Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biopsier fra sunde knæled

29. maj 2015 opdateret af: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Undersøgelse af biopsier fra sunde knæled til brug af forskningsaktiviteter ved inflammatoriske ledsygdomme

Formålet med projektet er at undersøge, hvilken slags molekylær mekanisme, der forårsager inflammatoriske ledsygdomme. Denne undersøgelse udføres ved en indsamling og analyse af synovialvæv for patienter uden inflammatoriske ledsygdomme sammenlignet med de erfarne tilsvarende biopsier fra patienter med inflammatoriske ledsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Abnormitet i synovialt væv

Detaljeret beskrivelse

Gigt er forårsaget af autoimmun sygdom i cellerne og patogenese af vævet. Denne autoimmune betændelse er meget ofte en kronisk sygdom, som forårsager irreversibel artikulær skade. Leddegigt er meget ofte en smertefuld og invaliderende sygdom, hvis behandlingen viser sig at være ineffektiv. Flere af de tilgængelige midler kan ikke behandle sygdommen totalt, men kun holde patienterne i skak.

De biologiske mekanismer, der forårsager en autoimmun inflammatorisk artikulær sygdom, er endnu ikke blevet videnskabeligt bevist. Under normale forhold tilpasser immunsystemet sig let for at beskytte kroppen mod sygdomsfremkaldende bakterier og virus uden at forårsage skade på kroppens egne celler. Autoimmune inflammatoriske sygdomme fortrænger denne balance på en måde, så immunsystemet ikke kan skelne mellem "selv" og "ikke-selv". Forskellige slags celler er involveret i denne kroniske betændelse i leddene. Størstedelen af disse celler tilhører hjertet af immunresponset, for eksempel T-lymfocytter, B-lymfocytter, makrofager, dendritter og granulocytter. Men andre celler er også involveret, for eksempel synoviale fibroblaster og endotel.

Det er meget vigtigt at forstå disse cellers interaktion for at udvikle nye lægemidler til inflammatoriske artikulære sygdomme. Den store udfordring for ledningsforskningen i inflammatoriske ledsygdomme er at opnå mere evidensbaseret viden om ledvævet fra patienterne og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Danmark
- - Aalborg, Danmark, DK-9000
    - Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorter vil blive udvalgt fra primær klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hanner og kvinder > 18 år
Planlagt operation for patienter med menisk eller rekonstruktion af ledbånd

Ekskluderingskriterier:

Ansættelse på Aalborg Universitetshospital
Ansættelse hos Novo Nordisk A/S
En usigneret samtykkeerklæring
Nuværende medicinsk behandling resistent over for et behandlingsforløb, for eksempel store doser af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Bivirkninger som et mål for metabolisme i normalt væv og inflammatorisk væv. Tidsramme: 7 år	Sammenlign det normale stofskifte i ikke-inflammatorisk væv med biopsier af inflammatoriske sygdomme.	7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Opdag nye genstande til udvikling af lægemidler. Tidsramme: 7 år	Bestem potentielle objekter for medicinsk intervention og udvikling af lægemidler, som påvirker de molekylære mekanismer i forhold til en inflammatorisk tilstand versus en normal metabolisk tilstand.	7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

Studiestol: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Medfødte abnormiteter

Andre undersøgelses-id-numre

N-20130026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Undersøgelse af biopsier fra sunde knæled