気管内チューブ可聴リークテスト
2017年6月29日 更新者：Madhankumar Sathyamoorthy、University of Mississippi Medical Center
気管内チューブ可聴リークテスト: 精度は?
気管内チューブ (ETT) リーク テスト (LT)、または可聴リーク テストは、新生児、幼児、子供の適切なチューブ サイズを検証するために広く実施されている評価です。
ただし、可聴リークテストに影響を与える多くの要因が知られています。
テストは広く行われていますが、精度は評価されていません。
調査の概要
詳細な説明
気管内チューブ (ETT) リーク テスト (LT)、または最大気道内圧が 15 ～ 30 cmH2O に達したときの可聴リークは、気管内チューブのサイズが子供に適しているかどうかを確認するために一般的に行われる評価であり、 ETT 除去後の気道損傷および有害事象。
多くの要因がリークテストの結果に影響を与えることが知られており、経験豊富な麻酔科医の間での結果のばらつきは 38% にも及ぶ可能性がありますが、ETT 周辺のリークの存在を直接観察することによる可聴リークテストの精度は評価されていません。 .
この調査では、空気漏れを直接視覚化して、可聴空気漏れテストと相関させ、精度を評価しようとします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-気管内チューブによる全身麻酔を必要とするENT手術が予定されている生後1か月から8歳までの子供。
説明
包含基準:
- -気管内チューブによる全身麻酔を必要とするENT手術が予定されている生後1か月から8歳までの子供。
除外基準:
- -声門下狭窄の既知の病歴
- 再発クループの既知の病歴
- -喉頭内または声門下病変の既知の病歴
- 保護者による学習参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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気管内漏れ
可聴気管内漏れを評価します。硬性気管支鏡下での直接可視化による気管内漏れの評価
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仰臥位では、頭は中立位置に配置されます。
2 ～ 5L/min のフレッシュ ガス フローで、麻酔器のポップ オフ バルブを閉じ、吸気回路の圧力を徐々に上げて、口から漏れる音が聞こえるまで待ちます。
その圧力が記録されます。
同じ患者の位置で、柔軟な鼻喉頭鏡が挿入され、外科医によって喉頭入口の上方に配置されます。
フレッシュガスフローを 2 ～ 5L/min にし、麻酔器のポップオフバルブを閉じた状態で、吸気回路の圧力をゆっくりと上昇させ、声門上領域で泡や空気の動きを調べて TT 周辺の漏れを視覚化します。 TT周り。
漏れが物理的に観察されるピーク圧力が記録されます。
これで研究は終わりです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的 可聴気管内漏れおよび/または直接視覚化された気管内漏れの証拠
時間枠：1年。
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可聴気管内漏れの証拠、および/または喉頭入口より上に配置された柔軟な鼻喉頭鏡を使用して直接視覚化された気管内漏れ。
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1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可聴リークの存在と、カフ付きおよびカフなしの TT の直接的な視覚化との関係を示唆する二次的な客観的証拠
時間枠：1年。
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可聴リークの存在と、カフ付きおよびカフなしの TT の直接視覚化との関係を示唆する証拠。
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1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS、Univeristy of Mississippi Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月7日
一次修了 (実際)
2017年1月9日
研究の完了 (実際)
2017年2月21日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月29日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。