Akustischer Lecktest des Endotrachealtubus
29. Juni 2017 aktualisiert von: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Akustischer Lecktest des Endotrachealtubus: Was ist die Genauigkeit?
Der Endotrachealtubus (ETT)-Lecktest (LT) oder hörbare Lecktest ist eine häufig durchgeführte Bewertung, um die geeignete Tubusgröße bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zu überprüfen.
Es ist jedoch bekannt, dass viele Faktoren den akustischen Lecktest beeinflussen.
Obwohl der Test weit verbreitet ist, wurde die Genauigkeit nicht bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Der Endotrachealtubus (ETT)-Lecktest (LT) oder hörbare Leckage, wenn der Spitzendruck in den Atemwegen 15-30 cmH2O erreicht, ist eine häufig durchgeführte Bewertung, um zu bestätigen, dass die Größe eines Endotrachealtubus für ein Kind geeignet ist, um das Risiko zu minimieren Atemwegsverletzungen und unerwünschte Ereignisse nach Entfernung des ETT.
Es ist bekannt, dass viele Faktoren die Ergebnisse des Leckagetests beeinflussen, und die Schwankungen der Ergebnisse unter erfahrenen Anästhesisten können bis zu 38 % betragen, aber die Genauigkeit des akustischen Leckagetests durch direktes Beobachten des Vorhandenseins eines Lecks um den ETT wurde nicht bewertet .
Diese Studie wird versuchen, die direkte Visualisierung des Luftlecks zu verwenden, um die Genauigkeit des hörbaren Luftlecktests zu korrelieren und zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter zwischen 1 Monat (postnatal) und 8 Jahren, die für eine HNO-Operation vorgesehen sind und eine Vollnarkose mit einem Endotrachealtubus benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 1 Monat (postnatal) und 8 Jahren, die für eine HNO-Operation vorgesehen sind und eine Vollnarkose mit einem Endotrachealtubus benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Vorgeschichte einer subglottischen Stenose
- Bekannte Vorgeschichte von wiederkehrender Kruppe
- Bekannte Vorgeschichte von endolaryngealen oder subglottischen Läsionen
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie durch die Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Endotracheales Leck
Auf hörbares endotracheales Leck prüfen; Beurteilen Sie das Endotrachealleck mit direkter Visualisierung unter einem starren Bronchoskop
|
In Rückenlage wird der Kopf in neutraler Position positioniert.
Bei einem Frischgasfluss von 2–5 l/min und geschlossenem Pop-off-Ventil im Anästhesiegerät wird der Druck im Inspirationskreislauf langsam erhöht, bis ein hörbares Leck am Mund zu hören ist.
Dieser Druck wird aufgezeichnet.
In derselben Patientenposition wird ein flexibles Nasenlaryngoskop eingeführt und vom Chirurgen oberhalb des Kehlkopfeingangs positioniert.
Bei einem Frischgasfluss von 2–5 l/min und geschlossenem Ablassventil im Anästhesiegerät wird der Druck im Inspirationskreislauf langsam erhöht, bis ein Leck um den TT sichtbar wird, indem der supraglottische Bereich auf Blasen oder Luftbewegungen untersucht wird rund um den TT.
Der Spitzendruck, bei dem ein Leck physikalisch beobachtet wird, wird aufgezeichnet.
Dies ist das Ende der Studie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primäres Ziel Nachweis einer hörbaren endotrachealen Leckage und/oder einer direkt sichtbaren endotrachealen Leckage
Zeitfenster: ein Jahr.
|
Nachweis einer hörbaren endotrachealen Leckage und/oder einer direkt visualisierten endotrachealen Leckage unter Verwendung eines flexiblen Nasenlaryngoskops, das oberhalb des Larynxeingangs positioniert ist.
|
ein Jahr.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sekundärer objektiver Nachweis, der auf eine Beziehung zwischen dem Vorhandensein eines hörbaren Lecks und direkter Visualisierung für TTs mit und ohne Manschette hindeutet
Zeitfenster: ein Jahr.
|
Hinweise auf eine Beziehung zwischen dem Vorhandensein eines hörbaren Lecks und direkter Visualisierung für TTs mit und ohne Manschette.
|
ein Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0164
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