Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření biopsií ze zdravých kolenních kloubů

29. května 2015 aktualizováno: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Vyšetření biopsií ze zdravých kolenních kloubů pro využití výzkumných aktivit u zánětlivých kloubních onemocnění

Cílem projektu je prozkoumat, jaký druh molekulárního mechanismu způsobuje zánětlivá onemocnění kloubů. Toto vyšetření se provádí odběrem a analýzou synoviálních tkání u pacientů bez zánětlivých onemocnění kloubů ve srovnání se zkušenými ekvivalentními biopsiemi od pacientů se zánětlivými onemocněními kloubů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Artritida je způsobena autoimunitním onemocněním v buňkách a patogenezí tkáně. Tento autoimunitní zánět je velmi často chronickým onemocněním, které způsobuje nevratné poškození kloubů. Revmatoidní artritida je velmi často bolestivé a invalidizující onemocnění, pokud se léčba ukáže jako neúčinná. Několik dostupných prostředků nemůže vyléčit nemoc úplně, ale pouze udržet pacienty pod kontrolou.

Biologické mechanismy, které způsobují autoimunitní zánětlivé onemocnění kloubů, nebyly dosud vědecky prokázány. Za normálních podmínek se imunitní systém snadno přizpůsobí, aby chránil tělo před patogenními bakteriemi a viry, aniž by došlo k poškození vlastních buněk. Autoimunitní zánětlivá onemocnění vytěsňují tuto rovnováhu takovým způsobem, že imunitní systém nedokáže rozlišit mezi „já“ a „ne-já“. Na tomto chronickém zánětu v kloubech se podílejí různé druhy buněk. Většina těchto buněk patří k srdci imunitní odpovědi, například T-lymfocyty, B-lymfocyty, makrofágy, dendrity a granulocyty. Podílejí se však i další buňky, například synoviální fibroblasty a endotel.

Je velmi důležité porozumět interakci těchto buněk, abychom mohli vyvinout nové léčivé přípravky pro zánětlivá kloubní onemocnění. Velkou výzvou pro kondukční výzkum u zánětlivých kloubních onemocnění je získat více poznatků o synoviální tkáni založené na důkazech od pacientů a kontrolní skupiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aalborg, Dánsko, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorty budou vybrány z kliniky primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy > 18 let
  • Plánovaná operace u pacientů s meniskem nebo rekonstrukcí vazu

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnání ve fakultní nemocnici v Aalborgu
  • Zaměstnání ve společnosti Novo Nordisk A/S
  • Nepodepsané prohlášení o souhlasu
  • Současná medikamentózní léčba rezistentní vůči průběhu léčby, například velkým dávkám steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky jako měřítko metabolismu v normální tkáni a zánětlivé tkáni.
Časové okno: 7 let
Porovnejte normální metabolismus v nezánětlivé tkáni s biopsií zánětlivých onemocnění.
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekujte nové objekty pro vývoj drog.
Časové okno: 7 let
Určit potenciální objekty pro lékařskou intervenci a vývoj léků, které ovlivňují molekulární mechanismy ve vztahu k zánětlivému stavu oproti normálnímu metabolickému stavu.
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20130026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit