Звуковой тест на утечку эндотрахеальной трубки
29 июня 2017 г. обновлено: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Звуковой тест на утечку через эндотрахеальную трубку: какова точность?
Тест на утечку (LT) эндотрахеальной трубки (ETT) или звуковой тест на утечку — это широко применяемая оценка для проверки соответствующего размера трубки у новорожденных, младенцев и детей.
Однако известно, что многие факторы влияют на звуковой тест на утечку.
Несмотря на то, что тест широко проводится, его точность не оценивалась.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Тест на утечку эндотрахеальной трубки (ЭТТ) (LT), или слышимая утечка, когда пиковое давление в дыхательных путях достигает 15-30 см вод. травма дыхательных путей и нежелательные явления после удаления ЭТТ.
Известно, что многие факторы влияют на результаты теста на утечку, и различия в результатах среди опытных анестезиологов могут достигать 38%, но точность звукового теста на утечку путем непосредственного наблюдения за наличием утечки вокруг ЭТТ не оценивалась. .
В этом исследовании будет предпринята попытка использовать прямую визуализацию утечки воздуха для корреляции и оценки точности теста на звуковую утечку воздуха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детям в возрасте от 1 месяца (после родов) до 8 лет, которым назначены ЛОР-операции, требующие общей анестезии с использованием эндотрахеальной трубки.
Описание
Критерии включения:
- Детям в возрасте от 1 месяца (после родов) до 8 лет, которым назначены ЛОР-операции, требующие общей анестезии с использованием эндотрахеальной трубки.
Критерий исключения:
- Известный анамнез подсвязочного стеноза
- Известная история рецидивирующего крупа
- Известная история эндоларингеальных или подсвязочных поражений
- Отказ родителей от участия в учебе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндотрахеальная утечка
Оцените слышимую эндотрахеальную утечку; Оценка эндотрахеальной утечки с прямой визуализацией под жестким бронхоскопом
|
В положении лежа голова находится в нейтральном положении.
При потоке свежего газа 2-5 л/мин, отсечной клапан в аппарате для анестезии закрыт, а давление в инспираторном контуре медленно увеличивается до тех пор, пока изо рта не будет слышна утечка.
Это давление будет записано.
В том же положении пациента хирург вставит гибкий назальный ларингоскоп и расположит его над входом в гортань.
При потоке свежего газа 2–5 л/мин и закрытом отсечном клапане наркозного аппарата давление в контуре вдоха будет медленно повышаться до тех пор, пока не будет визуализирована утечка вокруг ТТ путем осмотра надгортанной области на наличие пузырьков или движения воздуха. вокруг ТТ.
Будет зарегистрировано пиковое давление, при котором физически наблюдается утечка.
Это конец исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель Свидетельство слышимой эндотрахеальной утечки и/или прямой визуализируемой эндотрахеальной утечки
Временное ограничение: один год.
|
Доказательства слышимой эндотрахеальной утечки и/или прямая визуализация эндотрахеальной утечки с использованием гибкого назального ларингоскопа, расположенного над входом в гортань.
|
один год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная объективная информация, указывающая на связь между наличием слышимой утечки и прямой визуализацией ТТ в наручниках и без них.
Временное ограничение: один год.
|
Доказательства, свидетельствующие о связи между наличием слышимой утечки и прямой визуализацией для ТТ в наручниках и без наручников.
|
один год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .