- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02458170
Vyšetření biopsií ze zdravých kolenních kloubů
Vyšetření biopsií ze zdravých kolenních kloubů pro využití výzkumných aktivit u zánětlivých kloubních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Artritida je způsobena autoimunitním onemocněním v buňkách a patogenezí tkáně. Tento autoimunitní zánět je velmi často chronickým onemocněním, které způsobuje nevratné poškození kloubů. Revmatoidní artritida je velmi často bolestivé a invalidizující onemocnění, pokud se léčba ukáže jako neúčinná. Několik dostupných prostředků nemůže vyléčit nemoc úplně, ale pouze udržet pacienty pod kontrolou.
Biologické mechanismy, které způsobují autoimunitní zánětlivé onemocnění kloubů, nebyly dosud vědecky prokázány. Za normálních podmínek se imunitní systém snadno přizpůsobí, aby chránil tělo před patogenními bakteriemi a viry, aniž by došlo k poškození vlastních buněk. Autoimunitní zánětlivá onemocnění vytěsňují tuto rovnováhu takovým způsobem, že imunitní systém nedokáže rozlišit mezi „já“ a „ne-já“. Na tomto chronickém zánětu v kloubech se podílejí různé druhy buněk. Většina těchto buněk patří k srdci imunitní odpovědi, například T-lymfocyty, B-lymfocyty, makrofágy, dendrity a granulocyty. Podílejí se však i další buňky, například synoviální fibroblasty a endotel.
Je velmi důležité porozumět interakci těchto buněk, abychom mohli vyvinout nové léčivé přípravky pro zánětlivá kloubní onemocnění. Velkou výzvou pro kondukční výzkum u zánětlivých kloubních onemocnění je získat více poznatků o synoviální tkáni založené na důkazech od pacientů a kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy > 18 let
- Plánovaná operace u pacientů s meniskem nebo rekonstrukcí vazu
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnání ve fakultní nemocnici v Aalborgu
- Zaměstnání ve společnosti Novo Nordisk A/S
- Nepodepsané prohlášení o souhlasu
- Současná medikamentózní léčba rezistentní vůči průběhu léčby, například velkým dávkám steroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky jako měřítko metabolismu v normální tkáni a zánětlivé tkáni.
Časové okno: 7 let
|
Porovnejte normální metabolismus v nezánětlivé tkáni s biopsií zánětlivých onemocnění.
|
7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekujte nové objekty pro vývoj drog.
Časové okno: 7 let
|
Určit potenciální objekty pro lékařskou intervenci a vývoj léků, které ovlivňují molekulární mechanismy ve vztahu k zánětlivému stavu oproti normálnímu metabolickému stavu.
|
7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20130026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .