Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av biopsier från friska knäleder

29 maj 2015 uppdaterad av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Undersökning av biopsier från friska knäleder för användning av forskningsaktiviteter vid inflammatoriska ledsjukdomar

Syftet med projektet är att undersöka vilken typ av molekylär mekanism som orsakar inflammatoriska ledsjukdomar. Denna undersökning utförs genom en insamling och analys av synovialvävnader för patienter utan inflammatoriska ledsjukdomar jämfört med erfarna motsvarande biopsier från patienter med inflammatoriska ledsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Artrit orsakas av autoimmun sjukdom i cellerna och patogenes i vävnaden. Denna autoimmuna inflammation är mycket ofta en kronisk sjukdom som orsakar irreversibel artikulär skada. Reumatoid artrit är mycket ofta en smärtsam och invalidiserande sjukdom om behandlingen visar sig vara ineffektiv. Flera av de tillgängliga läkemedlen kan inte behandla sjukdomen helt utan bara hålla patienterna i schack.

De biologiska mekanismerna som orsakar en autoimmun inflammatorisk ledsjukdom har ännu inte bevisats vetenskapligt. Under normala förhållanden anpassar sig immunsystemet lätt för att skydda kroppen mot patogena bakterier och virus utan att skada kroppens egna celler. Autoimmuna inflammatoriska sjukdomar tränger undan denna balans på ett sätt så att immunförsvaret inte kan skilja mellan "jag" och "icke-jag". Olika sorters celler är involverade i denna kroniska inflammation i lederna. Majoriteten av dessa celler tillhör hjärtat av immunsvaret, till exempel T-lymfocyter, B-lymfocyter, makrofager, dendriter och granulocyter. Men även andra celler är inblandade, till exempel synovialfibroblaster och endotel.

Det är mycket viktigt att förstå interaktionen mellan dessa celler för att kunna utveckla nya läkemedel för inflammatoriska ledsjukdomar. Den stora utmaningen för ledningsforskningen inom inflammatoriska ledsjukdomar är att uppnå mer evidensbaserad kunskap om ledvävnaden från patienterna och kontrollgruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorter kommer att väljas från primärvårdskliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor > 18 år
  • Planerad operation för patienter med menisk eller rekonstruktion av ligament

Exklusions kriterier:

  • Anställning på Aalborg Universitetssjukhus
  • Anställning på Novo Nordisk A/S
  • Ett osignerat samtycke
  • Nuvarande medicinsk behandling som är resistent mot ett behandlingsförlopp, till exempel stora doser steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar som ett mått på metabolism i normal vävnad och inflammatorisk vävnad.
Tidsram: 7 år
Jämför den normala ämnesomsättningen i icke-inflammatorisk vävnad med biopsier av inflammatoriska sjukdomar.
7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäck nya föremål för att utveckla läkemedel.
Tidsram: 7 år
Bestäm potentiella objekt för medicinsk intervention och utveckling av läkemedel som påverkar de molekylära mekanismerna i förhållande till ett inflammatoriskt tillstånd kontra ett normalt metabolt tillstånd.
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20130026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera