянием.
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20130026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .