Endotrakeal Tube Audible Leak Test
29. juni 2017 oppdatert av: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Endotrakeal Tube Audible Leak Test: Hva er nøyaktigheten?
Endotrakeal tube (ETT) lekkasjetest (LT), eller hørbar lekkasjetest er en mye utført vurdering for å bekrefte passende rørstørrelse hos nyfødte, spedbarn og barn.
Det er imidlertid kjent at mange faktorer påvirker den hørbare lekkasjetesten.
Selv om testen er mye utført, har nøyaktigheten ikke blitt evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal tube (ETT) lekkasjetest (LT), eller hørbar lekkasje når det maksimale luftveistrykket når 15-30 cmH2O, er en vanlig utført vurdering for å bekrefte at en endotrakeal tubestørrelse er passende for et barn for å minimere risikoen for luftveisskade og uønskede hendelser etter fjerning av ETT.
Mange faktorer er kjent for å påvirke resultatene av lekkasjetesten, og variasjonen i resultatene blant erfarne anestesileger kan være så stor som 38 %, men nøyaktigheten av den hørbare lekkasjetesten ved direkte å observere tilstedeværelsen av en lekkasje rundt ETT har ikke blitt evaluert .
Denne studien vil forsøke å bruke direkte visualisering av luftlekkasjen for å korrelere med og vurdere nøyaktigheten av den hørbare luftlekkasjetesten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen mellom 1 måned (postnatalt) og 8 år planlegges for ØNH-operasjon som krever generell anestesi med endotrakealtube.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen mellom 1 måned (postnatalt) og 8 år planlegges for ØNH-operasjon som krever generell anestesi med endotrakealtube.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med subglottisk stenose
- Kjent historie med tilbakevendende krupp
- Kjent historie med endolaryngeale eller subglottiske lesjoner
- Foreldre nekter å delta i studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endotrakeal lekkasje
Vurder for hørbar endotrakeal lekkasje; Vurder for endotrakeal lekkasje med direkte visualisering under stivt bronkoskop
|
I liggende stilling vil hodet være plassert i nøytral stilling.
Med ferskgassstrøm på 2-5L/min, og avtrekksventil i anestesimaskinen lukket og trykket i inspirasjonskretsen økes sakte inntil en hørbar lekkasje høres ved munnen.
Det trykket vil bli registrert.
I samme pasientposisjon vil et fleksibelt nasal laryngoskop settes inn og plasseres over strupeinnløpet av kirurgen.
Med ferskgassstrøm på 2-5L/min, og avtrekksventilen i anestesimaskinen lukket, vil trykket i inspirasjonskretsen økes sakte inntil en lekkasje rundt TT vil bli visualisert ved å inspisere det supraglottiske området for bobler eller luftbevegelse rundt TT.
Topptrykket som lekkasje observeres ved fysisk vil bli registrert.
Dette er slutten på studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært mål bevis på en hørbar endotrakeal lekkasje og/eller direkte visualisert endotrakeal lekkasje
Tidsramme: ett år.
|
Bevis på en hørbar endotrakeal lekkasje og/eller direkte visualisert endotrakeal lekkasje ved bruk av et fleksibelt nasal laryngoskop plassert over strupeinnløpet.
|
ett år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær objektive bevis som antyder en sammenheng mellom tilstedeværelsen av en hørbar lekkasje og direkte visualisering for TT-er med og uten mansjett
Tidsramme: ett år.
|
Bevis som tyder på en sammenheng mellom tilstedeværelsen av en hørbar lekkasje og direkte visualisering for TT-er med og uten mansjett.
|
ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-0164
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)