Test slyšitelnosti endotracheální trubice
29. června 2017 aktualizováno: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Test slyšitelnosti endotracheální trubice: Jaká je přesnost?
Test těsnosti endotracheální trubice (ETT) (LT) neboli slyšitelný test netěsnosti je široce prováděné hodnocení k ověření vhodné velikosti trubice u novorozenců, kojenců a dětí.
Je však známo, že slyšitelnou zkoušku těsnosti ovlivňuje mnoho faktorů.
I když je test široce prováděn, přesnost nebyla hodnocena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Test netěsnosti endotracheální trubice (ETT) (LT), neboli slyšitelná netěsnost, když maximální tlak v dýchacích cestách dosáhnou 15–30 cmH2O, je běžně prováděné hodnocení, které má potvrdit, že velikost endotracheální trubice je vhodná pro dítě, aby se minimalizovalo riziko poranění dýchacích cest a nežádoucí příhody po odstranění ETT.
Je známo, že mnoho faktorů ovlivňuje výsledky testu těsnosti a rozdíly ve výsledcích mezi zkušenými anesteziology mohou být až 38 %, ale přesnost slyšitelného testu těsnosti přímým pozorováním přítomnosti netěsnosti v okolí ETT nebyla hodnocena. .
Tato studie se pokusí použít přímou vizualizaci úniku vzduchu ke korelaci a posouzení přesnosti slyšitelného testu úniku vzduchu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku mezi 1 měsícem (po porodu) a 8 lety plánované na operaci ORL vyžadující celkovou anestezii pomocí endotracheální kanyly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku mezi 1 měsícem (po porodu) a 8 lety plánované na operaci ORL vyžadující celkovou anestezii pomocí endotracheální kanyly.
Kritéria vyloučení:
- Známá anamnéza subglotické stenózy
- Známá historie opakujících se zádí
- Známá anamnéza endolaryngeálních nebo subglotických lézí
- Rodiče odmítají účast na studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endotracheální únik
Vyhodnotit slyšitelný endotracheální únik; Vyhodnoťte endotracheální únik s přímou vizualizací pod rigidním bronchoskopem
|
V poloze na zádech bude hlava v neutrální poloze.
S průtokem čerstvého plynu rychlostí 2–5 l/min. a uzavíracím ventilem v anesteziologickém přístroji se zavře a tlak v inspiračním okruhu se pomalu zvyšuje, dokud není slyšet slyšitelný únik z úst.
Tento tlak bude zaznamenán.
Ve stejné poloze pacienta chirurg zavede flexibilní nosní laryngoskop a umístí jej nad laryngeální vstup.
S průtokem čerstvého plynu rychlostí 2–5 l/min a zavřeným vypouštěcím ventilem v anesteziologickém přístroji se tlak v inspiračním okruhu bude pomalu zvyšovat, dokud nebude viditelný únik kolem TT kontrolou supraglotické oblasti, zda neobsahuje bublinky nebo pohyb vzduchu. kolem TT.
Zaznamená se špičkový tlak, při kterém je fyzicky pozorován únik.
Toto je konec studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární cíl Důkaz slyšitelného endotracheálního úniku a/nebo přímo vizualizovaného endotracheálního úniku
Časové okno: jeden rok.
|
Důkaz slyšitelného endotracheálního úniku a/nebo přímého vizualizovaného endotracheálního úniku pomocí flexibilního nosního laryngoskopu umístěného nad laryngeálním vstupem.
|
jeden rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární objektivní důkaz naznačující vztah mezi přítomností slyšitelného úniku a přímou vizualizací pro TT s manžetou a bez manžety
Časové okno: jeden rok.
|
Důkazy naznačující vztah mezi přítomností slyšitelného úniku a přímou vizualizací pro TT s manžetou a bez manžety.
|
jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
9. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-0164
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno