- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02458170
Undersökning av biopsier från friska knäleder
Undersökning av biopsier från friska knäleder för användning av forskningsaktiviteter vid inflammatoriska ledsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Artrit orsakas av autoimmun sjukdom i cellerna och patogenes i vävnaden. Denna autoimmuna inflammation är mycket ofta en kronisk sjukdom som orsakar irreversibel artikulär skada. Reumatoid artrit är mycket ofta en smärtsam och invalidiserande sjukdom om behandlingen visar sig vara ineffektiv. Flera av de tillgängliga läkemedlen kan inte behandla sjukdomen helt utan bara hålla patienterna i schack.
De biologiska mekanismerna som orsakar en autoimmun inflammatorisk ledsjukdom har ännu inte bevisats vetenskapligt. Under normala förhållanden anpassar sig immunsystemet lätt för att skydda kroppen mot patogena bakterier och virus utan att skada kroppens egna celler. Autoimmuna inflammatoriska sjukdomar tränger undan denna balans på ett sätt så att immunförsvaret inte kan skilja mellan "jag" och "icke-jag". Olika sorters celler är involverade i denna kroniska inflammation i lederna. Majoriteten av dessa celler tillhör hjärtat av immunsvaret, till exempel T-lymfocyter, B-lymfocyter, makrofager, dendriter och granulocyter. Men även andra celler är inblandade, till exempel synovialfibroblaster och endotel.
Det är mycket viktigt att förstå interaktionen mellan dessa celler för att kunna utveckla nya läkemedel för inflammatoriska ledsjukdomar. Den stora utmaningen för ledningsforskningen inom inflammatoriska ledsjukdomar är att uppnå mer evidensbaserad kunskap om ledvävnaden från patienterna och kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor > 18 år
- Planerad operation för patienter med menisk eller rekonstruktion av ligament
Exklusions kriterier:
- Anställning på Aalborg Universitetssjukhus
- Anställning på Novo Nordisk A/S
- Ett osignerat samtycke
- Nuvarande medicinsk behandling som är resistent mot ett behandlingsförlopp, till exempel stora doser steroider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar som ett mått på metabolism i normal vävnad och inflammatorisk vävnad.
Tidsram: 7 år
|
Jämför den normala ämnesomsättningen i icke-inflammatorisk vävnad med biopsier av inflammatoriska sjukdomar.
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäck nya föremål för att utveckla läkemedel.
Tidsram: 7 år
|
Bestäm potentiella objekt för medicinsk intervention och utveckling av läkemedel som påverkar de molekylära mekanismerna i förhållande till ett inflammatoriskt tillstånd kontra ett normalt metabolt tillstånd.
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20130026
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .