Endotrakealtub hörbart läckagetest
29 juni 2017 uppdaterad av: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Endotrakeal Tube Audible Leak Test: Vad är noggrannheten?
Läckagetestet för endotrakealtuben (ETT) (LT) eller hörbart läckagetest är en allmänt utförd bedömning för att verifiera lämplig rörstorlek hos nyfödda, spädbarn och barn.
Det är dock känt att många faktorer påverkar det hörbara läckagetestet.
Även om testet är allmänt utfört har noggrannheten inte utvärderats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Endotrakealrörets (ETT) läckagetest (LT), eller hörbart läckage när det maximala luftvägstrycket når 15-30 cmH2O, är en vanlig bedömning för att bekräfta att en endotrakealtubstorlek är lämplig för ett barn för att minimera risken för luftvägsskada och biverkningar efter avlägsnande av ETT.
Många faktorer är kända för att påverka resultaten av läckagetestet och variationen i resultat bland erfarna narkosläkare kan vara så stor som 38 %, men noggrannheten av det hörbara läckagetestet genom att direkt observera närvaron av en läcka runt ETT har inte utvärderats .
Denna studie kommer att försöka använda direkt visualisering av luftläckan för att korrelera till och bedöma noggrannheten av det hörbara luftläckagetestet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
86
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 1 månad (postnatalt) och 8 år schemalagda för ÖNH-operation som kräver generell anestesi med endotrakealtub.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 1 månad (postnatalt) och 8 år schemalagda för ÖNH-operation som kräver generell anestesi med endotrakealtub.
Exklusions kriterier:
- Känd historia av subglottisk stenos
- Känd historia av återkommande krupp
- Känd historia av endolaryngeala eller subglottiska lesioner
- Föräldrar vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endotrakealt läckage
Bedöm för hörbar endotrakeal läcka; Bedöm för endotrakeal läcka med direkt visualisering under stela bronkoskop
|
I ryggläge kommer huvudet att placeras i neutralt läge.
Med färskgasflöde på 2-5L/min, och avstängningsventilen i anestesimaskinen stängd och trycket i inandningskretsen ökas långsamt tills en hörbar läcka hörs vid munnen.
Det trycket kommer att registreras.
I samma patientposition kommer ett flexibelt nasalt laryngoskop att sättas in och placeras ovanför larynxinloppet av kirurgen.
Med färskgasflöde på 2-5L/min och avstängningsventilen i anestesimaskinen stängd, kommer trycket i inandningskretsen att öka långsamt tills en läcka runt TT kommer att visualiseras genom att inspektera det supraglottiska området för bubblor eller luftrörelser runt TT.
Topptrycket vid vilket läckage observeras fysiskt kommer att registreras.
Detta är slutet på studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt mål bevis på en hörbar endotrakeal läcka och/eller direkt visualiserad endotrakeal läcka
Tidsram: ett år.
|
Bevis på en hörbar endotrakeal läcka och/eller direkt visualiserad endotrakeal läcka med hjälp av ett flexibelt nasalt laryngoskop placerat ovanför larynxinloppet.
|
ett år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt objektiva bevis som tyder på ett samband mellan förekomsten av en hörbar läcka och direkt visualisering för TT:er med manschett och utan manschetter
Tidsram: ett år.
|
Bevis som tyder på ett samband mellan förekomsten av en hörbar läcka och direkt visualisering för TT:er med och utan manschetter.
|
ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
9 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0164
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .